Pfizer와 BioNTech, 향후 필요 대비를 위해 미국 정부에 추가 5천만 회분 소아용 코로나19 백신 제공

화이자-바이오엔테크, 미국 정부에 소아용 코로나19 백신 5천만 회분 추가 공급 [서울경제] 글로벌 제약사 화이자(Pfizer Inc., NYSE: PFE)와 독일 바이오엔테크(BioNTech SE, Nasdaq: BNTX)가 미국 정부에 소아용 코로나19 백신 5천만 회분을 추가로 공급한다고 28일(현지시간) 발표했습니다. 이번 공급은 향후 발생할 수 있는 소아 접종 수요에 대비하기 위한 것으로, 특히 5세 미만 영유아에 대한 백신 승인이 이루어질 경우를 대비한 물량 확보 차원입니다. 해당 물량은 2022년 4월 30일까지 순차적으로 인도될 예정입니다. 이번 계약으로 미국 정부는 기존 공급 계약에 따른 마지막 구매 옵션을 행사하게 되었으며, 이는 팬데믹 시작 이후 화이자-바이오엔테크와 체결한 계약을 통해 확보한 총 6억 회분의 코로나19 백신 물량에 해당합니다. 이 물량에는 성인 및 청소년용 백신뿐만 아니라 소아용 백신도 포함됩니다. 별도로 화이자와 바이오엔테크는 미국 정부와 비영리 가격으로 10억 회분의 백신을 저소득 및 중하위 소득 국가에 기부하기로 합의한 바 있습니다. 알버트 불라 화이자 회장 겸 최고경영자(CEO)는 "미국 내 12세 미만 모든 어린이를 코로나19로부터 보호할 수 있는 충분한 양의 백신을 공급하게 되어 매우 자랑스럽다"며 "현재 미국 식품의약국(FDA)의 5세부터 12세 미만 어린이에 대한 백신 긴급사용승인 검토와 5세 미만 어린이에 대한 임상시험 결과를 기다리는 동안, 미국 정부와 협력하여 가능한 한 빨리 전국의 지역사회에 소아용 백신이 공급될 수 있도록 노력하고 있다"고 밝혔습니다. 그는 이어 "어린이용 백신 도입은 공중 보건 위기 대응에 있어 또 다른 중요한 이정표가 될 것"이라고 덧붙였습니다. 우구르 사힌 바이오엔테크 CEO 겸 공동 설립자는 "처음부터 우리는 가능한 한 많은 사람에게 효과적인 백신을 제공하는 것을 목표로 해왔다"며 "이번 공급 계약은 미국 내 12세 미만 모든 어린이에게 백신을 제공하는 데 도움이 될 것"이라고 말했습니다. 그는 또한 "미국 정부의 신뢰에 감사드린다"고 전했습니다. 화이자와 바이오엔테크는 이달 초 FDA에 5세부터 12세 미만 어린이를 대상으로 한 코로나19 백신 긴급사용승인을 신청했습니다. 이 연령대의 백신 용량(10µg)은 안전성, 내약성 및 면역원성을 고려하여 신중하게 선택되었으며, 12세 이상 연령대(30µg)와는 다른 용량입니다. FDA의 승인과 미국 질병통제예방센터(CDC) 예방접종실무위원회(ACIP)의 권고가 이루어지면, 미국 정부의 지시에 따라 즉시 10µg 소아용 백신 출하를 시작할 계획입니다. 미국 거주자는 미국 정부의 무료 백신 공급 약속에 따라 계속해서 무료로 백신을 접종받게 됩니다. 미국 FDA 외에도 화이자와 바이오엔테크는 유럽의약품청(EMA)에도 5세부터 12세 미만 어린이 접종을 지원하기 위한 데이터를 제출했습니다. 향후 다른 국가 규제 기관에도 해당 연령대에 대한 추가 제출이 계획되어 있거나 진행 중입니다. 현재 진행 중인 화이자-바이오엔테크 어린이 임상시험의 다른 두 연령 그룹(2세부터 5세 미만, 6개월부터 2세 미만)에 대한 초기 데이터는 2021년 4분기 또는 2022년 1분기 초에 발표될 것으로 예상됩니다. 전 세계 백신 접근성 확대 노력 화이자와 바이오엔테크는 2021년 한 해 동안 소아용 백신을 포함하여 총 30억 회분의 코로나19 백신을 전 세계적으로 생산할 것으로 예상하고 있습니다. 2022년에는 소아용 백신을 포함하여 40억 회분의 화이자-바이오엔테크 코로나19 백신을 생산할 것으로 전망됩니다. 회사 측은 미국 내 소아용 백신 도입이 기존에 전 세계 정부 및 국제 보건 기구와 맺은 공급 계약에 영향을 미치지 않을 것이라고 밝혔습니다. 현재까지 화이자와 바이오엔테크는 149개 국가 및 지역에 18억 회분 이상의 코로나19 백신을 공급했습니다. 이들 기업은 코로나19 백신에 대한 공평하고 합리적인 접근성을 보장하기 위해 노력하고 있으며, 2021년과 2022년에 걸쳐 각각 최소 10억 회분씩, 총 20억 회분을 저소득 및 중소득 국가에 제공하기로 약속했습니다. 화이자-바이오엔테크 코로나19 백신은 바이오엔테크의 mRNA 기술을 기반으로 하며, 바이오엔테크와 화이자가 공동 개발했습니다. 바이오엔테크는 미국, 유럽연합, 영국, 캐나다에서 판매 허가 보유자이며, 미국(화이자와 공동) 및 기타 국가에서는 긴급사용승인 또는 이에 준하는 승인을 보유하고 있습니다. 초기 긴급사용승인 또는 이에 준하는 승인을 받은 국가에서는 판매 승인을 받기 위한 절차가 진행 중이거나 계획되어 있습니다.