AMGEN, ASH 2023에서 혈액학 포트폴리오 강조

Amgen, 혈액암 치료제 포트폴리오 데이터 ASH 2023에서 발표 Amgen(NASDAQ:AMGN)은 12월 9일부터 12일까지 샌디에이고에서 열리는 제65회 미국혈액학회(ASH) 연례 회의 및 박람회에서 혈액암 포트폴리오 및 파이프라인에 대한 새로운 데이터를 발표했습니다. 이번 ASH 회의에서 발표된 데이터는 Amgen의 혁신적인 혈액학 치료제인 BLINCYTO®(blinatumomab)와 KYPROLIS®(carfilzomib)의 확장된 잠재력을 보여주며, 바이오시밀러 에쿨리주맙(eculizumab)을 통한 추가적인 치료 옵션 제공에 대한 회사의 노력을 강조합니다. Amgen의 연구개발 부문 총괄 부사장인 David M. Reese 박사는 "T세포 이중 특이항체 기술의 선구자로서 거의 10년에 달하는 실제 경험을 바탕으로, 우리는 급성 림프모구성 백혈병 환자들에게서 고무적인 데이터를 확인한 초기 치료 단계로 최초의 BiTE® 분자인 BLINCYTO를 계속 발전시키고 있습니다."라고 말했습니다. 이번 학회에서 발표되는 주요 데이터는 다음과 같습니다. BLINCYTO®(blinatumomab) 관련 연구: 다수의 연구자 주도 연구(Investigator Sponsored Studies)에서 급성 림프모구성 백혈병 치료 패러다임 전반에 걸쳐 BLINCYTO®의 잠재력을 뒷받침하는 데이터가 발표됩니다. 특히, 필라델피아 염색체 양성 급성 림프모구성 백혈병 성인 환자를 대상으로 한 BLINCYTO와 포나티닙(ponatinib) 병용 요법의 화학 요법 없는 병용 요법에 대한 2상 임상 시험 업데이트, 저강도 화학 요법(미니-하이퍼-CVD)과 포나티닙 후 BLINCYTO와 포나티닙 투여에 대한 2상 연구, 새로 진단된 측정 잔존 질환 음성 B세포 급성 림프모구성 백혈병 환자에서 BLINCYTO 투여 사이클 수에 따른 공고 요법 결과 평가, 고령의 새로 진단된 필라델피아 염색체 음성 B세포 급성 림프모구성 백혈병 환자를 대상으로 미니-하이퍼-CVD와 이노투주맙 오조가미신(inotuzumab ozogamicin) 병용 요법 또는 BLINCYTO 병용 요법에 대한 2상 연구 등이 포함됩니다. 또한, 고위험 B세포 급성 림프모구성 백혈병 소아 환자의 첫 번째 완전 관해에서 BLINCYTO를 이용한 독성이 적은 면역 요법의 이점, 새로 진단된 고령 필라델피아/BCR::ABL 음성 B전구체 성인 급성 림프모구성 백혈병 환자를 대상으로 BLINCYTO와 병용하는 용량 감소 화학 요법의 예비 결과, 새로 진단된 B세포 급성 림프모구성 백혈병 환자를 대상으로 하이퍼-CVAD 요법과 이노투주맙 오조가미신 병용 요법 또는 BLINCYTO 병용 요법의 업데이트된 결과, 새로 진단된 필라델피아 양성 급성 림프모구성 백혈병 환자를 위한 다사티닙-BLINCYTO 대 포나티닙-BLINCYTO 화학 요법 없는 전략 비교의 예비 결과도 발표될 예정입니다. KYPROLIS®(carfilzomib) 관련 연구: 새로운 데이터는 재발성 또는 불응성 다발성 골수종의 중요한 치료 옵션으로서 KYPROLIS®의 입지를 강화합니다. 미국 후향적 코호트 연구에서 레날리도마이드(lenalidomide) 및 다라투무맙(daratumumab)을 보존하는 삼제 요법으로 치료받은 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자의 실제 임상 결과가 발표됩니다. 또한, 자가 줄기세포 이식에 적합하지 않은 새로 진단된 적합 또는 중간 적합 다발성 골수종 환자에서 레날리도마이드 및 덱사메타손(dexamethasone) 대비 카필조밉, 레날리도마이드, 덱사메타손(KRd) 요법의 지속적인 미세 잔존 질환(MRD) 음성 달성 분석, 고위험 새로 진단된 다발성 골수종 환자에서 다라투무맙, 카필조밉, 레날리도마이드, 덱사메타손 유도 및 공고 요법과 이중 이식의 최종 결과, 65세에서 80세 사이의 적합한 새로 진단된 다발성 골수종 환자를 대상으로 한 고령 환자를 위한 3상, 다기관, 무작위 시험에서 보르테조밉-멜팔란 및 프레드니손(VMP) 유도 요법 후 레날리도마이드 및 덱사메타손(Rd) 대 카필조밉, 레날리도마이드, 덱사메타손(KRd) 병용/비병용 다라투무맙(D), 18개월 주기 후 공고 및 유지 요법에 대한 GEM2017FIT 시험 결과, 새로 진단된 다발성 골수종 환자에서 이사투시맙-카필조밉-레날리도마이드-덱사메타손 대 카필조밉-레날리도마이드-덱사메타손의 이식 전 유도 및 이식 후 공고 요법 비교에 대한 Iskia 3상 무작위 시험 결과도 발표됩니다. 에쿨리주맙(Eculizumab) 관련 연구: 에쿨리주맙(SOLIRIS®의 바이오시밀러 후보 물질인 ABP 959)은 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)에서 잠재적인 치료 옵션으로 추가적인 분석을 통해 지지됩니다. PNH 환자에서 ABP 959와 에쿨리주맙 참조 제품 간의 병렬 및 교차 분석과 약동학적 유사성이 확인되었습니다. BLINCYTO®는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신 신약 및 우선 심사 대상으로 지정되었으며, 성인 및 소아 환자의 최소 잔존 질환(MRD)이 0.1% 이상인 첫 번째 또는 두 번째 완전 관해 상태의 CD19 양성 B세포 전구체 급성 림프모구성 백혈병(ALL) 치료 및 성인 및 소아 환자의 재발성 또는 불응성 CD19 양성 B세포 전구체 ALL 치료에 승인되었습니다. 유럽 연합(EU)에서는 필라델피아 염색체 음성 CD19 양성 재발성 또는 불응성 B전구체 급성 림프모구성 백혈병 성인 환자, 필라델피아 염색체 음성 CD19 양성 B전구체 급성 림프모구성 백혈병 성인 환자에서 첫 번째 또는 두 번째 완전 관해 상태이고 MRD가 0.1% 이상인 경우, 필라델피아 염색체 음성 CD19 양성 B전구체 급성 림프모구성 백혈병 소아 환자(1세 이상)에서 두 가지 이상의 이전 치료에 실패했거나 재발한 경우 또는 이전 동종 조혈모세포 이식 후 재발한 경우, 필라델피아 염색체 음성 CD19 양성 B전구체 급성 림프모구성 백혈병 소아 환자(1세 이상)에서 고위험 첫 번째 재발 시 공고 요법의 일부로 사용됩니다. KYPROLIS®는 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 치료에 중요한 역할을 하고 있습니다. Amgen은 이번 ASH 회의에서 발표되는 데이터를 통해 혈액암 치료 분야에서의 혁신과 환자들에게 더 나은 치료 옵션을 제공하기 위한 지속적인 노력을 보여줄 것으로 기대됩니다.