Pfizer, 고령층 대상 20가 폐렴구균 단백결합 백신 후보와 Pfizer-BioNTech COVID-19 백신 3차 접종 병용 투여 연구 개시

화이자, 20가 폐렴구균 백신 후보와 코로나19 백신 3차 접종 병용 연구 개시 화이자(Pfizer Inc., NYSE: PFE)가 65세 이상 성인을 대상으로 자사의 20가 폐렴구균 단백결합 백신(20vPnC) 후보와 화이자-바이오엔테크 코로나19 백신 3차 접종을 병용 투여하는 새로운 연구를 시작했다고 24일(현지시간) 발표했습니다. 이번 임상시험의 주요 목표는 두 백신을 함께 접종했을 때의 안전성을 평가하는 것으로, 접종 후 6개월간 추적 관찰할 예정입니다. 부차적인 목표로는 각 백신이 생성하는 면역 반응을 기술하는 것입니다. 이 연구에는 화이자-바이오엔테크 코로나19 백신 임상 3상 시험에 참여했던 600명의 성인이 참여합니다. 이들은 2차 접종 후 최소 6개월이 지난 시점에 병용 투여 연구에 등록됩니다. 참가자들은 무작위로 세 그룹 중 하나에 배정됩니다. 1. 20vPnC 백신 후보와 화이자-바이오엔테크 코로나19 백신 부스터샷(3차 접종) 병용 투여 2. 20vPnC 백신 후보와 위약(placebo) 병용 투여 3. 화이자-바이오엔테크 코로나19 백신 부스터샷과 위약 병용 투여 화이자-바이오엔테크 코로나19 백신은 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)을 받아 12세 이상 개인의 코로나19 예방을 위해 사용되고 있습니다. 개발 중인 20vPnC 백신 후보는 18세 이상 성인을 대상으로 백신에 포함된 20가지 폐렴구균 혈청형에 의한 침습성 질환 및 폐렴 예방을 목표로 합니다. 화이자는 2020년 12월 FDA로부터 20vPnC에 대한 우선 심사를 받았으며, 2021년 6월 PDUFA 목표일을 앞두고 있습니다. 또한, 2021년 2월 유럽의약품청(EMA)으로부터 18세 이상 성인을 대상으로 하는 20vPnC의 판매 허가 신청 검토를 받았습니다. 화이자의 20vPnC 백신 후보는 기존 프리나13(Prevnar 13®)에 포함된 13가지 혈청형에 더해, 폐렴구균 질환, 높은 치명률, 항생제 내성 및/또는 수막염과 관련된 7가지 추가 혈청형에 대한 단백결합을 포함합니다. 20vPnC에 포함된 총 20가지 혈청형은 전 세계적으로 현재 유행하는 폐렴구균 질환의 대다수를 차지하는 것으로 알려져 있습니다. 프리나13®은 6주부터 17세까지의 어린이에게 특정 혈청형에 의한 침습성 질환 예방을 위해, 6주부터 5세까지의 어린이에게는 특정 혈청형에 의한 중이염 예방을 위해 사용됩니다. 18세 이상 성인에게는 특정 혈청형에 의한 폐렴 및 침습성 질환 예방을 위해 사용됩니다. 프리나13®은 백신에 포함되지 않은 혈청형에 의한 질병에는 효과가 없습니다.