Pfizer, 호흡기 세포융합 바이러스 치료제 후보 물질 보유 ReViral 인수 예정

화이자, 호흡기세포융합바이러스(RSV) 치료제 개발사 ReViral 인수 추진 글로벌 제약사 화이자(Pfizer, NYSE: PFE)가 호흡기세포융합바이러스(RSV) 치료제 개발에 박차를 가하고 있습니다. 화이자는 7일(현지시간) RSV 치료제 개발 전문 기업인 ReViral Ltd.를 인수하는 최종 계약을 체결했다고 발표했습니다. 이번 인수는 화이자의 감염병 연구개발 역량을 강화하고, RSV 감염증 환자의 치료 및 예방을 위한 포괄적인 전략을 구축하는 데 기여할 것으로 기대됩니다. 화이자는 ReViral의 혁신적인 항바이러스제 파이프라인을 확보하고, 자사의 연구개발, 제조, 상업화 전문성을 활용하여 RSV 치료 분야의 미충족 수요를 해결해 나갈 계획입니다. Albert Bourla 화이자 회장 겸 최고경영자(CEO)는 "화이자는 감염병 퇴치에 대한 오랜 역사와 헌신을 가지고 있으며, 이는 최근 코로나19 백신 및 경구용 치료제 개발로 입증되었습니다"라며, "자체 연구개발 노력과 ReViral과 같은 기업에 대한 전략적 투자를 통해 파이프라인을 지속적으로 확장하고 있으며, 환자들이 심각한 질병, 입원, 사망으로부터 보호받을 수 있도록 전방위적인 역량을 강화하고 있습니다"라고 말했습니다. RSV는 영유아, 면역 저하자, 고령층 등 고위험군에게 심각하고 생명을 위협하는 하기도 감염을 유발할 수 있는 호흡기 병원체입니다. 전 세계적으로 매년 약 6,400만 명이 RSV에 감염되고 약 16만 명이 사망하는 것으로 추정됩니다. ReViral은 현재 임상 단계에 있는 유망한 치료제 후보물질 포트폴리오를 보유하고 있습니다. 주요 후보물질인 sisunatovir는 RSV 바이러스가 숙주 세포에 융합하는 것을 차단하도록 설계된 경구용 억제제입니다. sisunatovir는 건강한 성인을 대상으로 한 2상 임상시험에서 바이러스 부하를 유의미하게 감소시켰으며, 현재 영유아를 대상으로 한 2상 임상시험이 진행 중입니다. 이 개발 프로그램은 성인 및 소아 환자 모두를 대상으로 계속 진행될 예정입니다. 또한, 바이러스 N 단백질을 표적으로 하는 RSV 복제 억제 프로그램도 개발 중이며, 해당 프로그램의 선도 후보물질은 현재 1상 임상시험 단계에 있습니다. Annaliesa Anderson 박사, 화이자 박테리아 백신 및 병원 부문 수석 부사장 겸 최고과학책임자는 "현재 RSV 치료 옵션은 매우 제한적이며 주로 지지 요법에 초점을 맞추고 있습니다"라며, "ReViral의 치료제 후보물질 파이프라인 인수는 이 해로운 질병으로부터 보호하기 위한 백신 후보물질 개발 노력을 보완할 것입니다. 양사의 역량과 전문성을 결합하면 RSV 질병 환자를 위한 잠재적 치료법의 임상 개발을 더욱 가속화할 수 있을 것입니다"라고 덧붙였습니다. sisunatovir는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신속 심사(Fast Track) 지정을 받았습니다. ReViral은 2021년 6월, RSV 감염증으로 입원한 영유아 치료를 위한 sisunatovir의 2상 임상시험(REVIRAL1) Part A를 성공적으로 완료했다고 발표한 바 있습니다. REVIRAL1은 RSV 하기도 감염증으로 입원한 1세에서 36세 사이의 영유아를 대상으로 sisunatovir의 단회 및 반복 경구 투여에 대한 안전성, 내약성, 약동학(PK) 프로파일, 항바이러스 효과 및 임상 효과를 평가하는 글로벌 3부 적응형 연구입니다. 데이터 안전성 모니터링 위원회의 철저한 검토 후, sisunatovir는 긍정적인 안전성 및 PK 노출 프로파일을 보여, 환자들이 5일간 하루 두 번 약물 또는 위약을 투여받는 이중 눈가림, 위약 대조 단계인 Part B로 진행되었습니다. Alex C. Sapir ReViral CEO는 "10년 전 Dr. Ken Powell과 Dr. Stuart Cockerill에 의해 회사가 설립된 이래, ReViral의 사명은 항상 RSV 환자를 위한 세계적 수준의 치료법을 개발하는 것이었습니다"라며, "이번 인수는 ReViral 팀의 깊은 항바이러스 경험과 도움이 필요한 환자들에게 치료법을 제공하려는 우리의 확고한 의지에 대한 검증입니다. 화이자는 진행 중인 RSV 백신 프로그램과 더불어 세계적 수준의 임상, 규제, 제조 및 상업화 역량을 갖추고 있어 RSV에 대한 헌신을 고려할 때 최적의 파트너입니다. 화이자 동료들과 협력하여 이러한 치료법을 가능한 한 빨리 환자들에게 제공할 수 있기를 기대합니다"라고 말했습니다. 이번 계약 조건에 따라 화이자는 초기 지급금 및 개발 마일스톤을 포함하여 총 5억 2,500만 달러에 ReViral을 인수할 예정입니다. 성공 시, 화이자는 이 프로그램들의 연간 매출이 15억 달러에 달하거나 초과할 잠재력이 있다고 보고 있습니다. 본 거래는 규제 승인을 포함한 관례적인 거래 종결 조건을 충족해야 합니다. 화이자의 법률 자문은 Clifford Chance LLP가 담당했으며, ReViral의 재무 자문은 Centerview Partners LLC와 BofA Securities가, 법률 자문은 Goodwin Procter LLP가 맡았습니다.