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Rigel, 사업 현황 및 2026년 전망 제공

PR Newswire
중요도

AI 요약

Rigel Pharmaceuticals는 2025년 4분기 예상 매출 증가와 함께 2026년에는 총 매출 2억 7,500만 달러에서 2억 9,000만 달러, 그리고 순이익 흑자를 예상하며 긍정적인 전망을 제시했습니다.

특히, 저위험 골수이형성증후군(MDS) 환자를 대상으로 한 R289 임상 1b 연구에서 고무적인 결과가 나타나고 있으며, 2026년 하반기에는 2상 임상 시험을 위한 권장 용량 선정 및 임상 시험 완료를 목표로 하고 있습니다.

핵심 포인트

  • Rigel Pharmaceuticals는 2025년 4분기 예상 매출 증가와 함께 2026년에는 총 매출 2억 7,500만 달러에서 2억 9,000만 달러, 그리고 순이익 흑자를 예상하며 긍정적인 전망을 제시했습니다.
  • 특히, 저위험 골수이형성증후군(MDS) 환자를 대상으로 한 R289 임상 1b 연구에서 고무적인 결과가 나타나고 있으며, 2026년 하반기에는 2상 임상 시험을 위한 권장 용량 선정 및 임상 시험 완료를 목표로 하고 있습니다.

긍정 / 부정 요인

긍정 요인

  • 2025년 4분기 예상 매출 증가 (전년 동기 대비)
  • 2026년 총 매출 및 순이익 흑자 전망
  • R289 임상 1b 연구에서 긍정적인 결과 도출 (RBC-TI 달성률 증가)
  • R289 임상 시험의 계획된 진행 (2026년 하반기 2상 용량 선정 목표)
  • TAVALISSE, GAVRETO, REZLIDHIA 등 주요 제품의 순매출 성장

부정 요인

  • R289 임상 시험의 추가 데이터 및 2상 결과 발표까지는 시간이 소요될 수 있음

기사 전문

Rigel Pharmaceuticals, 2026년 연매출 2,750억~2,900억 원 전망 바이오 제약 기업 Rigel Pharmaceuticals, Inc.(티커: RIGL)가 2025년 4분기 잠정 실적과 함께 2026년 사업 전망을 발표했습니다. Rigel은 2026년 연간 총매출을 2억 7,500만 달러에서 2억 9,000만 달러 사이로 예상하며, 순매출은 2억 5,500만 달러에서 2억 6,500만 달러에 달할 것으로 전망했습니다. 또한, 2026년 연간 순이익 흑자 전환도 예상하고 있습니다. Rigel은 2025년 4분기 총매출이 약 6,980만 달러에 달할 것으로 잠정 집계했습니다. 이는 전년 동기 5,760만 달러 대비 증가한 수치입니다. 이 중 제품 순매출은 6,540만 달러로, 전년 동기 4,650만 달러에서 크게 성장했습니다. 주요 제품별 4분기 순매출은 TAVALISSE®(fostamatinib disodium hexahydrate) 4,560만 달러, GAVRETO®(pralsetinib) 1,020만 달러, REZLIDHIA®(olutasidenib) 960만 달러를 기록했습니다. 이는 각각 전년 동기 대비 47%, 26%, 30%의 성장률을 보인 것입니다. 2025년 4분기 계약 매출은 약 440만 달러로 예상되며, 이 중 협업 계약에서 410만 달러, 정부 계약에서 30만 달러가 발생했습니다. 특히 Grifols S.A.와의 협업 계약에서 340만 달러의 매출이 인식되었습니다. 2025년 연간 총매출은 2억 9,430만 달러, 순매출은 2억 3,200만 달러로 예상됩니다. 이는 2024년 총매출 1억 7,930만 달러, 순매출 1억 4,490만 달러 대비 상당한 성장을 기록한 것입니다. 2025년 계약 매출에는 Lilly와의 ocadusertib 개발 및 상업화 계약과 관련된 비현금성 수익 4,000만 달러가 포함되어 있습니다. 2025년 12월 31일 기준 Rigel의 현금, 현금 등가물 및 단기 투자 자산은 약 1억 5,460만 달러로, 2024년 말 7,730만 달러 대비 두 배 가까이 증가했습니다. Rigel은 현재 저위험 골수이형성증후군(MDS) 환자를 대상으로 R289의 임상 1b상 시험을 진행 중입니다. 용량 증량 단계에서 R289는 일반적으로 내약성이 우수했으며, 특히 500mg QD 이상의 용량에서 적혈구 수혈 독립(RBC-TI)을 달성한 환자의 비율은 33%(18명 중 6명)에 달했습니다. 500mg BID 용량 그룹에서는 40%(5명 중 2명)가 RBC-TI를 달성했습니다. 현재 용량 확장 단계의 환자 등록이 진행 중이며, Rigel은 2026년 하반기에 환자 등록을 완료하고 향후 임상 연구를 위한 권장 2상 용량을 선정할 계획입니다. 2026년 말까지 용량 확장 단계의 예비 데이터를 발표할 예정입니다. 또한, Rigel은 2025년 미국혈액학회(ASH) 연례 회의에서 olutasidenib 관련 포스터 4건을 발표하며, IDH1 변이 급성 골수성 백혈병(AML) 환자 치료에 대한 효능을 뒷받침하는 데이터를 공유했습니다. CONNECT Phase 2 TarGeT-D 연구에서는 IDH1 변이를 가진 고등급 뇌종양 환자를 대상으로 olutasidenib과 temozolomide 병용 요법의 효과를 평가하기 시작했습니다. GAVRETO®(pralsetinib)와 관련해서는 2025년 북미 폐암 학회(NACLC)에서 면역 요법 치료 경험이 있는 환자 및 미국 환자 대상의 하위 분석 데이터를 발표했습니다. 전체 환자군에서 전체 생존 기간(OS) 중앙값은 44.3개월이었으며, 미국 환자에서는 62.4개월로 더 긴 OS를 보였습니다. 또한, 2026년 미국 임상종양학회 위장관암 심포지엄(ASCO-GI)에서는 RET 융합 양성 고형암 환자 대상의 TAPISTRY 연구 예비 데이터를 발표하며, 67%의 전체 반응률(ORR)을 기록했습니다. 한편, 2025년 12월 22일, 미국 식품의약국(FDA)은 GAVRETO®의 라벨에 심각한 감염 위험에 대한 박스 경고를 추가하는 사전 승인 보충 신약 허가 신청을 승인했습니다. Rigel은 2026년 연간 총매출을 2억 7,500만 달러에서 2억 9,000만 달러로 예상하며, 순매출은 2억 5,500만 달러에서 2억 6,500만 달러에 이를 것으로 전망했습니다. 이는 지속적인 상업적 성과와 임상 개발 프로그램의 진전을 바탕으로 한 예측입니다.

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