Spero Therapeutics, Pfizer Inc.로부터 4천만 달러 규모의 지분 투자 및 SPR206 라이선스 계약 발표

화이자, 스페로 테라퓨틱스에 4천만 달러 투자 및 신약 후보물질 라이선스 계약 체결 글로벌 제약사 화이자(Pfizer Inc., NYSE: PFE)가 항생제 내성균 감염 치료제 개발 기업 스페로 테라퓨틱스(Spero Therapeutics, Inc., Nasdaq: SPRO)에 4천만 달러 규모의 지분 투자를 단행하고, 차세대 폴리믹신 기반 항생제 후보물질 'SPR206'에 대한 라이선스 계약을 체결했다고 30일(현지시간) 발표했습니다. 이번 투자는 환자들의 미충족 의료 수요를 해결하기 위한 혁신적인 과학 연구에 자금을 지원하는 화이자의 'Pfizer Breakthrough Growth Initiative' 프로그램의 일환으로 진행되었습니다. 스페로 테라퓨틱스는 이번 투자금으로 현재 개발 중인 경구용 카바페넴 항생제 'tebipenem HBr'의 잠재적 승인 및 출시 준비, 그리고 SPR206 및 또 다른 후보물질인 SPR720의 임상 개발을 지원할 계획입니다. 화이자는 주당 16.93달러에 스페로의 보통주 2,362,348주를 매입했습니다. 라이선스 계약에 따라 스페로는 미국과 아시아를 제외한 지역에서 SPR206의 개발, 제조 및 상업화에 대한 권리를 화이자에 부여했습니다. 이에 대한 대가로 스페로는 최대 8천만 달러의 개발 및 판매 마일스톤과 해당 지역 순매출에 대한 한 자릿수 후반에서 두 자릿수 초반의 로열티를 받을 수 있게 되었습니다. 스페로 테라퓨틱스의 Ankit Mahadevia 최고경영자(CEO)는 "화이자와의 이번 계약은 우리의 파이프라인과 기업 전략에 대한 또 다른 외부적 검증"이라며, "이번 지분 투자는 SPR206 및 SPR720 임상 프로그램의 진전과 tebipenem HBr의 신약 허가 신청(NDA) 준비에 필요한 자본과 재정적 유연성을 제공할 것"이라고 말했습니다. 또한 "SPR206에 대한 라이선스 계약은 화이자가 해당 지역에서 이 중요한 후보물질을 성공적으로 상업화할 수 있는 독보적인 위치에 있다는 점에서 전 세계적인 접근성을 확대하는 데 핵심적인 역할을 할 것으로 기대한다"고 덧붙였습니다. 화이자의 세균 백신 및 병원균 부문 최고과학책임자(CSO)인 Annaliesa Anderson은 "항생제 내성 감염에 효과적인 치료제에 대한 시급한 미충족 수요가 있으며, 화이자는 과학 연구, 협력 및 전략적 투자를 통해 이 글로벌 보건 과제를 해결하기 위해 노력하고 있다"며, "이번 스페로와의 계약은 항생제 내성 행동 기금(Antimicrobial Resistance Action Fund)에 대한 1억 달러 투자와 최근 Amplyx Pharmaceuticals 및 Arixa Pharmaceuticals 인수에 이어 이 분야에서 화이자의 리더십을 더욱 확고히 할 것"이라고 강조했습니다. 그는 또한 "SPR206의 강력한 특성이 화이자의 항균 제품 파이프라인 및 포트폴리오를 보완할 것으로 믿으며, 지속적인 임상 개발을 기대한다"고 전했습니다. 스페로 테라퓨틱스는 이번 4천만 달러의 지분 투자 순수익으로 2022년 하반기까지 현금 유동성을 확보할 수 있을 것으로 예상하고 있습니다. SPR206은 병원 환경에서 심각한 다제내성(MDR) 그람음성균 감염 치료를 위해 개발 중인 차세대 폴리믹신 기반 정맥 주사(IV) 투여 후보물질입니다. 이 후보물질은 미국 질병통제예방센터(CDC)와 세계보건기구(WHO)가 긴급하고 심각한 위협으로 지정한 균주를 포함한 그람음성균에 대해 강력한 광범위 항균 활성을 입증했습니다. 스페로는 SPR206에 대한 최초 인체 대상 1상 임상시험을 완료했으며, 해당 시험에서 후보물질은 일반적으로 내약성이 우수했고 예상 치료 용량에서 신독성 증거를 보이지 않았습니다. 또한 2021년 2분기에는 폐 구획으로의 SPR206 침투를 평가하는 1상 기관지폐포 세척(BAL) 임상시험과 신장 기능 장애 환자를 대상으로 한 1상 임상시험을 시작했습니다. SPR206은 복잡성 요로 감염(cUTI) 및 병원 획득성 세균성 폐렴 및 인공호흡기 관련 세균성 폐렴(HABP/VABP) 치료에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 감염성 질환 제품(QIDP)으로 지정받았습니다. 스페로 테라퓨틱스는 다제내성(MDR) 세균 감염 및 희귀 질환 치료를 위한 신규 치료제 발굴, 개발 및 상업화에 주력하는 다중 자산 임상 단계 바이오 제약 기업입니다. 스페로의 주요 후보물질인 tebipenem HBr(tebipenem pivoxil hydrobromide, 이전 명칭 SPR994)은 복잡성 요로 감염(cUTI) 및 급성 신우신염(AP) 치료를 위한 최초의 경구용 카바페넴 항생제로 개발 중입니다. 스페로는 2020년 9월, cUTI 및 AP 환자를 대상으로 한 tebipenem HBr의 3상 ADAPT-PO 임상시험에서 긍정적인 최상위 결과를 발표한 바 있습니다. 스페로는 또한 비결핵 항산균(NTM) 감염으로 인한 희귀성 난치성 폐 질환 치료를 위한 새로운 경구용 치료제 후보물질인 SPR720도 개발하고 있습니다. 이와 더불어 스페로는 자사의 강화 플랫폼에서 개발된 차세대 폴리믹신 기반 정맥 주사(IV) 투여 후보물질인 SPR206을 통해 병원 환경에서 MDR 그람음성균 감염 치료를 개발하고 있습니다.