CVRx, 2025년 4분기 및 연간 재무 결과 예비 발표 및 2026년 사업 전망 제시

CVRx, 2025년 4분기 및 연간 실적 발표 및 2026년 사업 전망 제시 CVRx, Inc. (NASDAQ: CVRX)는 심혈관 질환 환자를 위한 혁신적인 신경 조절 솔루션 개발, 제조 및 상용화에 주력하는 상업 단계 의료기기 기업으로, 2025년 4분기 및 연간 잠정 실적과 2026년 사업 전망을 발표했습니다. 케빈 하익스(Kevin Hykes) CVRx 사장 겸 최고경영자(CEO)는 "2025년은 조직 전반에 걸쳐 상당한 전략적 진전을 이루면서 견조한 실적을 달성하며 성공적으로 수행했습니다"라고 말했습니다. 그는 "잠재력이 높은 주요 고객층에 대한 침투율을 높이는 데 집중한 노력이 계속해서 성과를 거두었으며, 연중 영업 조직이 발전함에 따라 고객 기반을 확장했습니다. 1월 1일에 발효된 Category I CPT 코드 전환은 주요 채택 장벽을 제거하고 향후 상업적 노력을 직접적으로 지원하는 중요한 이정표입니다."라고 덧붙였습니다. 하익스 CEO는 "우호적인 보험 수가 환경이 마련되었고, 영업 조직이 성숙했으며, 최근 부채 계약 개정을 통해 재무 건전성이 강화됨에 따라 2026년에는 성장을 가속화할 수 있는 유리한 위치에 있습니다. 우리는 심부전으로 고통받는 환자들의 삶에 긍정적인 영향을 미치는 데 계속 집중할 것이며, 앞으로 Barostim 채택을 늘릴 수 있는 우리의 능력에 확신을 가지고 있습니다."라고 강조했습니다. 2025년 4분기 총 매출은 약 1,590만 달러에서 1,610만 달러 사이로 예상되며, 이는 2024년 4분기 매출 1,530만 달러 대비 약 4%에서 5% 증가한 수치입니다. 2025년 연간 총 매출은 약 5,650만 달러에서 5,670만 달러 사이로 예상되며, 이는 2024년 연간 매출 5,130만 달러 대비 약 10%에서 11% 증가한 수치입니다. 2025년 12월 31일 기준, 회사는 총 252개의 활성 시술 센터를 보유하고 있으며, 이는 2025년 9월 30일 기준 250개에서 증가한 수치입니다. 2025년 12월 31일로 마감된 3개월 동안 미국 내 영업 지역 수는 3개 증가하여 총 53개가 되었습니다. 2025년 12월 31일 기준, 현금 및 현금 등가물은 7,570만 달러였습니다. 2026년 연간 전망과 관련하여 회사는 다음과 같이 예상합니다. 2026년 1분기 총 매출은 1,370만 달러에서 1,470만 달러 사이가 될 것으로 예상됩니다. 2025년 11월, 미국 식품의약국(FDA)은 BENEFIT-HF 임상시험에 대한 IDE(Investigational Device Exemption)를 승인했습니다. 이 임상시험은 심부전 환자 확대 집단을 대상으로 Barostim의 모든 원인 사망률 및 심부전 악화 사건에 대한 영향을 평가하기 위한 전향적, 다기관, 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. 이 시험은 미국과 독일 전역의 최대 200개 센터에서 2,500명의 환자를 무작위 배정하도록 설계되었습니다. 회사는 이후 미국 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)에 IDE Category B 적용 범위를 신청했으며, 이는 회사가 임상시험을 진행하는 데 필요한 조건입니다. CMS 승인을 받을 경우, 순 임상시험 비용은 향후 5~7년에 걸쳐 2,000만 달러에서 3,000만 달러로 예상됩니다. 2026년 1월 9일, 회사는 Innovatus Capital Partners, LLC의 계열사와 체결한 기간 대출 계약을 수정하여 기존 시설을 5,000만 달러 증액하여 총 원금 1억 달러까지 가능하도록 했습니다. 이는 회사가 특정 마일스톤을 달성하는 조건입니다. 또한 계약 체결일에 회사는 기간 대출 계약에 따라 1,000만 달러를 추가로 차입하여 총 미결제 원금은 6,000만 달러가 되었습니다. 수정된 기간 대출 계약에 따른 초기 이자율은 9.40% 또는 프라임 금리 + 2.65% 중 높은 쪽으로 결정됩니다. 이자 지급 전용 기간은 계약 체결일로부터 4년 연장되며, 특정 매출 마일스톤 달성 시 계약 체결일로부터 5년까지 연장될 수 있습니다. 기간 대출은 2031년 5월 만기이며, 회사의 거의 모든 자산을 담보로 합니다. 향후 투자자 컨퍼런스 발표 회사는 2026년 1월 14일 수요일에 열리는 제44회 연례 J.P. Morgan 헬스케어 컨퍼런스에 참가할 예정입니다. 회사는 태평양 표준시 오후 3시 45분에 발표할 예정입니다. 컨퍼런스 발표의 라이브 오디오 웹캐스트는 회사 웹사이트의 투자자 정보 페이지(ir.cvrx.com)에서 이용할 수 있습니다. 회사의 컨퍼런스 발표 자료는 오늘 중부 표준시 오전 8시 30분까지 회사 웹사이트의 투자자 정보 페이지에 게시될 예정입니다. CVRx는 심혈관 질환 환자를 위한 혁신적인 신경 조절 솔루션 개발, 제조 및 상용화에 주력하는 상업 단계 의료기기 기업입니다. Barostim™은 신경 조절을 사용하여 심부전 환자의 증상을 개선하는 FDA 승인 최초의 의료 기술입니다. Barostim은 경동맥 벽에 위치한 압력수용체에 전기 자극을 전달하는 이식형 장치입니다. 이 치료법은 자율 신경계의 균형을 회복하여 심부전 증상을 완화하도록 설계되었습니다. Barostim은 FDA 혁신 의료기기 지정을 받았으며 미국 내 심부전 환자 사용에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 또한 유럽 경제 지역에서 심부전 및 난치성 고혈압에 대해 EU 의료기기 규정(MDR) 준수 인증을 받았으며 CE 마크 승인을 보유하고 있습니다. Barostim에 대한 자세한 내용은 www.cvrx.com에서 확인할 수 있습니다. Innovatus Capital Partners, LLC는 약 14억 달러의 운용 자산을 보유한 독립적인 자문 및 자산 관리 회사입니다. Innovatus는 자본 보존, 소득 창출 및 상승 잠재력이라는 통일된 테마로 여러 자산 범주에 걸쳐 파괴적이고 성장 기회를 식별하는 투자 전략을 따릅니다. 이 회사는 의료, 특히 생명 과학 분야에서 깊은 경험을 가진 전담 생명 과학 투자 전문가 팀을 보유하고 있습니다. Innovatus와 그 임원들은 충족되지 않은 의료 수요를 해결하고 환자 결과를 개선하며 전반적인 의료 지출을 줄이는 생명 공학, 제약, 의료 기기, 진단 및 생명 과학 도구 회사에 부채 금융을 제공한 상당한 경험을 가지고 있습니다. 현재까지 Innovatus 생명 과학 전략은 부채 및 주식 지원을 위해 14억 달러 이상의 자본 약정을 체결했습니다. 자세한 내용은 www.innovatuscp.com에서 확인할 수 있습니다.