AMGEN, EULAR 2024에서 혁신적인 류마티스 연구 발표 예정

Amgen, 류마티스 연구 혁신 성과 EULAR 2024서 발표 Amgen(NASDAQ:AMGN)이 6월 12일부터 15일까지 오스트리아 비엔나에서 개최되는 유럽류마티스학회(EULAR) 2024 연례 학술대회에서 다양한 포트폴리오와 파이프라인에 걸친 혁신적인 연구 데이터를 발표한다고 12일 밝혔다. 이번 학회에서 Amgen은 염증성 및 류마티스 질환 환자들의 삶을 개선하기 위한 신약 개발 노력을 강조했다. 이번 학회에서 Amgen은 조절되지 않는 통풍 치료제 KRYSTEXXA®(페글로티카제)와 메토트렉세이트 병용 요법의 치료 결과, 그리고 쇼그렌 증후군 치료제 다조달리벱(dazodalibep)의 주요 바이오마커 개선 효과를 보여주는 초기 데이터를 공개한다. Amgen의 연구개발 총괄 부사장 겸 최고과학책임자인 Jay Bradner 박사는 "지속적인 혁신과 엄격한 과학을 통해 환자 치료를 발전시키는 데 깊이 헌신하고 있다"며, "EULAR 2024에서 발표되는 데이터는 복잡한 질환을 해결하려는 우리의 노력을 더욱 분명히 보여준다. 과학 연구를 발전시킴으로써 이러한 질환에 대한 이해를 높일 뿐만 아니라, 환자 결과를 크게 개선할 잠재력을 가진 보다 효과적인 치료법을 위한 길을 열고 있다"고 말했다. 이 외에도 Amgen은 건선성 관절염 초기 올리고관절형 환자를 대상으로 한 Otezla®(아프레밀라스트)의 FOREMOST 연구의 새로운 장기 데이터와, 중증 활성 MPA/GPA 환자 및 활성 이비인후과 증상이 있는 환자를 대상으로 한 TAVNEOS®(아바코판)와 프레드니손 테이퍼링을 비교 분석한 사후 분석 결과도 발표한다. Amgen이 EULAR 2024에서 발표하는 주요 초록 및 발표 시간은 다음과 같다. Amgen 후원 초록 다조달리벱(Dazodalibep) - MIDORA 임상 2상 연구에서 다조달리벱(CD40L 차단제)이 중등도-중증 활성 류마티스 관절염 환자의 질병 활성도, 부종 및 압통 관절 수를 유의미하게 개선하고 다수의 T세포 및 B세포 바이오마커를 감소시켰다. (초록 #AB0746, 류마티스 관절염, 출판 전용) - ALISS 임상 2상 연구의 면역표현형 분석 결과와 일치하게, 다조달리벱(anti-CD40L)이 쇼그렌 증후군 환자의 B세포, T세포 및 수지상세포 바이오마커와 관련된 다수의 단백질을 효과적으로 감소시켰다. (초록 #OP0058, 임상 초록 세션: 쇼그렌 증후군의 새로운 표적 및 새로운 치료법, 6월 12일 수요일 오후 5:00-5:10 CDT, 구두 발표) 쇼그렌 증후군(Sjögren's Disease) - 쇼그렌 증후군(SjD)의 전 세계적 부담: 인본주의적 및 임상적 결과에 대한 체계적 문헌 검토(SLR) 결과. (초록 #AB0815, 쇼그렌 증후군, 출판 전용) KRYSTEXXA®(페글로티카제) - 페글로티카제 치료 52주간의 집중 요산 저하 요법 중 "통풍 관해" 달성. (초록 #POS0239, 임상 포스터 투어: 2024년 통풍 치료, 6월 14일 금요일 오전 9:30 CDT, 포스터 발표) - 급성 통풍 발작 및 혈청 요산 저하가 전신 염증 바이오마커에 미치는 영향. (초록 #AB0112, 결정 관련 장애, 출판 전용) - 조절되지 않는 통풍 환자의 보고된 삶의 질 및 집중 요산 저하에 따른 변화: 결절성 및 비결절성 환자 비교. (초록 #AB0112, 결정 관련 장애, 출판 전용) - 페글로티카제와 메토트렉세이트로 치료받은 조절되지 않는 통풍 환자에서 주입 전 글루코코르티코이드 감소/제거: 지역 류마티스 진료 경험. (초록 #POS0936, 결정 관련 장애, 6월 14일 금요일 오전 9:30 CDT, 포스터 발표) 조절되지 않는 통풍(Uncontrolled Gout) - 조절되는 통풍 대 조절되지 않는 통풍 환자의 심혈관 질환, 만성 신장 질환, 통증 및 심리적 문제: 후향적 청구 기반 코호트 분석. (초록 #POS0569, 결정 관련 장애, 6월 12일 수요일 오후 3:30 CDT, 포스터 발표) - 류마티스 전문의, 신장 전문의 및 일차 진료 의사가 바라본 통풍 관해 개념. (초록 #POS0269, 임상 포스터 투어: 2024년 통풍 치료, 6월 14일 금요일 오전 9:30 CDT, 포스터 발표) - 통풍 조절 및 조절되지 않는 통풍 환자의 치료 패턴 및 삶의 질. (초록 #POS0940, 결정 관련 장애, 6월 14일 금요일 오전 9:30 CDT, 포스터 발표) Otezla®(아프레밀라스트) - 아프레밀라스트가 4기 MOSAIC 연구 결과에 따라 CANDEN MRI 점수로 평가한 건선성 관절염 환자의 축성 염증을 감소시켰다. (초록 #POS0982, 건선성 관절염, 6월 14일 금요일 오전 9:30 CDT, 포스터 발표) - 아프레밀라스트가 4기 MOSAIC 연구 결과에 따라 MRI, 임상 결과 및 환자 보고 결과로 측정한 염증을 건선성 관절염 환자에서 감소시켰다. (초록 #POS0968, 건선성 관절염, 6월 14일 금요일 오전 9:30 CDT, 포스터 발표) - 아프레밀라스트 치료가 초기 올리고관절형 건선성 관절염(PsA) 환자의 임상 및 환자 보고 결과를 FOREMOST 연구 데이터에 따라 최대 48주까지 개선했다. (초록 #POS0976, 건선성 관절염, 6월 14일 금요일 오전 9:30 CDT, 포스터 발표) - 네덜란드에서의 건선성 관절염 아프레밀라스트 치료: REWARD 연구의 실제 데이터. (초록 #AB0453, 건선성 관절염, 출판 전용) - FOREMOST 연구에서 아프레밀라스트로 치료받은 초기 올리고관절형 건선성 관절염 환자의 질병 부담에 대한 환자 인식을 평가하기 위한 건선성 관절염 질병 영향(PsAID-12) 설문지의 질병 활성도 임계값 사용. (초록 #AB0473, 건선성 관절염, 출판 전용) Prolia®(데노수맙) - 미국 메디케어 프로그램에서 골다공증 치료 경험이 있는 폐경 후 여성에서 데노수맙과 비스포스포네이트의 비교 효과. (초록 #POS0089, 임상 포스터 투어: 대사성 골 질환 및 골다공증 치료 옵션, 6월 13일 목요일 오전 9:54 CDT, 포스터 발표) - 미국 메디케어 프로그램에서 골다공증이 있는 폐경 후 여성에서 데노수맙과 졸레드론산의 비교 효과. (초록 #POS0583, 기타 질환, 6월 13일 목요일 오전 9:30 CDT, 포스터 발표) - 프랑스 전국 청구 데이터베이스(SNDS)에서 수행된 인구 기반 연구에서 프랑스 폐경 후 골다공증 여성의 골다공증 치료 장기 중단 후 취약 골절 위험. (초록 #OP0035, 임상 초록 세션: 골다공증의 위험 요인 및 치료, 6월 12일 수요일 오후 4:50 CDT, 구두 발표) TAVNEOS®(아바코판) - 아바코판 대 프레드니손 테이퍼링이 ANCA 관련 혈관염 및 이비인후과 침범 환자에게 미치는 영향. (초록 #OP0174, 임상 초록 세션: 다양한 혈관 크기의 혈관염, 6월 13일 목요일 오전 11:20 CDT, 구두 발표) - 첫 29일 동안 아바코판을 동반 글루코코르티코이드 없이 투여받은 ANCA 관련 혈관염 환자 28명에 대한 ADVOCATE 임상시험 데이터. (초록 #POS0246, 임상 포스터 투어: 혈관염의 기타, 6월 14일 금요일 오전 9:36 CDT, 포스터 발표) UPLIZNA®(이네빌리주맙-cdon) - IgG4 관련 질환이 있는 상업 보험 가입 성인에서 글루코코르티코이드 사용 부담 및 관련 독성. (초록 #POS0357, 임상 포스터 투어: IgG4 관련 질환, 6월 14일 금요일 오후 2:45 CDT, 포스터 발표) - 이네빌리주맙의 효능과 안전성을 평가하는 IgG4 관련 질환(IgG4-RD) 최초의 다국적 무작위 대조 임상 시험인 MITIGATE의 설계 및 연구 대상에 대한 통찰. (초록 #POS0347, 임상 포스터 투어: IgG4 관련 질환, 6월 14일 금요일 오후 2:45 CDT, 포스터 발표) 파트너사 주도 초록 쇼그렌 증후군(Sjögren's Disease) - 질병 부담 특성화를 위한 자연어 처리 활용: 쇼그렌 증후군의 성적 고통. (초록 #AB0793, 쇼그렌 증후군, 출판 전용) - 소셜 미디어 리스닝을 활용한 쇼그렌 증후군 환자의 발작 어휘 특성화. (초록 #AB0794, 쇼그렌 증후군, 출판 전용) TAVNEOS®(아바코판) - 52주 이상 아바코판의 안전성 및 유효성: 조기 접근 프로그램(EAP)에서의 현재까지 경험. (초록 #POS0865, 혈관염, 소형 및 중형 혈관, 6월 13일 목요일 오후 2:45 CDT, 포스터 발표) - AVACOSTAR 설계: ANCA 관련 혈관염(AAV)에서 아바코판의 실제 연구. (초록 #AB1241, 혈관염, 소형 및 중형 혈관, 출판 전용) 조절되지 않는 통풍(Uncontrolled Gout) - 미국 통풍 환자의 골다공증. (초록 #POS0563, 결정 관련 장애, 6월 12일 수요일 오후 3:30 CDT, 포스터 발표) KRYSTEXXA®는 만성 통풍 성인 환자에게 사용되며, 최대 의학적으로 적절한 용량의 크산틴 산화효소 억제제를 사용했음에도 불구하고 혈청 요산 수치가 정상화되지 않고 징후와 증상이 부적절하게 조절되는 경우에 사용됩니다. 2022년, FDA는 MIRROR 무작위 대조 임상시험 결과를 바탕으로 면역조절제 메토트렉세이트와의 병용 투여를 포함하도록 라벨 확장을 승인했으며, 이 시험은 효능과 안전성, 특히 주입 반응 감소에서 유의미한 개선을 보였습니다. 통풍은 체내 요산 수치가 높아져 발생하는 만성적이고 진행성인 염증성 관절염의 한 형태입니다. 바늘 모양의 작은 결정이 몸 어디에나 형성되고 축적될 수 있습니다. 조절되지 않는 통풍 환자는 경구 요산 저하 요법을 사용함에도 불구하고 높은 요산 수치와 지속적인 통풍 증상을 경험합니다. 조절되지 않는 통풍은 만성적인 전신 질환이며, 적절히 관리되지 않으면 심각한 임상적 결과를 초래할 수 있습니다.