Arvinas와 Pfizer, Protac® 단백질 분해제 Arv-471 개발 및 상용화를 위한 글로벌 협력 발표

아비나스(Arvinas)와 화이자(Pfizer)가 유방암 치료제 ARV-471 개발 및 상용화를 위한 글로벌 협력을 발표했습니다. 이번 협력을 통해 아비나스는 선계약금 6억 5천만 달러와 잠재적 마일스톤 지급액 14억 달러를 받게 되며, 양사는 전 세계적으로 수익과 비용을 50대 50으로 공유하게 됩니다. 또한 화이자는 아비나스에 3억 5천만 달러의 지분 투자를 단행합니다. ARV-471은 에스트로겐 수용체(ER)를 표적으로 하는 경구용 PROTAC® 단백질 분해 신약 후보물질입니다. 현재 국소 진행성 또는 전이성 ER+/HER2- 유방암 환자 치료를 위한 2상 임상 시험이 진행 중입니다. 에스트로겐 수용체는 대부분의 유방암에서 질병을 유발하는 주요 요인으로 알려져 있습니다. 아비나스의 CEO인 John Houston 박사는 이번 협력이 아비나스의 표적 단백질 분해 기술과 화이자의 유방암 분야 전문성을 결합하여 ARV-471의 개발 및 상용화를 가속화할 잠재력을 가지고 있다고 밝혔습니다. 그는 또한 이번 파트너십이 유방암 환자들에게 획기적인 치료 옵션을 제공할 수 있을 것이라고 덧붙였습니다. 화이자 항암 연구개발 부문 최고 과학 책임자인 Jeff Settleman 박사는 ARV-471이 유방암 분야에서 최초의 PROTAC® 치료제로서 고무적인 초기 임상 데이터를 보여주고 있으며, HR+ 유방암의 새로운 호르몬 치료 기반이 될 가능성이 있다고 언급했습니다. 그는 이번 파트너십이 화이자의 기존 유방암 연구 활동을 보완할 것이라고 말했습니다. 호르몬 수용체(HR) 양성 유방암은 가장 흔한 유방암 아형으로, 에스트로겐 수용체(ER)가 주요 원인입니다. 현재 호르몬 요법은 ER+ 유방암 치료의 근간을 이루고 있습니다. 아비나스와 화이자는 ARV-471을 환자와 의료진에게 최적의 호르몬 치료제로 개발하는 것을 목표로 하고 있습니다. 2020년 12월에 발표된 1상 임상 시험 중간 데이터에 따르면, ARV-471은 국소 진행성 또는 전이성 ER+/HER2- 유방암 환자에서 상당한 ER 분해를 유도하고 유망한 임상 효능 및 내약성 프로파일을 보였습니다. 이 환자들은 모두 사이클린 의존성 키나아제(CDK) 4/6 억제제 치료 경험이 있는 환자들이었습니다. 현재 ARV-471은 전이성 유방암 치료를 위해 1상 용량 증량 연구, 화이자의 IBRANCE®(palbociclib)와의 1b상 병용 연구, 그리고 2상 단독 요법 용량 확장 연구(VERITAC)에서 평가되고 있습니다. 양사는 2021년 내에 에베로리무스와의 두 번째 1b상 병용 연구 및 수술 전 보조 요법 설정에서의 연구를 포함한 두 가지 추가 임상 시험을 시작할 예정입니다. 2022년에는 IBRANCE와의 병용 요법을 포함한 전이성 유방암 치료의 다양한 단계에 걸친 3상 연구와 조기 유방암 설정에서의 확증 연구를 시작할 것으로 예상됩니다. 이번 협력 계약의 재정적 조건에 따라 화이자는 아비나스에 6억 5천만 달러의 선지급금을 지급합니다. 또한 화이자는 아비나스 보통주 약 350만 주를 주당 30% 프리미엄을 적용하여 3억 5천만 달러에 인수하며, 이는 아비나스 지분의 약 7%에 해당합니다. 아비나스는 최대 4억 달러의 승인 마일스톤과 최대 10억 달러의 상업 마일스톤을 추가로 받을 수 있으며, 전 세계적으로 ARV-471의 수익을 공유하게 됩니다. 지분 투자 계약의 완료는 미국 반독점개선법(Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act of 1976) 등 관련 법규에 따른 검토 완료 및 기타 관례적인 종결 조건 충족에 달려 있습니다. 골드만삭스가 아비나스의 단독 재무 자문사로 참여했습니다. 아비나스는 질병을 유발하는 단백질을 분해하는 치료제를 발굴, 개발 및 상용화함으로써 심각하고 생명을 위협하는 질병으로 고통받는 환자들의 삶을 개선하는 데 전념하는 임상 단계 바이오 제약 회사입니다. 아비나스는 자체 PROTAC® Discovery Engine 플랫폼을 사용하여 질병을 유발하는 단백질을 선택적으로 효율적으로 분해하고 제거하기 위해 신체의 자연적인 단백질 폐기 시스템을 활용하도록 설계된 프로테올리시스 타겟팅 키메라, 즉 PROTAC® 표적 단백질 분해제를 개발합니다.