Pfizer, 영국에 추가 250만 코스의 실험용 경구용 항바이러스제 후보 제공하여 COVID-19 퇴치 지원

화이자, 영국에 코로나19 치료제 팍스로비드 추가 공급 계약 체결 [서울=뉴스핌] 김현정 기자 = 글로벌 제약사 화이자(Pfizer, PFE)가 영국 정부와 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 항바이러스 치료제 후보물질 '팍스로비드(PAXLOVID™)' 추가 공급 계약을 체결했다고 22일(현지시간) 밝혔다. 이번 계약을 통해 영국 정부는 기존에 확보한 25만회분 외에 추가로 250만회분의 팍스로비드를 공급받게 된다. 이는 현지 규제 당국의 승인 또는 허가를 전제로 하며, 2022년 말까지 총 275만회분의 팍스로비드가 영국에 공급될 예정이다. 팍스로비드는 코로나19 바이러스의 복제에 필요한 효소인 단백질분해효소(protease)를 억제하는 니르마트렐비르(nirmatrelvir)와 리토나비르(ritonavir) 성분으로 구성된 경구용 항바이러스 치료제다. 임상시험 결과, 고위험군 환자를 대상으로 증상 발현 후 3일 및 5일 이내에 투여했을 때 위약 대비 입원 또는 사망 위험을 약 90% 감소시키는 것으로 나타났다. 알버트 불라 화이자 회장 겸 최고경영자(CEO)는 "팍스로비드의 뛰어난 효능을 영국 정부가 인정하게 되어 기쁘다"며 "전 세계 정부와 긴밀히 협력하여 승인 절차를 거쳐 최대한 신속하게 환자들에게 이 치료제를 공급할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다. 화이자는 규제 당국의 승인 또는 허가를 예상하고 팍스로비드 생산을 이미 시작했으며, 2022년 말까지 최대 8천만회분의 치료제를 생산할 계획이다. 이 중 3천만회분은 2022년 상반기 내에 공급될 예정이다. 화이자는 팍스로비드의 공평한 접근성을 보장하기 위해 노력하고 있다. 팬데믹 기간 동안에는 각 국가의 소득 수준에 따라 차등화된 가격 정책을 적용하여 전 세계적으로 형평성 있는 접근을 촉진할 방침이다. 고소득 및 중상위 소득 국가에는 더 높은 가격이 적용되고, 저소득 국가에는 더 낮은 가격이 적용될 예정이다. 이를 위해 화이자는 팍스로비드의 생산 및 유통 지원에 약 10억 달러를 투자하고 있으며, 다수의 국가와 공급 계약을 체결하고 약 100개국과 양자 협의를 진행 중이다. 또한, 95개 저소득 및 중간 소득 국가에서 팍스로비드에 대한 접근성을 확대하기 위해 의약품 특허 풀(MPP)과 자발적 라이선스 계약을 체결했다. 팍스로비드는 코로나19 감염 초기 또는 노출 후 예방 목적으로 복용하여 중증 질환으로의 진행이나 질병 발병을 막는 데 도움을 줄 수 있다. 니르마트렐비르는 코로나19 바이러스의 복제에 필수적인 3CL(또는 주요) 단백질분해효소의 활성을 차단하도록 설계되었으며, 리토나비르는 니르마트렐비르의 체내 대사 속도를 늦춰 약효 지속 시간을 늘리는 역할을 한다. 임상시험 결과, 팍스로비드는 알파, 베타, 델타, 감마, 람다, 뮤 등 기존에 확인된 변이 바이러스에 대해 일관된 항바이러스 활성을 보였다. 또한, 오미크론 변이에 대해서도 시험관 내 생화학 분석에서 강력한 억제 효과를 나타내, 오미크론 변이에 대해서도 효과적인 항바이러스 활성을 유지할 잠재력을 보여주었다. 팍스로비드는 규제 당국의 승인 또는 허가를 받을 경우, 니르마트렐비르 300mg(150mg 정제 2개)과 리토나비르 100mg(100mg 정제 1개)을 하루 두 번, 5일간 복용하게 된다. 화이자는 팍스로비드 개발을 위해 광범위한 환자군을 대상으로 세 가지 임상시험을 진행해왔다. 고위험군 환자를 대상으로 한 EPIC-HR 임상시험에서는 뛰어난 효능이 입증되어 조기 종료되었으며, 표준 위험군 환자를 대상으로 한 EPIC-SR 임상시험과 노출 후 예방 요법을 평가하는 EPIC-PEP 임상시험도 진행 중이다.