AMGEN, ESMO 2023에서 종양학 포트폴리오 및 파이프라인 신규 연구 발표 예정

Amgen, ESMO 2023서 항암 포트폴리오 및 파이프라인 신규 연구 결과 발표 Amgen은 오는 10월 20일부터 24일까지 스페인 마드리드에서 개최되는 유럽종양학회(ESMO) 2023에서 자사의 광범위한 항암 포트폴리오 및 파이프라인에 대한 새로운 데이터를 발표한다고 밝혔습니다. Amgen이 후원하거나 협력한 연구를 포함한 여러 발표에는 치료가 어려운 다양한 암종에 대한 데이터가 포함될 예정입니다. 특히, Amgen은 이번 ESMO에서 두 건의 주목할 만한 구두 발표를 진행합니다. 첫 번째는 10월 22일 일요일 프레지덴셜 심포지엄에서 발표될 CodeBreaK 300 (초록 #LBA10) 연구 결과입니다. 이 글로벌 임상 3상 연구는 이전에 치료받은 KRAS G12C 변이 전이성 대장암(mCRC) 환자를 대상으로 LUMAKRAS(sotorasib)와 Vectibix(panitumumab) 병용 요법의 효과를 평가했습니다. 두 번째는 10월 20일 금요일 구두 발표 세션에서 공개될 DeLLphi-301 (초록 #LBA92) 연구 결과입니다. 이 글로벌 임상 2상 연구는 두 가지 이상의 이전 치료에 실패한 소세포폐암(SCLC) 환자를 대상으로 최초의 DLL3 표적 이중 특이항체(BiTE®) 치료제인 tarlatamab의 잠재력을 평가합니다. 또한, 10월 20일 금요일 구두 발표 세션에서는 AMG 509 (xaluritamig)의 초기 임상 1상 연구 중간 결과가 발표될 예정입니다. 이 연구는 새로운 이중 특이항체 STEAP1 x CD3 XmAb® 2+1 T세포 이중 특이항체인 AMG 509가 이전에 다수의 치료를 받은 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자에서 긍정적인 이익/위험 프로파일과 강력한 항종양 활성을 보였음을 보여줍니다. 평가 가능한 67명의 환자 중 16명(24%)이 부분 반응(PR)을 보였고, 32명(48%)은 질병 안정(SD) 상태를 유지했습니다. 특히 고용량 투여군(n=37)에서는 15명(41%)이 부분 반응을, 14명(38%)이 질병 안정 상태를 나타냈습니다. 가장 흔한 치료 관련 이상반응은 사이토카인 방출 증후군(CRS, 72%, 대부분 경증)이었습니다. 이러한 결과는 전립선암 치료제로서 이 치료법의 가능성을 더욱 뒷받침하며, 현재 용량 확장 및 최적화 연구가 진행 중입니다. Amgen의 연구개발 부문 총괄 부사장인 David M. Reese 박사는 "이번 ESMO에서 발표되는 데이터는 KRAS G12C 변이 전이성 대장암 및 소세포폐암과 같은 분야에서 최초의 치료제 개발을 포함하여, 당사의 포트폴리오가 얼마나 빠르게 발전하고 있는지를 보여줍니다"라며, "이러한 연구 결과들은 우리가 다양한 각도에서 암을 공격하여 여러 암종에 걸쳐 질병의 자연 경과를 바꿀 수 있는 새로운 접근법을 제공하고 있음을 보여줍니다"라고 말했습니다. Amgen은 이번 ESMO 2023에서 다음과 같은 주요 연구 결과를 발표할 예정입니다. Amgen 후원 초록: LUMAKRAS®/LUMYKRAS® (sotorasib) + VECTIBIX® (panitumumab) for CRC - Sotorasib plus panitumumab versus standard-of-care for chemorefractory KRAS G12C-mutated metastatic colorectal cancer (mCRC): CodeBreaK 300 phase 3 study 초록 #LBA10, Presidential 2 구두 발표 세션, 마드리드 오디토리움 - 홀 6, 10월 22일 일요일 오후 5:50 - 6:02 CEST Tarlatamab - Tarlatamab for patients (pts) with previously treated small cell lung cancer (SCLC): Primary analysis of the phase 2 DeLLphi-301 study 초록 #LBA92, Non metastatic NSCLC and other thoracic malignancies 구두 발표 세션, 세비야 오디토리움 - 홀 9, 10월 20일 금요일 오후 3:20 – 3:30 CEST AMG 509 (xaluritamig) - Interim Results From a Phase 1 Study of AMG 509 (xaluritamig), a STEAP1 x CD3 XmAb® 2+1 Immune Therapy, in Patients With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (mCRPC) 초록 #1765O, Genitourinary tumours, prostate 구두 발표 세션, 그라나다 오디토리움 - 홀 3, 10월 20일 금요일 오후 4:10 - 4:20 CEST Bemarituzumab - Phase 1b Results of Bemarituzumab (BEMA)+mFOLFOX6+Nivolumab (NIVO) for Advanced Gastric/Gastroesophageal Junction Cancer (G/GEJC): FORTITUDE-102 Part 1 초록 #1526P, 현장 포스터 발표, 10월 23일 월요일 LUMAKRAS®/LUMYKRAS® (sotorasib) for Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) - Real-world routine KRAS testing practices in France for patients (pts) with advanced or metastatic (AM) Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC): data from the ESME cohort 초록 #1402P, 현장 포스터 발표, 10월 23일 월요일 - Clinical characteristics and therapeutics sequences of KRAS G12C metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (mNSCLC) patients treated by sotorasib in the French pre-marketing authorization (MA) early access program (cohort temporary authorization of use, cATU) 초록 #1404P, 현장 포스터 발표, 10월 23일 월요일 - Characteristics and treatment sequences of patients (pts) with KRAS G12C, other KRAS and non-KRAS advanced or metastatic (AM) Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) in the French ESME cohort 초록 #1407P, 현장 포스터 발표, 10월 23일 월요일 - Characterization of patients with advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC) harboring KRASG12C mutation and their associated direct healthcare costs in Spanish routine clinical practice (SILK study) 초록 #1410P, 현장 포스터 발표, 10월 23일 월요일 연구자 후원 연구: VECTIBIX® (panitumumab) - Panitumumab (P) + FOLFIRINOX or mFOLFOX6 in unresectable metastatic colorectal cancer (mCRC) patients (pts) with RAS/BRAF wild-type (WT) tumor status from circulating DNA (cirDNA). First results of the randomised phase II PANIRINOX-UCGI28 study 초록 #LBA30, Mini oral session: Gastrointestinal tumours, lower digestive, 10월 22일 일요일 오후 2:45 – 2:50 CEST - FOxTROT: results of embedded phase II evaluating the addition of panitumumab (pan) to neo-adjuvant FOLFOX for patients (pts) with KRAS-wt colon cancer (CC) with extended biomarker panel 초록 #552O, Gastrointestinal tumours, lower digestive 2 구두 발표 세션, 바르셀로나 오디토리움 - 홀 9, 10월 23일 월요일 오전 8:30 – 8:40 CEST - Evaluation of the metastatic colorectal cancer score (mCCS) in predicting outcome for patients with RAS wild type metastatic colorectal cancer (mCRC) treated with first-line (1L) panitumumab (PAN) plus FOLFIRI/FOLFOX: Updated interim results of the non-interventional study VALIDATE 초록 #622P, 현장 포스터 발표, 10월 22일 일요일 XGEVA® (denosumab) - Results of the window-of-opportunity clinical trial D-BIOMARK: Study of biomarkers of the antitumor activity of denosumab and its role as a modulator of the immune response in early breast cancer 초록 #289P, 현장 포스터 발표, 10월 21일 토요일 - Pembrolizumab and Denosumab in clear cell renal cell carcinoma (ccRCC): a phase 2 trial (KeyPAD, ANZUP1601) 초록 #1886P, 현장 포스터 발표, 10월 23일 월요일 *XmAb®는 Xencor, Inc.의 등록 상표입니다. 대장암(CRC)은 전 세계적으로 두 번째로 높은 암 사망 원인이자 전체 암 진단의 10%를 차지하며, 세 번째로 흔하게 진단되는 암입니다. 이전에 치료받은 전이성 대장암 환자들은 더 효과적인 치료 옵션을 필요로 합니다. 3차 치료 설정에서 표준 요법의 중앙 무진행 생존기간(PFS)은 약 2개월이며, 환자의 반응률은 10% 미만입니다. KRAS 변이는 대장암에서 가장 흔한 유전적 변화 중 하나이며, KRAS G12C 변이는 약 3-5%의 대장암에서 나타납니다. Amgen의 sotorasib에 대한 CodeBreaK 임상 개발 프로그램은 KRAS G12C 변이를 가진 진행성 고형암 환자를 대상으로 하며, 이러한 암종에 대한 오랜 미충족 의료 수요를 해결하기 위해 설계되었습니다.