Pfizer, 희귀 혈액학 분야 입지 강화를 위해 Global Blood Therapeutics를 54억 달러에 인수

화이자, 글로벌 혈액질환 치료제 기업 GBT 인수… 54억 달러 규모 글로벌 제약사 화이자(Pfizer, PFE)가 희귀 혈액질환 분야의 전문성을 강화하고 희귀 혈액질환 치료제 포트폴리오를 확장하기 위해 글로벌 혈액질환 치료제 기업 글로벌 블러드 테라퓨틱스(Global Blood Therapeutics, GBT)를 54억 달러에 인수한다고 발표했습니다. 이번 인수는 화이자가 30년 이상 쌓아온 희귀 혈액질환 분야의 전문성을 더욱 공고히 하고, 특히 전 세계적으로 수백만 명의 환자가 고통받고 있는 겸상적혈구증(Sickle Cell Disease, SCD) 치료 분야에서의 입지를 강화할 것으로 기대됩니다. 양사는 이번 인수를 통해 겸상적혈구증 환자들이 겪는 다양한 의료적 요구를 충족시키는 데 기여할 수 있을 것으로 전망하고 있습니다. 인수 조건에 따라 화이자는 GBT의 모든 발행 주식을 주당 68.50달러의 현금으로 인수하며, 이는 총 기업 가치 약 54억 달러에 해당하는 규모입니다. 양사 이사회는 만장일치로 이번 거래를 승인했습니다. 겸상적혈구증은 전 세계적으로 수백만 명의 사람들에게 영향을 미치는 유전성 혈액 질환으로, 주로 아프리카, 중동, 남아시아계 인구에서 발병률이 높습니다. GBT는 겸상적혈구증의 근본 원인을 직접적으로 겨냥하는 최초의 치료제인 'Oxbryta®(voxelotor)' 정제를 개발했습니다. Oxbryta는 2019년 11월 미국에서 승인받았으며, 유럽연합, 아랍에미리트, 오만, 영국에서도 사용 승인을 받았습니다. Oxbryta의 2021년 순매출은 약 1억 9,500만 달러를 기록했습니다. 화이자는 자체 글로벌 플랫폼을 활용하여 겸상적혈구증의 영향을 가장 많이 받는 지역에 GBT의 혁신적인 치료제를 신속하게 공급할 계획입니다. 또한, GBT는 현재 임상 2상 단계에 있는 차세대 경구용 겸상적혈구증 치료제 'GBT021601(GBT601)'을 개발 중입니다. GBT601은 용혈(hemolysis)과 혈관폐쇄성 위기(vaso-occlusive crisis, VOC) 발생 빈도를 개선하는 데 기여할 잠재력을 지닌 것으로 평가받고 있습니다. GBT의 파이프라인에는 혈관폐쇄성 위기 발생 빈도를 줄이고 관련 입원율을 낮추기 위한 분기별 치료제로 평가받고 있는 단일클론항체 'inclacumab'도 포함되어 있습니다. GBT601과 inclacumab 모두 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 및 희귀 소아 질환 지정(Orphan Drug and Rare Pediatric Disease designations)을 받았습니다. 만약 승인된다면, GBT의 파이프라인과 Oxbryta를 통해 겸상적혈구증 치료 분야에서 총 30억 달러 이상의 전 세계 최고 매출을 달성할 수 있을 것으로 예상됩니다. 알버트 불라(Albert Bourla) 화이자 회장 겸 CEO는 "겸상적혈구증은 아프리카계 사람들에게 불균형적으로 영향을 미치는 가장 흔한 유전성 혈액 질환입니다. GBT 동료들을 화이자에 맞이하게 되어 기쁘며, 우리가 오랫동안 이 소외된 지역사회의 요구를 해결하고자 노력해 온 것처럼 환자들의 삶을 변화시키기 위해 함께 노력할 것입니다."라고 말했습니다. 그는 또한 "희귀 혈액질환 분야에서 30년 이상 축적해 온 깊은 시장 지식과 과학적, 임상적 역량을 통해 겸상적혈구증 커뮤니티를 위한 혁신을 가속화하고 이러한 치료제를 최대한 신속하게 환자들에게 제공할 수 있을 것입니다."라고 덧붙였습니다. 테드 W. 러브(Ted W. Love) GBT 사장 겸 CEO는 "오늘날은 소외된 환자 커뮤니티에 희망을 주는 생명을 구하는 치료법을 발견, 개발 및 제공하려는 GBT의 사명을 가속화하는 흥미로운 이정표입니다. 화이자는 환자들을 위한 우리의 영향력을 확대하고 증폭시킬 것이며, 겸상적혈구증 및 기타 희귀 질환, 특히 자원이 부족한 국가의 환자들을 위한 치료에 필요한 혁신과 자원을 더욱 추진할 것입니다. 우리는 지역 사회에 봉사하고 건강 형평성을 개선하며 모든 사람을 위한 더 건강한 미래를 만들기 위해 생명을 구하는 치료법에 대한 접근성을 확대하려는 우리의 공동 목표를 발전시키기 위해 화이자와 협력하기를 기대합니다."라고 밝혔습니다. 화이자는 이번 인수를 기존 보유 현금으로 조달할 예정입니다. 본 거래는 규제 승인 및 GBT 주주 승인을 포함한 통상적인 거래 종결 조건을 충족해야 합니다. 본 거래로 인해 GBT는 예정되었던 2022년 2분기 실적 발표 컨퍼런스 콜을 진행하지 않습니다. GBT는 2022년 8월 8일 미국 증권거래위원회(SEC)에 6월 30일 마감된 분기 실적 보고서(Form 10-Q)를 제출할 예정입니다. 이번 거래에서 화이자의 재무 자문은 Morgan Stanley & Co. LLC와 Goldman Sachs & Co. LLC가, 법률 자문은 Wachtell, Lipton, Rosen & Katz가 맡았습니다. GBT의 재무 자문은 J.P. Morgan Securities LLC와 Centerview Partners LLC가, 법률 자문은 Cravath, Swaine & Moore LLP와 Goodwin Procter LLP가 담당했습니다. 겸상적혈구증(SCD)은 평생 지속되는 debilitating한 유전성 혈액 질환으로, 용혈성 빈혈, 급성 통증 발작, 진행성 말초 장기 손상을 특징으로 합니다. 급성 통증 발작 또는 혈관폐쇄성 위기(VOC)는 겸상화된 적혈구가 혈관 내벽을 자극하고 염증 반응을 일으켜 혈관 폐쇄, 조직 허혈 및 통증을 유발할 때 발생합니다. SCD의 합병증은 어린 시절부터 시작되며 수명 단축과 관련이 있습니다. SCD의 조기 개입 및 치료는 질병의 경과를 수정하고, 증상 및 사건을 줄이며, 장기적인 장기 손상을 예방하고, 수명을 연장할 수 있는 잠재력을 보여주었습니다. 역사적으로 SCD의 근본 원인과 급성 및 만성 합병증을 해결하는 치료법에 대한 충족되지 않은 의료 수요가 높았습니다. 선진 시장에서는 드물지만, 전 세계적으로 450만 명이 SCD를 앓고 있으며, 4,500만 명 이상이 겸상적혈구 형질을 가지고 있습니다. SCD는 특히 사하라 이남 아프리카 출신 인구에서 발생하지만, 히스패닉, 남아시아, 남부 유럽 및 중동 출신 인구에서도 발생합니다. Oxbryta(voxelotor)는 겸상적혈구증(SCD) 환자를 위한 경구용 일일 요법제입니다. Oxbryta는 헤모글로빈의 산소 친화도를 증가시켜 작용합니다. 산소화된 겸상 헤모글로빈은 중합되지 않으므로, Oxbryta는 겸상 헤모글로빈 중합과 그로 인한 적혈구의 겸상화 및 파괴를 억제하여 용혈 및 용혈성 빈혈을 유발합니다. 이는 SCD를 앓고 있는 모든 환자가 직면하는 주요 병리입니다. GBT는 용혈성 빈혈을 치료하고 전신에 산소 공급을 개선함으로써 Oxbryta가 SCD의 경과를 수정할 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 믿습니다. 2019년 11월, FDA는 성인 및 12세 이상 소아 환자의 SCD 치료를 위해 Oxbryta 정제에 대해 가속 승인을 부여했으며, 2021년 12월에는 미국 내 4세 이상 환자의 SCD 치료를 위해 Oxbryta의 승인 범위를 확대했습니다. 미국 내 4세 이상 환자에 대한 가속 승인의 조건으로, GBT는 2세에서 14세 사이의 어린이의 뇌졸중 위험 감소 능력을 평가하기 위해 경두개 도플러(TCD) 유속을 사용하는 시판 후 확증 연구인 HOPE-KIDS 2 연구에서 Oxbryta에 대한 연구를 계속할 것입니다. 새로운 SCD 치료법의 중요성을 인식하여 FDA는 Oxbryta에 대해 SCD 환자 치료를 위한 혁신 신약, 신속 심사, 희귀의약품 및 희귀 소아 질환 지정을 부여했습니다. 또한, Oxbryta는 갈리엔 재단(The Galien Foundation)으로부터 "최고의 생명공학 제품"으로 권위 있는 2021년 갈리엔 USA 상을 수상했습니다. Oxbryta는 유럽의약품청(EMA)으로부터 PRIME(Priority Medicines) 지정을 받았으며, 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 SCD 환자 치료를 위한 희귀의약품으로 지정되었고, 영국 의약품 및 의료제품 규제청(MHRA)으로부터 유망 혁신 의약품(PIM)으로 지정되었습니다. 2022년 2월, 유럽연합 집행위원회(EC)는 성인 및 12세 이상 소아 환자의 SCD로 인한 용혈성 빈혈 치료를 위한 단독 요법 또는 하이드록시카바마이드(하이드록시유레아)와의 병용 요법으로 Oxbryta에 대한 시판 허가를 부여했습니다. MHRA는 성인 및 12세 이상 소아 환자의 SCD로 인한 용혈성 빈혈 치료를 위해 영국에서 Oxbryta에 대한 시판 허가를 부여했습니다. 또한, 아랍에미리트 보건예방부(MOHAP)는 성인 및 12세 이상 소아 환자의 SCD 치료를 위해 Oxbryta에 대한 시판 허가를 부여했습니다.