Astellas와 Pfizer의 XTANDI®(엔잘루타미드), 전이성 호르몬 민감성 전립선암 환자에서 사망 위험 34% 감소 (3상 ARCHES 연구)

아스텔라스 파마와 화이자의 전립선암 치료제 XTANDI® (엔잘루타마이드)가 전이성 호르몬 민감성 전립선암(mHSPC) 환자의 사망 위험을 34% 감소시키는 것으로 나타났습니다. 이는 유럽종양학회(ESMO) 2021에서 발표될 예정인 ARCHES 3상 임상시험의 최종 분석 결과입니다. 이번 연구는 mHSPC 환자 1,150명을 대상으로 XTANDI®와 안드로겐 박탈 요법(ADT) 병용 투여군과 위약 및 ADT 병용 투여군을 비교했습니다. 그 결과, XTANDI® 병용 투여군은 위약 병용 투여군 대비 사망 위험을 34% 유의미하게 감소시켰습니다 (위험비 [HR]=0.66; 95% 신뢰구간 [CI]: 0.53-0.81; p<0.0001). 전체 생존기간(OS) 중앙값은 두 치료군 모두 도달하지 못했습니다. ARCHES 임상시험의 최종 분석 결과는 9월 18일 ESMO에서 Andrew Armstrong 박사(Duke Cancer Institute)에 의해 발표될 예정입니다. Armstrong 박사는 "엔잘루타마이드는 전이성 거세 저항성 전립선암, 비전이성 거세 저항성 전립선암에 이어 전이성 호르몬 민감성 전립선암에서도 전체 생존율 개선 효과를 보였다"며, "ARCHES 연구 결과는 이 질환의 초기 단계에서 엔잘루타마이드의 임상적 프로파일에 대한 귀중한 데이터를 제공한다"고 말했습니다. ARCHES 임상시험의 주요 결과는 2019년에 Journal of Clinical Oncology에 발표된 바 있습니다. 당시 연구는 XTANDI®와 ADT 병용 투여가 위약과 ADT 병용 투여 대비 영상학적 질병 진행 또는 사망 위험을 61% 감소시킨다는 1차 평가변수(영상학적 무진행 생존율, rPFS)를 충족했습니다 (HR=0.39; 95% CI: 0.30-0.50; p<0.001). XTANDI®는 유럽연합에서 전이성 호르몬 민감성 전립선암(mHSPC) 치료에 ADT와 병용하여 사용이 승인되었으며, 미국에서도 거세 저항성 전립선암(CRPC) 및 전이성 호르몬 민감성 전립선암(mCSPC) 치료제로 사용되고 있습니다. XTANDI®는 경구용 안드로겐 수용체 신호 전달 억제제로, 전립선암 세포의 성장과 생존에 필수적인 안드로겐 신호 전달을 차단하는 기전을 가지고 있습니다. 한편, XTANDI® 투여 시 발생할 수 있는 부작용으로는 발작, 후방 가역성 뇌병증 증후군(PRES), 과민 반응, 허혈성 심장 질환, 낙상 및 골절 등이 보고되었습니다. 환자들은 이러한 위험에 대해 의료진과 충분히 상담해야 합니다.