Amgen의 임상 2상 maritide 데이터, 미국 당뇨병 학회 85차 과학 세션에서 발표 예정

Amgen, 비만 및 제2형 당뇨병 치료제 'MariTide' 임상 2상 데이터 공개 예정 Amgen(NASDAQ:AMGN)이 비만 및 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 개발 중인 신약 후보물질 'MariTide'(maridebart cafraglutide, 이전 AMG 133)의 임상 2상 파트 1 전체 결과와 함께, 심혈관 질환 치료제 'Repatha®'(evolocumab)의 새로운 임상 3상 FOURIER 연구 및 실사용 데이터 VESALIUS-REAL 연구 결과를 오는 6월 20일부터 23일까지 시카고에서 열리는 제85회 미국당뇨병학회(ADA) 연례 학술대회에서 발표한다고 밝혔습니다. MariTide는 월 1회 또는 그 이하로 투여 가능한 장기 지속형 펩타이드-항체 접합체로, 비만 및 제2형 당뇨병 치료를 위해 연구되고 있습니다. 이번 학회에서는 6월 23일 월요일 오후 1시 30분부터 3시까지 전문가 심포지엄을 통해 MariTide의 52주간 유효성, 안전성 및 내약성 데이터, 임상 1상 약동학 저용량 시작(PK-LDI) 연구의 주요 분석 결과, 그리고 임상 3상 MARITIME 만성 체중 관리 연구에 대한 추가 정보가 공개될 예정입니다. MariTide 임상 2상 파트 1의 주요 결과는 지난해 11월 발표된 바 있습니다. Amgen의 연구개발 부문 수석 부사장인 Jay Bradner 박사는 "이번 ADA 학회에서 심대사 연구 결과를 공유하게 되어 기쁘다"며, "임상 2상 파트 1의 52주간 데이터는 비만 환자(제2형 당뇨병 동반 여부 무관)에서 체중 감소 정체 없이 강력한 체중 감소 효과를 보여주었다. 이러한 결과는 임상 3상 MARITIME 프로그램 설계에 중요한 역할을 했으며, MariTide가 비만 및 관련 질환을 앓고 있는 환자들에게 독특하고 차별화된 치료 옵션이 될 잠재력을 계속해서 입증할 것이라고 확신한다"고 덧붙였습니다. Amgen은 ADA 학술대회와 관련하여 6월 23일 월요일 오후 4시 30분(CDT 기준)에 투자자 대상 웹캐스트를 개최할 예정입니다. Jay Bradner 박사를 비롯한 Amgen 경영진은 MariTide 프로그램에 대해 논의할 것입니다. 웹캐스트는 Amgen 웹사이트의 투자자 섹션에서 시청할 수 있으며, 행사 후 최소 90일간 다시 보기가 제공됩니다. 또한, Amgen은 이번 학회에서 ADA 인터랙티브 비만 체험 행사도 후원합니다. 이번 ADA 학술대회에서 Amgen이 발표할 주요 포스터 및 발표 내용은 다음과 같습니다. 비만 심포지엄: 제2형 당뇨병 동반 여부에 따른 비만 환자 치료를 위한 월 1회 투여 MariTide: 52주 임상 2상 연구 발표 시간: 6월 23일 월요일 오후 1시 30분 - 3시 (CDT 기준), 장소: W375 A 심혈관 및 Repatha® 제1형 당뇨병 환자에서 Evolocumab의 심혈관 유효성: FOURIER 연구에서 얻은 통찰 초록 번호: 1991, 발표 시간: 6월 22일 일요일 오후 12시 30분 - 1시 30분 (CDT 기준) 심근경색 또는 뇌졸중 병력이 없는 고위험 심혈관 환자의 지질 저하 요법 패턴: Vesalius-Real - 미국 내 고위험 당뇨병 환자 결과 초록 번호: 1315, 발표 시간: 6월 21일 토요일 오후 12시 30분 - 1시 30분 (CDT 기준) 비만은 제2형 당뇨병, 심부전, 신장 질환, 수면 무호흡증, 죽상동맥경화성 심혈관 질환 및 대사 기능 장애 관련 지방간염을 포함한 여러 심각한 질병 및 상태의 위험을 증가시키는 복잡한 생물학적 질병입니다. 1990년과 2022년 사이에 전 세계 비만 유병률은 두 배 이상 증가했습니다. 미국에서는 성인 5명 중 2명 이상(42.5%)이 비만으로 살아가고 있습니다. 2022년 기준 전 세계적으로 8억 9천만 명의 성인(18세 이상)이 비만이었으며, 25억 명의 성인이 과체중이었습니다. 비만은 삶의 질을 현저히 저하시키고 다양한 심각한 의학적 합병증 및 상태와 관련이 있습니다. 이러한 질병의 광범위함에도 불구하고, 미국 의사협회(2013년)와 유럽 보건 위원회(2021년)가 비만을 만성 질환으로 공식 인정하고, 적절한 환자에게 약물 치료를 권장하는 의학 지침이 있음에도 불구하고, 미국 내 적격 성인의 1%~3%만이 만성 체중 관리를 위한 약물을 처방받고 있습니다. 비만 또는 과체중 환자의 주요 임상 목표는 체중 감량을 달성하고 체중 증가를 피하여 건강을 개선하는 것입니다. 비만의 이질성과 영향을 받는 사람들의 수를 고려할 때, 다양한 접근 방식이 필요합니다. Amgen은 MariTide 외에도 인크레틴 및 비인크레틴 기전을 모두 포함하는 경구 및 주사 제형의 비만 파이프라인을 발전시키고 있습니다. Amgen의 심혈관 질환 분야 야심찬 목표는 미국에서 심장마비 또는 뇌졸중이 40초마다 발생할 정도로 주요 공중 보건 위기입니다. 높은 LDL("나쁜") 콜레스테롤 수치는 심혈관 질환 발생의 주요 원인입니다. Amgen은 2030년까지 심장마비 및 뇌졸중 발생 건수를 절반으로 줄이겠다는 대담한 목표를 추진하는 데 전념하고 있습니다. 심혈관 질환 치료 환경을 변화시키기 위해 Amgen은 지역 사회 이해 관계자, 의료 시스템 및 연구 기관과 협력하여 LDL-C 검사의 중요성에 대한 긴급성과 행동을 촉구하고 있습니다. Repatha®는 프로프로틴 컨버타제 서브틸리신/케신 유형 9(PCSK9)를 억제하는 인간 단일클론항체입니다. Repatha®는 PCSK9에 결합하여 순환하는 PCSK9이 저밀도 지단백(LDL) 수용체(LDLR)에 결합하는 것을 억제하고, PCSK9 매개 LDLR 분해를 방지하여 LDLR이 간세포 표면으로 재활용되도록 합니다. PCSK9과 LDLR의 결합을 억제함으로써 Repatha®는 혈액에서 LDL을 제거하는 데 사용 가능한 LDLR 수를 증가시켜 LDL-C 수치를 낮춥니다. Repatha®는 12년 동안 50건의 임상 시험에서 51,000명 이상의 환자를 대상으로 연구되었습니다. Repatha®는 미국, 일본, 캐나다 및 유럽 연합 회원국 28개국을 포함한 75개국 이상에서 승인되었습니다. 다른 국가에서의 신청은 계류 중입니다.