Pfizer, Biohaven Pharmaceuticals 인수 완료

화이자, 바이오헤이븐 제약 인수 완료…편두통 치료제 포트폴리오 강화 [뉴욕] 글로벌 제약사 화이자(Pfizer Inc., NYSE: PFE)가 편두통 치료제 개발사 바이오헤이븐 파마슈티컬 홀딩 컴퍼니(Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd.) 인수를 완료했다고 2022년 10월 3일 발표했습니다. 이번 인수를 통해 화이자는 획기적인 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP) 포트폴리오를 확보하며 전 세계 수백만 명의 편두통 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있게 되었습니다. 인수 대상에는 성인 편두통의 급성 치료 및 예방에 사용되는 혁신적인 편두통 치료제인 NURTEC® ODT (rimegepant)가 포함됩니다. NURTEC® ODT는 미국에서는 NURTEC® ODT라는 상품명으로, 유럽 연합에서는 VYDURA®라는 상품명으로 승인받았습니다. 화이자는 이번 인수를 통해 다음과 같은 유망한 CGRP 수용체 길항제 포트폴리오를 확보하게 되었습니다. * **Rimegepant**: 미국에서는 NURTEC® ODT로, 유럽 연합에서는 VYDURA®로 승인받아 편두통의 급성 치료 및 예방에 사용됩니다. * **Zavegepant**: 미국 식품의약국(FDA)의 신약 허가 신청(NDA) 검토가 진행 중이며, 2023년 1분기 내 승인될 것으로 예상되는 비강 스프레이 형태의 편두통 급성 치료제입니다. 또한, 전임상 단계의 CGRP 자산 포트폴리오도 확보했습니다. 화이자의 Aamir Malik 부사장 겸 최고 사업 혁신 책임자는 "복잡한 통증 질환을 겪는 환자들에게 획기적인 의약품을 제공해 온 화이자의 유산을 이어가게 되어 자랑스럽다"며, "NURTEC® ODT의 성공과 바이오헤이븐의 CGRP 파이프라인은 화이자의 혁신적인 내과 파이프라인을 2030년 이후까지 강화할 것"이라고 밝혔습니다. 그는 또한 "화이자의 글로벌 네트워크와 결합된 이번 인수는 전 세계 10억 명 이상이 겪고 있는 편두통 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 잠재력을 높인다"고 덧붙였습니다. 화이자는 바이오헤이븐의 기존 주주들이 보유하고 있던 주식을 주당 $148.50 현금으로 인수했으며, 총 거래 금액은 약 $11.6 billion에 달합니다. 이번 인수로 바이오헤이븐은 화이자의 완전 자회사로 편입되었습니다. 인수 완료 직전, 바이오헤이븐은 CGRP 관련 파이프라인을 제외한 Kv7 이온 채널 활성제, 글루타메이트 조절, 근육억제소 억제 플랫폼 및 전임상 후보 물질 등을 포함한 자산을 바이오헤이븐 주주들에게 분배하는 방식으로 바이오헤이븐 주식회사(Biohaven Ltd., NYSE: BHVN)를 분사했습니다. 화이자는 바이오헤이븐 주주로서 바이오헤이븐 주식회사의 약 3%를 보유하게 되며, 바이오헤이븐 주식회사는 뉴욕증권거래소에서 "BHVN" 티커로 계속 거래될 예정입니다. 전 세계적으로 10억 명 이상이 편두통으로 고통받고 있으며, 이는 특히 여성에게 더 많이 발병하는 질환입니다. 2019년 글로벌 질병 부담 연구에 따르면 편두통은 세계에서 가장 장애를 많이 유발하는 질병 중 하나로 꼽힙니다. 편두통은 4시간에서 72시간까지 지속되는 심각한 발작을 특징으로 하며, 메스꺼움, 구토, 빛이나 소리에 대한 민감성 등을 동반하는 극심한 통증을 유발합니다. Rimegepant는 편두통 발작을 유발하는 생물학적 연쇄 반응을 억제함으로써 편두통의 핵심 요소를 차단하는 방식으로 작용합니다. 2020년 2월 미국 FDA로부터 성인 편두통의 급성 치료제로, 2021년 5월에는 성인 편두통의 예방 치료제로 승인받았습니다. NURTEC® ODT는 필요에 따라 하루 최대 1회 복용하며, 예방 치료 시에는 격일로 복용합니다. 24시간 동안 최대 복용량은 75mg입니다. Zavegepant는 NOJECTION® Migraine Platform의 세 번째 세대 고친화성, 선택적 CGRP 수용체 길항제로, 비강 스프레이 및 경구 제형 모두 임상 개발 중인 유일한 CGRP 수용체 길항제입니다. FDA는 Zavegepant 비강 스프레이에 대한 신약 허가 신청(NDA)을 접수했으며, 2023년 1분기 내 승인 여부가 결정될 예정입니다.