Pfizer, 미국 정부에 코로나19 퇴치를 위한 경구 치료제 1,000만 회분 추가 공급

화이자, 미국 정부에 코로나19 경구용 치료제 팍스로비드 1000만회분 추가 공급 [2022년 1월 4일] – 글로벌 제약사 화이자(Pfizer Inc., NYSE: PFE)는 미국 정부가 자사의 코로나19 경구용 치료제 팍스로비드(PAXLOVID™) 1000만회분을 추가로 구매하기로 했다고 4일 발표했습니다. 이번 계약으로 미국 정부는 기존에 계약된 1000만회분에 더해 총 2000만회분의 팍스로비드를 확보하게 됩니다. 이 중 약 1000만회분은 6월 말까지, 나머지 1000만회분은 9월 말까지 미국 정부에 공급될 예정입니다. 알버트 불라 화이자 회장 겸 최고경영자(CEO)는 “오미크론 변이가 확산되는 상황에서 치료 옵션의 가용성과 접근성은 매우 중요하다”며, “팍스로비드가 입원율과 사망률을 크게 낮추는 것으로 나타났으며, 오미크론 변이에 대해서도 강력한 항바이러스 활성을 유지할 잠재력을 가지고 있어 코로나19와의 싸움에서 중요한 도구가 될 것이라고 믿는다”고 말했습니다. 이어 “미국 정부와 협력하여 이 혁신적인 치료제에 대한 환자들의 접근성을 확대하는 데 기여하게 되어 기쁘다”고 덧붙였습니다. 팍스로비드는 화이자 연구소에서 개발한 새로운 단백질 분해 효소(Mpro) 억제제인 니르마트렐비르(nirmatrelvir)를 포함하고 있습니다. 이 효소는 코로나19 바이러스(SARS-CoV-2)가 복제하는 데 필요한 효소의 활성을 차단하도록 특별히 설계되었습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 최근 팍스로비드를 양성 판정을 받은 고위험 성인 및 12세 이상 소아(체중 40kg 이상) 환자의 경증 및 중등증 코로나19 치료를 위한 긴급 사용 승인(EUA)했습니다. 팍스로비드는 현재 전 세계 여러 국가에서도 조건부 또는 긴급 사용 승인을 받았습니다. 화이자는 여러 규제 기관에 허가 신청서를 제출했으며, 추가적인 규제 결정을 기대하고 있습니다. 화이자는 팍스로비드의 제조 및 유통 지원을 위해 지속적으로 투자하고 있으며, 잠재적인 위탁 생산 옵션도 검토 중입니다. 이러한 노력의 결과로 화이자는 2022년 말까지 팍스로비드 생산 전망을 기존 8000만회분에서 1억 2000만회분으로 상향 조정했습니다. 또한, 화이자는 여러 국가와 공급 계약을 체결했으며 약 100개국과 양자 협의를 시작했습니다. 더불어, 95개 저소득 및 중간 소득 국가에서 팍스로비드에 대한 접근성을 확대하기 위해 의약품 특허 풀(MPP)과 자발적 라이선스 계약을 체결했습니다. 니르마트렐비르는 바이러스 RNA 복제 이전에 발생하는 단백질 분해 과정을 억제하여 바이러스 복제를 막도록 설계되었습니다. 전임상 연구에서 니르마트렐비르는 돌연변이 유발 DNA 상호작용의 증거를 보이지 않았습니다. 현재 우려되는 변이들은 표면의 스파이크 단백질을 억제하는 치료제에 내성을 보일 수 있지만, 팍스로비드는 세포 내에서 작용하여 바이러스 복제를 억제합니다. 니르마트렐비르는 현재 우려되는 변이(알파, 베타, 델타, 감마, 람다, 뮤)에 대해 일관된 시험관 내 항바이러스 활성을 보였으며, 오미크론 변이와 관련된 Mpro 효소도 강력하게 억제하는 것으로 나타나 오미크론에 대한 강력한 항바이러스 활성을 유지할 잠재력을 시사합니다. 팍스로비드는 5일간 매일 두 번, 니르마트렐비르 300mg(150mg 정제 2개)과 리토나비르 100mg 정제 1개를 복용하도록 승인되었습니다. 한 상자에는 5일간의 전체 치료 과정에 필요한 모든 용량이 포함되어 있습니다.