Pfizer의 Abrocitinib 중등도-중증 아토피 피부염 3상 Jade Compare 연구 결과, New England Journal of Medicine에 게재

화이자, 아토피 피부염 치료제 '아브로시티닙' 임상 3상 결과 뉴잉글랜드 의학저널 게재 [뉴욕=Pfizer] 글로벌 제약사 화이자(Pfizer Inc., NYSE: PFE)는 중등도에서 중증 아토피 피부염 환자를 대상으로 한 경구용 JAK1 억제제 '아브로시티닙(abrocitinib)'의 임상 3상 JADE COMPARE 연구 결과를 세계적인 의학 학술지인 뉴잉글랜드 의학저널(The New England Journal of Medicine, NEJM)에 게재했다고 25일 밝혔습니다. 이번 연구는 국소 치료를 병행하는 중등도에서 중증 아토피 피부염 성인 환자를 대상으로 아브로시티닙 100mg 및 200mg 두 가지 용량과 위약의 안전성 및 유효성을 비교 평가했습니다. 또한, 피하 주사로 투여되는 생물학적 제제인 듀필루맙(dupilumab)을 비교군으로 포함했습니다. 연구 결과, 아브로시티닙 두 가지 용량 모두 주요 연구 목표를 달성했습니다. 해당 연구 결과는 2021년 3월 25일자 NEJM에 게재되었습니다. 아브로시티닙은 선택적으로 야누스 키나아제 1(JAK1)을 억제하는 경구용 소분자 약물입니다. JAK1 억제는 아토피 피부염의 병태생리에 관여하는 인터루킨(IL)-4, IL-13, IL-31, IL-22, 그리고 흉선 기질 림프조영인자(TSLP) 등 다양한 사이토카인을 조절하는 것으로 알려져 있습니다. 아토피 피부염은 만성적인 피부 염증과 피부 장벽 결함이 특징인 질환입니다. 병변은 홍반, 가려움증, 경결/구진 형성, 진물/가피 형성을 동반합니다. 아토피 피부염은 가장 흔한 만성 재발성 소아 피부 질환 중 하나이며, 전 세계 성인의 최대 10%, 소아의 최대 20%에게 영향을 미칩니다. 화이자는 과학과 글로벌 자원을 활용하여 사람들의 삶을 연장하고 크게 개선하는 치료법을 제공하기 위해 노력하고 있습니다. 혁신적인 의약품 및 백신을 포함한 의료 제품의 발견, 개발 및 제조에서 품질, 안전성 및 가치의 표준을 설정하고자 합니다. 매일 화이자 동료들은 선진 시장과 신흥 시장 전반에서 웰빙, 예방, 치료 및 질병 퇴치를 발전시키기 위해 노력하고 있습니다. 세계적인 혁신 바이오 제약 기업으로서의 책임을 다하며, 의료 제공자, 정부 및 지역 사회와 협력하여 전 세계적으로 신뢰할 수 있고 저렴한 의료 서비스에 대한 접근성을 지원하고 확대하고 있습니다. 170년 이상 동안 화이자는 모든 의존하는 사람들을 위해 변화를 만들어 왔습니다. 투자자에게 중요할 수 있는 정보는 화이자 웹사이트에서 정기적으로 게시됩니다. 본 보도자료는 2021년 3월 24일 기준 정보를 담고 있습니다. 화이자는 새로운 정보 또는 미래 사건이나 개발의 결과로 본 보도자료에 포함된 미래 예측 진술을 업데이트할 의무가 없습니다. 본 보도자료에는 제품 후보 물질인 아브로시티닙에 대한 미래 예측 정보가 포함되어 있으며, 여기에는 실질적인 결과가 그러한 진술에서 명시되거나 암시된 것과 실질적으로 다를 수 있는 상당한 위험과 불확실성이 수반됩니다. 위험과 불확실성에는 연구 개발의 고유한 불확실성, 예상되는 임상 종점 달성 능력, 임상 시험 시작 및/또는 완료 날짜, 규제 제출 날짜, 규제 승인 날짜 및/또는 출시 날짜, 그리고 불리한 새로운 임상 데이터 및 기존 임상 데이터의 추가 분석 가능성이 포함됩니다. 또한, 임상 시험 데이터가 규제 당국의 상이한 해석 및 평가에 따라 달라질 수 있다는 위험, 규제 당국이 임상 연구의 설계 및 결과에 만족할지 여부, 아브로시티닙에 대한 잠재적 적응증에 대해 다른 관할권에 약물 신청이 언제 제출될지 여부, FDA 및 EMA에 계류 중인 아브로시티닙 신청이 언제 승인될지 여부 및 그러한 기타 신청이 규제 당국에 의해 언제 승인될지 여부 등이 포함되며, 이는 제품의 이점이 알려진 위험을 능가하는지 여부 및 제품의 효능 결정 등 다양한 요인에 따라 달라집니다. 승인될 경우 아브로시티닙이 상업적으로 성공할지 여부도 포함됩니다. 라벨링, 제조 공정, 안전성 및/또는 아브로시티닙의 가용성 또는 상업적 잠재력에 영향을 미칠 수 있는 기타 사항에 영향을 미치는 규제 당국의 결정, COVID-19가 당사의 비즈니스, 운영 및 재무 결과에 미치는 영향에 대한 불확실성 및 경쟁 개발 등이 포함됩니다. 위험과 불확실성에 대한 추가 설명은 2020년 12월 31일 마감된 회계 연도에 대한 화이자의 Form 10-K 연례 보고서 및 이후 Form 10-Q 보고서에 포함되어 있으며, 여기에는 "위험 요소" 및 "미래 결과에 영향을 미칠 수 있는 미래 예측 정보 및 요소"라는 제목의 섹션과 이후 Form 8-K 보고서에 포함되어 있습니다. 이 모든 보고서는 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출되었으며 SEC 웹사이트에서 확인할 수 있습니다.