AMGEN, 2023년 4분기 및 연간 재무 결과 발표

암젠, 2023년 4분기 및 연간 실적 발표… 호라이즌 인수 효과 힘입어 매출 20% 증가 미국 캘리포니아주 사우전드 오크스 – 2024년 2월 6일 – 바이오 제약 기업 암젠(Amgen, NASDAQ:AMGN)이 2023년 4분기 및 연간 재무 실적을 발표했습니다. 로버트 A. 브래드웨이 암젠 회장 겸 최고경영자(CEO)는 "2023년은 우리 회사에 있어 또 한 번의 성과와 발전의 해였다"며, "우리의 주요 의약품들이 전 세계 더 많은 환자들에게 도달하고 있으며, 2024년에는 12개 이상의 중요한 파이프라인 마일스톤을 기대하고 있다"고 밝혔습니다. 주요 실적은 다음과 같습니다. 2023년 4분기 총 매출은 82억 달러로, 2022년 4분기 대비 20% 증가했습니다. 제품 판매는 23%의 물량 증가에 힘입어 20% 성장했으며, 이는 3%의 순 판매 가격 하락으로 일부 상쇄되었습니다. 4분기에는 9개 브랜드가 기록적인 매출을 달성했으며, Repatha®(evolocumab), EVENITY®(romosozumab-aqqg), Prolia®(denosumab), BLINCYTO®(blinatumomab)는 전 세계적으로 두 자릿수 물량 성장을 기록했습니다. 미국 내 물량은 26% 증가했으며, 미국 외 지역 물량은 15% 증가했습니다. 특히 아시아 태평양 지역에서는 46%의 물량 성장을 기록했습니다. 최근 인수한 호라이즌 테라퓨틱스(Horizon Therapeutics)로부터 발생한 10월 6일부터 12월 31일까지의 매출은 9억 5,400만 달러에 달했습니다. 이는 TEPEZZA®(teprotumumab-trbw), KRYSTEXXA®(pegloticase), UPLIZNA®(inebilizumab-cdon)와 같은 계열 내 최초(first-in-class)의 초기 단계 의약품들에 의해 주도되었습니다. 호라이즌 인수 효과를 제외할 경우, 제품 판매는 9%의 물량 성장에 힘입어 5% 성장했습니다. 2023년 연간 총 매출은 282억 달러로, 7% 증가했습니다. 이는 제품 판매 9% 증가에 따른 결과입니다. 제품 판매 성장은 15%의 물량 증가에 힘입었으나, 3%의 순 판매 가격 하락, 1%의 예상 판매 공제액 변동, 1%의 외환 영향으로 일부 상쇄되었습니다. 일반회계기준(GAAP) 주당순이익(EPS)은 4분기에 1.42달러로, 2022년 4분기의 3.00달러 대비 53% 감소했습니다. 이는 호라이즌 인수 관련 비용 및 추가 운영 비용 때문이었으며, 매출 증대로 일부 상쇄되었습니다. 연간 GAAP EPS는 124억 9,000만 달러로, 2022년의 121억 1,000만 달러 대비 3% 증가했습니다. 이는 2023년 BeiGene, Ltd. 주식 투자 순이익 증가 및 매출 증대에 따른 것이며, 인수 관련 비용 및 호라이즌 추가 비용을 포함한 운영 비용 증가로 일부 상쇄되었습니다. 4분기 GAAP 영업이익은 13억 달러로, 2022년 4분기의 22억 달러 대비 감소했으며, GAAP 영업이익률은 16.2%로 17.8%포인트 하락했습니다. 연간 GAAP 영업이익은 79억 달러로, 2022년의 96억 달러 대비 감소했으며, GAAP 영업이익률은 29.3%로 9.3%포인트 하락했습니다. 조정 영업이익(Non-GAAP EPS)은 4분기에 4.71달러로, 2022년 4분기의 4.09달러 대비 15% 증가했으며, 연간으로는 18.65달러로 2022년의 17.69달러 대비 5% 증가했습니다. 이는 매출 증가에 따른 것이며, 호라이즌 추가 비용을 포함한 운영 비용 증가로 일부 상쇄되었습니다. 4분기 조정 영업이익은 이자 비용 증가에도 영향을 받았습니다. 4분기 조정 영업이익은 37억 달러로, 2022년 4분기의 30억 달러 대비 증가했으며, 조정 영업이익률은 46.7%로 0.8%포인트 상승했습니다. 연간 조정 영업이익은 134억 달러로, 2022년의 128억 달러 대비 증가했으며, 조정 영업이익률은 49.8%로 1.7%포인트 하락했습니다. 회사는 2023년 연간 74억 달러의 잉여현금흐름(Free Cash Flow)을 창출했으며, 이는 2022년의 88억 달러 대비 감소한 수치입니다. 2023년 감소는 주로 호라이즌 인수 관련 거래 비용 및 높은 해외 수익 송환세 납부 때문입니다. 제품 판매 실적 2023년 4분기 총 제품 판매는 2022년 4분기 대비 20% 증가했습니다. 물량은 23% 증가했으며, 순 판매 가격 3% 하락으로 일부 상쇄되었습니다. 연간 제품 판매는 2022년 대비 9% 증가했으며, 15%의 물량 증가에 힘입었으나, 3%의 순 판매 가격 하락, 1%의 예상 판매 공제액 변동, 1%의 외환 영향으로 일부 상쇄되었습니다. 일반 의학 분야 Repatha®는 4분기에 전년 동기 대비 25% 증가했으며, 이는 35%의 물량 증가에 따른 것입니다. 연간 판매는 26% 증가했으며, 37%의 물량 증가에 힘입었습니다. Repatha®는 PCSK9(proprotein convertase subtilisin/kexin type 9) 부문에서 글로벌 리더십을 유지하며, 출시 이후 250만 명 이상의 환자에게 투여되었습니다. Prolia®는 4분기에 11억 달러의 기록적인 매출을 달성하며 전년 동기 대비 12% 증가했으며, 연간으로는 12% 증가했습니다. 이는 주로 물량 증가와 순 판매 가격 상승에 따른 것입니다. 4분기 물량은 10% 증가했으며, 연간으로는 9% 증가했습니다. 2023년 Prolia®는 750만 명 이상의 환자에게 투여되었습니다. EVENITY®는 4분기에 3억 1,800만 달러의 기록적인 매출을 달성하며 전년 동기 대비 41% 증가했으며, 연간으로는 47% 증가했습니다. 이는 강력한 물량 성장에 힘입은 결과입니다. 미국 내 물량은 44% 증가했으며, 미국 외 지역 물량은 연간 55% 증가했습니다. Aimovig®(erenumab-aooe)는 4분기에 전년 동기 대비 32% 감소했으며, 연간으로는 22% 감소했습니다. 이는 순 판매 가격 하락 때문입니다. 종양학 분야 BLINCYTO®는 4분기에 2억 4,100만 달러의 기록적인 매출을 달성하며 전년 동기 대비 47% 증가했으며, 연간으로는 48% 증가했습니다. 이는 각각 55%와 49%의 물량 증가에 따른 것입니다. B세포 전구 급성 림프모구 백혈병 환자를 대상으로 학술 및 지역사회 환경 전반에 걸쳐 광범위하게 처방된 것이 물량 성장을 뒷받침했습니다. Vectibix®(panitumumab)는 4분기에 전년 동기 대비 5% 증가했으며, 연간으로는 10% 증가했습니다. 이는 각각 5%와 10%의 물량 증가에 따른 것입니다. KYPROLIS®(carfilzomib)는 4분기에 전년 동기 대비 8% 증가했으며, 연간으로는 13% 증가했습니다. 이는 각각 8%와 12%의 물량 증가에 따른 것입니다. LUMAKRAS®/LUMYKRAS™(sotorasib)는 4분기에 전년 동기 대비 8% 증가했으며, 이는 5%의 물량 증가와 순 판매 가격 상승에 따른 것입니다. 연간 판매는 프랑스의 환급 협상 관련 변동을 포함한 예상 판매 공제액의 불리한 변동으로 2% 감소했습니다. 연간 판매는 또한 순 판매 가격 하락과 재고 수준 감소의 영향을 받았으며, 16%의 물량 증가로 일부 상쇄되었습니다. XGEVA®(denosumab)는 4분기에 전년 동기 대비 9% 증가했으며, 연간으로는 5% 증가했습니다. 이는 주로 순 판매 가격 상승에 따른 것입니다. Nplate®(romiplostim)는 4분기에 전년 동기 대비 18% 감소했습니다. 이는 미국 정부의 주문 시기 변동과 관련된 물량 감소 때문이었으며, 미국 및 미국 외 지역의 물량 증가로 일부 상쇄되었습니다. 2022년 4분기 미국 정부 주문은 2억 700만 달러였으나, 2023년 4분기에는 6,200만 달러였습니다. 연간 판매는 미국 정부 주문을 포함한 물량 증가에 힘입어 13% 증가했습니다. 2022년 연간 미국 정부 주문은 2억 700만 달러였으나, 2023년에는 2억 8,600만 달러였습니다. 미국 정부 주문을 제외할 경우, Nplate® 판매는 4분기에 전년 동기 대비 23% 증가했으며, 연간으로는 8% 증가했습니다. MVASI®(bevacizumab-awwb)는 4분기에 전년 동기 대비 8% 감소했으며, 이는 주로 순 판매 가격 하락 때문이었으나, 12%의 물량 증가로 일부 상쇄되었습니다. 연간 판매는 11% 감소했으며, 이는 주로 순 판매 가격 하락 때문이었으나, 13%의 물량 증가로 일부 상쇄되었습니다. 향후 경쟁 심화로 인한 순 판매 가격 하락이 지속될 것으로 예상됩니다. KANJINTI®(trastuzumab-anns)는 4분기에 전년 동기 대비 33% 감소했으며, 연간으로는 50% 감소했습니다. 이는 순 판매 가격 하락과 물량 감소 때문입니다. 염증 분야 TEZSPIRE®(tezepelumab-ekko)는 4분기에 1억 7,700만 달러의 매출을 기록했습니다. 분기별 매출은 10% 증가했으며, 이는 미국 식품의약국(FDA)의 1분기 사전 충전형 단회용 펜 자가 투여 승인에 힘입은 18%의 물량 증가 덕분이었습니다. 의료 제공자들은 TEZSPIRE®의 독특하고 차별화된 특성과 표현형 또는 바이오마커 제한 없이 중증 천식으로 고통받는 전 세계 250만 명의 환자들에게 광범위하게 적용될 수 있는 잠재력을 인식하고 있습니다. Otezla®(apremilast)는 4분기에 전년 동기 대비 2% 증가했으며, 이는 예상 판매 공제액의 유리한 변동과 3%의 물량 증가에 따른 것입니다. 재고 수준 감소와 순 판매 가격 하락으로 일부 상쇄되었습니다. 연간 판매는 순 판매 가격 하락과 재고 수준 감소로 4% 감소했으며, 2%의 물량 증가로 일부 상쇄되었습니다. Otezla®의 향후 성장은 확립된 효능 및 안전성 프로파일, 제한적인 사전 승인 요건을 갖춘 강력한 보험 적용 범위, 투여 편의성에 의해 주도될 것으로 예상됩니다. Otezla®는 광범위한 적응증을 가진 유일한 경구 전신 치료제로 남아 있으며, 국소 치료로 최적의 효과를 얻지 못하고 Otezla®와 같은 전신 치료의 이점을 얻을 수 있는 경증에서 중등도의 건선 환자 150만 명에게 도움을 줄 수 있는 좋은 위치에 있습니다. Enbrel®(etanercept)는 4분기에 전년 동기 대비 8% 감소했으며, 이는 예상 판매 공제액의 불리한 변동 4%와 순 판매 가격 하락 때문입니다. 연간 판매는 순 판매 가격 하락, 재고 수준 감소, 그리고 3%의 영향으로 10% 감소했습니다.