Pfizer와 BioNTech, 유럽연합에 COMIRNATY® 추가 최대 18억 회분 공급 예정

화이자-바이오엔테크, EU에 코로나19 백신 최대 18억 회분 추가 공급 계약 체결 [2021년 5월 20일] 글로벌 제약사 화이자(Pfizer, PFE)와 독일 바이오엔테크(BioNTech SE, BNTX)가 유럽연합(EU) 집행위원회(EC)와 코로나19 백신 '코미나티(COMIRNATY®)' 최대 18억 회분을 추가로 공급하는 계약을 체결했다고 20일 발표했습니다. 이번 계약에 따라 EU 집행위원회는 우선 9억 회분의 코미나티 백신을 공급받게 되며, 최대 9억 회분을 추가로 요청할 수 있는 옵션도 확보했습니다. 추가 공급 물량은 2021년 12월부터 2023년까지 월별로 순차적으로 인도될 예정입니다. 이로써 화이자-바이오엔테크는 팬데믹 시작 이후 EU 집행위원회에 총 24억 회분의 코미나티 백신 공급을 약속하게 되었습니다. 이는 기존에 합의된 2021년까지의 6억 회분 공급 계약에 더해진 물량입니다. 이번 계약으로 공급되는 모든 백신은 유럽연합 내에서 생산될 예정입니다. 알버트 불라 화이자 회장 겸 최고경영자(CEO)는 "코로나19가 유럽과 전 세계적으로 빠르게 확산되고 있는 만큼, 2021년 이후에도 지속적인 백신 접종이 매우 중요하다"며 "계절성 독감처럼 연례 백신 접종이 가장 지속적인 보호를 제공할 수 있는지 계속 연구하고 있다. EU의 팬데믹 퇴치 노력에 장기적인 파트너로서 기여할 수 있게 되어 자랑스럽다"고 밝혔습니다. 우구르 사힌 바이오엔테크 CEO 겸 공동 창립자는 "코로나19가 앞으로 수년간 공중 보건에 지속적인 도전 과제가 될 것이라는 증거가 늘고 있다. 이번 EU 집행위원회와의 계약은 2022년과 2023년에도 모든 EU 시민에게 충분한 코미나티 백신을 확보할 수 있도록 보장할 것"이라며 "추가 물량과 새로운 변이에 대응하기 위한 백신 개발에 대한 지속적인 투자를 통해 EU의 공중 보건 보호 노력에 중요한 영향을 미칠 것"이라고 덧붙였습니다. 화이자와 바이오엔테크는 잠재적인 부스터샷 및 변이 바이러스 대응을 위한 백신 업데이트 등 백신 개발을 지속적으로 추진할 계획입니다. 현재 전망에 따르면, 화이자와 바이오엔테크는 2021년 말까지 총 25억 회분의 백신을 생산할 수 있으며, 최대 30억 회분까지 공급할 수 있을 것으로 예상하고 있습니다. 화이자-바이오엔테크 코로나19 백신은 바이오엔테크의 독자적인 mRNA 기술을 기반으로 양사가 공동 개발했습니다. 바이오엔테크는 유럽연합 내 마케팅 허가 보유자이며, 미국(화이자와 공동), 영국, 캐나다 등에서 긴급 사용 승인 또는 이에 준하는 허가를 받았습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 화이자-바이오엔테크 코로나19 백신을 긴급 사용 승인(EUA) 하에 12세 이상 연령층의 코로나19 예방을 위해 사용하도록 허가했습니다. 이 제품의 긴급 사용은 연방식품의약국법(FD&C Act) 제564조 (b)(1)항에 따라 긴급 사용 승인을 정당화하는 상황이 지속되는 기간 동안에만 유효합니다. 화이자는 전 세계적으로 과학적 역량과 자원을 활용하여 사람들의 삶을 연장하고 개선하는 치료제를 제공하기 위해 노력하고 있습니다. 혁신적인 의약품 및 백신을 포함한 헬스케어 제품의 발견, 개발 및 제조 분야에서 품질, 안전성 및 가치의 기준을 설정하고자 합니다. 화이자는 전 세계의 건강 증진, 질병 예방, 치료 및 난치병 극복을 위해 노력하고 있습니다.