Pfizer, 미국 내 코로나19 경구 치료제 생산에 1억 2천만 달러 투자

화이자, 미국 내 코로나19 경구 치료제 생산에 1억 2천만 달러 투자 미국 제약사 화이자(Pfizer, PFE)가 자사의 코로나19 경구 치료제인 PAXLOVID™ 생산을 미국 내에서 강화하기 위해 미시간주 칼라마주 공장에 1억 2천만 달러를 투자한다고 6일 발표했습니다. 이번 투자는 PAXLOVID의 핵심 원료의약품(API) 및 등록 출발 물질(RSM) 생산을 확대하여, 미국 내 제조 역량을 강화하고 전 세계 환자들에게 치료제 공급을 늘리기 위한 조치입니다. 이번 투자를 통해 칼라마주 공장에서는 PAXLOVID의 주성분인 니르마트렐비르(nirmatrelvir) 생산에 필요한 API 및 RSM 제조 능력이 확장됩니다. 니르마트렐비르는 화이자 연구소에서 개발한 새로운 주단백질(Mpro) 억제제로, 이번 설비 확충으로 250개 이상의 고숙련 제조 일자리가 추가로 창출될 예정입니다. 알버트 불라 화이자 회장 겸 최고경영자(CEO)는 "화이자 글로벌 공급망은 불가능을 가능하게 만들며 수십억 개의 백신과 수백만 개의 치료 과정을 생산해왔다"며, "이번 미시간 공장 증산을 통해 전 세계 환자들을 돕는 동시에 미국의 제조 혁신을 확대할 것"이라고 밝혔습니다. 그는 또한 "이번 투자는 2017년 이후 제조 및 유통 포트폴리오 전반에 걸쳐 이루어진 50억 달러 규모의 투자에 더해 미국 제조업의 리더십을 지속적으로 성장시키는 중요한 발걸음"이라고 덧붙였습니다. RSM은 화학적으로 API로 전환되는 원료 물질이며, API는 의약품의 활성 성분입니다. PAXLOVID 생산에는 전 과정에 걸쳐 상당한 제조 역량이 요구됩니다. 현재까지 화이자는 37개국에 1,200만 회분의 PAXLOVID를 출하했으며, 이 중 500만 회분이 미국으로 공급되었습니다. 총 1,700만 회분의 치료 과정이 생산되었습니다. 이번 미국 내 API 및 RSM 생산에 대한 대규모 투자는 글로벌 수요 충족을 위해 PAXLOVID 공급 능력을 더욱 확대할 수 있도록 할 것입니다. 새로운 투자를 통해 칼라마주 공장은 연간 1,200메트릭톤의 API를 생산할 수 있는 세계 최대 규모의 생산 기지 중 하나가 될 것입니다. 그레첸 휘트머 미시간 주지사는 "화이자의 칼라마주 공장 확장과 250개의 양질의 일자리 창출은 미시간의 경제 성장에 기여할 것"이라며, "화이자 칼라마주 공장은 백신 초기 생산에도 기여했으며, 이제 코로나19와의 싸움에서 더욱 중요한 역할을 할 것"이라고 말했습니다. 화이자는 또한 칼라마주에 위치한 모듈형 무균 공정(MAP) 주사제 생산 시설을 단계적으로 확장할 계획입니다. 이는 초기 4억 5천만 달러 규모의 1단계 투자에 이은 것으로, 40만 제곱피트 규모의 생산 시설을 건설하고 칼라마주를 세계에서 가장 기술적으로 진보된 주사제 생산 시설 중 하나로 확고히 할 것입니다. 마이크 맥더모트 화이자 최고 공급 책임자는 "화이자의 칼라마주 공장은 135년 이상의 역사를 가진 업존(Upjohn)의 유산을 이어받아 제약 제조 분야를 선도해왔다"며, "이곳은 가장 혁신적인 제조 기술을 사용하며 현재까지 약 10억 회분의 코로나19 백신을 생산하는 등 화이자의 코로나19 대응에 필수적인 역할을 해왔다"고 말했습니다. 그는 "이번 확장을 통해 차세대 제조 및 공급망 복원력에 지속적으로 투자할 것"이라고 덧붙였습니다. 화이자의 EPIC-HR(고위험 환자 대상 코로나19 치료 효과 평가) 연구 결과에 따르면, 증상 발현 5일 이내에 PAXLOVID로 치료받은 성인은 위약군 대비 코로나19 관련 입원 또는 사망 위험이 88% 감소했습니다. PAXLOVID는 현재 전 세계 60개국 이상에서 고위험 코로나19 환자 치료를 위해 승인 또는 조건부/긴급 사용 승인을 받았습니다. PAXLOVID는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급 사용 승인(EUA)을 받아, 코로나19 바이러스 검사에서 양성 판정을 받고 중증으로 진행될 위험이 높은 성인 및 소아 환자(12세 이상, 체중 40kg 이상)의 경증 및 중등증 코로나19 치료에 사용되고 있습니다. 이 승인은 코로나19 팬데믹 상황에서 긴급 사용을 정당화하는 선언이 지속되는 동안 유효합니다. 임상 연구에서 PAXLOVID는 위약 대비 입원 또는 사망 위험을 유의미하게 감소시키는 것으로 나타났습니다. 무작위 배정 후 28일까지 PAXLOVID 투여군의 0.7%가 입원한 반면, 위약 투여군은 6.5%가 입원하거나 사망했습니다. 또한, 증상 발현 3일 이내 치료 시 바이러스 부하를 약 10배 감소시키는 것으로 나타나, 경구용 코로나19 치료제 중 강력한 효과를 보였습니다. PAXLOVID는 특정 약물과 병용 시 금기 사항이 있으며, 환자의 병력 및 복용 중인 약물을 반드시 의료진과 상의해야 합니다.