Arvinas와 Pfizer, PROTAC® 단백질 분해제 ARV-471 개발 및 상용화를 위한 글로벌 협력 발표

아비나스(Arvinas)와 화이자(Pfizer)가 유망한 유방암 치료제 후보물질 ARV-471에 대한 글로벌 협력을 발표했습니다. 이번 협력을 통해 양사는 ARV-471의 개발 및 상업화를 공동으로 진행하게 됩니다. ARV-471은 현재 호르몬 수용체 양성(ER+), 인간상피세포성장인자수용체 2 음성(HER2-) 국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자 치료를 위한 2상 임상시험 단계에 있습니다. 이 치료제는 단백질 분해를 유도하는 혁신적인 PROTAC® 기술을 기반으로 하며, 유방암의 주요 원인으로 알려진 에스트로겐 수용체를 표적으로 합니다. 이번 계약에 따라 화이자는 아비나스에 선지급금으로 6억 5천만 달러를 지급하며, 별도로 3억 5천만 달러 규모의 지분 투자를 단행합니다. 양사는 전 세계적으로 ARV-471의 개발 비용, 상업화 비용 및 수익을 50대 50으로 공유하게 됩니다. 또한, 아비나스는 최대 4억 달러의 승인 마일스톤과 10억 달러의 상업 마일스톤을 추가로 받을 수 있습니다. 아비나스의 CEO인 John Houston 박사는 "이번 협력은 표적 단백질 분해 분야에서의 우리의 리더십과 화이자의 유방암 분야 전문성을 결합하여 ARV-471의 개발 및 잠재적 상업화를 가속화할 수 있는 변혁적인 기회가 될 것"이라고 말했습니다. 화이자의 종양학 연구개발 최고과학책임자인 Jeff Settleman 박사는 "ARV-471은 유방암 분야에서 최초의 PROTAC® 치료제로서 고무적인 초기 임상 데이터를 보여주고 있으며, HR+ 유방암 치료의 새로운 호르몬 요법 기반이 될 잠재력을 가지고 있다"며, "이번 파트너십은 현재 초기 임상 개발 단계에 있는 차세대 CDK 억제제를 포함한 화이자의 강력한 유방암 연구 활동을 보완한다"고 덧붙였습니다. ARV-471은 호르몬 수용체(HR) 양성 유방암, 가장 흔한 유방암 아형의 주요 원인인 에스트로겐 수용체(ER)를 표적으로 합니다. 현재 ARV-471은 전이성 유방암 치료를 위해 1상 용량 증량 연구, 화이자의 IBRANCE®(palbociclib)와의 1b상 병용 연구, 그리고 2상 단독 요법 용량 확장 연구(VERITAC)에서 평가되고 있습니다. 양사는 2021년 내에 에베로리무스와의 두 번째 1b상 병용 연구 및 수술 전 보조 요법 설정에서의 임상시험을 시작할 예정이며, 2022년에는 전이성 유방암 치료 전반에 걸쳐 IBRANCE®와의 병용 요법을 포함한 3상 연구를 시작할 것으로 예상하고 있습니다. 화이자의 아비나스 지분 투자는 약 350만 주의 신규 발행 보통주를 인수하는 방식으로 이루어지며, 이는 2021년 7월 20일 기준 30일 거래량 가중 평균 가격에 30% 프리미엄이 적용된 가격입니다. 이를 통해 화이자는 아비나스의 약 7% 지분을 확보하게 됩니다. 이번 협력 계약의 성사는 미국 반독점개선법(Hart-Scott-Rodino Act) 등 관련 법규의 검토 완료 및 기타 관례적인 종결 조건 충족에 달려 있습니다.