AMGEN, 아프리카계 미국인의 지단백질과 심혈관 위험 연관성 평가 심혈관 연구 발표

암젠, 아프리카계 미국인 심혈관 질환 위험 관련 'Lp(a)' 연구 착수 바이오 제약 기업 암젠(Amgen)이 아프리카계 미국인 대상 심혈관 질환 위험과 지질단백질(a) 또는 Lp(a) 간의 연관성을 평가하는 대규모 연구를 발표했습니다. 이번 연구는 흑인 심장전문의협회(Association of Black Cardiologists, ABC) 및 모어하우스 의과대학(Morehouse School of Medicine, MSM)과의 지역사회 기반 파트너십을 통해 진행됩니다. '아프리카계 미국인 심장 연구(African American Heart Study)'로 명명된 이번 연구는 미국 전역의 5,000명의 아프리카계 미국인을 대상으로 Lp(a) 수치와 죽상경화성 심혈관 질환(ASCVD) 간의 연관성을 측정할 예정입니다. ASCVD는 동맥 내 콜레스테롤 플라크 축적을 의미하며, 심장마비 및 뇌졸중과 같은 질환을 포함합니다. 암젠의 글로벌 의료 부문 부사장이자 임상 연구 내 다양성 팀 책임자인 Ponda Motsepe-Ditshego 박사는 "이번 연구는 신뢰받는 기관과의 협력을 통해 지역사회 참여를 포함하는 독특한 공동 연구"라며, "아프리카계 미국인에서 나타나는 높은 Lp(a) 및 심혈관 질환 진행률의 불균형적 증가에 대한 이해를 높이고, 임상 시험 접근성의 장벽을 해소할 수 있는 방안에 대한 통찰력을 제공하기를 희망한다"고 밝혔습니다. 심혈관 질환은 미국 내 사망 원인 1위이며, 특히 아프리카계 미국인의 경우 그 위험이 더욱 높습니다. 미국 보건복지부에 따르면, 아프리카계 미국인은 비히스패닉 백인보다 심장 질환으로 사망할 확률이 30% 더 높습니다. Lp(a)는 심장 질환의 독립적인 위험 인자로 추정되며, 유전적으로 결정되고 인종 및 민족에 따라 수치가 다른 것으로 알려져 있습니다. 아프리카계 미국인은 백인 집단보다 평균 Lp(a) 농도가 높은 것으로 나타났으나, 현재까지의 Lp(a) 연구는 주로 유럽계 개인을 대상으로 진행되었습니다. 이로 인해 아프리카계 미국인에서 Lp(a) 수치와 ASCVD 발병 간의 연관성은 불확실하며, 아프리카계 미국인의 심혈관 질환 위험 요인을 이해하기 위한 추가적인 조사가 중요합니다. 암젠은 이러한 격차를 해소하기 위해 이번 연구를 시작했습니다. 모어하우스 의과대학의 의학 교수이자 본 연구의 책임자인 Elizabeth Ofili 박사는 "모든 인종과 민족의 사람들이 높은 Lp(a) 수치를 가질 수 있지만, 아프리카계 미국인에게 더 흔한 것으로 보인다"며, "이번 연구를 통해 5,000명의 자가 식별 아프리카계 미국인을 대상으로 Lp(a)의 유전적 근간을 더 잘 이해하고, 아프리카계 미국인 환자가 심혈관 질환의 더 높은 위험에 처해 있는지 여부를 파악할 기회를 갖게 되어 기쁘다"고 말했습니다. 또한, "이 연구 결과는 향후 치료법으로부터 가장 큰 혜택을 받을 수 있는 환자 유형을 결정하는 데 도움이 될 통찰력을 제공할 수 있을 것"이라고 덧붙였습니다. 이번 전향적 환자-대조군 연구 설계는 미국 전역의 심장학 및 일차 진료 기관에서 ASCVD를 가진 자가 식별 아프리카계 미국인 2,500명과 ASCVD가 없는 자가 식별 아프리카계 미국인 2,500명을 모집할 예정입니다. 참여는 자발적입니다. ABC와 MSM은 지역사회 홍보 활동을 수행하고, Health 360x 임상 시험 네트워크 및 등록소를 통해 연구 기관을 식별할 것입니다. Health 360x 네트워크의 진료 기관은 신뢰할 수 있는 제공자로서 이번 연구의 성공에 중요한 역할을 할 것입니다. Health 360x 임상 시험 네트워크 및 등록소는 지역사회 기반 진료 기관에서의 임상 시험을 지원하기 위해 국립보건원(National Institutes of Health)의 지원을 받고 있습니다. 아이슬란드에 본사를 둔 암젠의 자회사인 디코드 제네틱스(deCODE genetics)는 세계적 수준의 인간 유전학 역량을 활용하여 참가자의 혈액 샘플에서 DNA, RNA 및 단백질 표지자를 시퀀싱하고 분석할 것입니다. 3년간의 추적 관찰이 계획된 디코드가 분석할 광범위한 오믹스 데이터는 암젠이 ASCVD 및 아프리카계 미국인에게 불균형적으로 영향을 미치는 기타 질병에 대한 이해를 넓히는 데 도움이 될 것입니다. 또한, 이러한 학습 내용은 향후 임상 시험 및 신약 개발에도 정보를 제공할 수 있습니다. 암젠의 글로벌 개발 부문 수석 부사장인 Rob Lenz 박사는 "우리의 모든 환자를 돕겠다는 야망을 달성하기 위해서는 임상 시험의 다양성을 높이는 것이 필수적"이라며, "이를 위해 과거와는 다른 방식으로 임상 시험을 설계하고 수행해야 한다"고 말했습니다. 그는 이어 "이를 위해 지역사회에 이것이 왜 중요한지에 대해 교육하고 파트너들과 신뢰 관계를 구축하고 있다"며, "또한 외부 연구자들을 교육하고 소외된 환자 집단이 있는 지역사회에 올바른 인프라를 제공하여 아프리카계 미국인 심장 연구와 같은 프로젝트를 가능하게 하는 새로운 역량을 구축하고 있다"고 덧붙였습니다. 아프리카계 미국인 심장 연구는 임상 시험의 다양성에 대한 암젠의 확고한 의지를 보여주는 상징적인 사례입니다. 2020년 암젠은 임상 시험 내 다양성 증진 노력을 가속화하기 위해 임상 연구 내 다양성 팀을 출범시켰으며, 특히 인종, 민족, 성별, 나이 및 기타 요인으로 인해 역사적으로 배제되었던 사람들이 연구 참여를 꺼리는 체계적인 문제를 해결함으로써 임상 시험 다양성 및 비례적 대표성 개선에 집중하고 있습니다. 이번 연구의 주요 목표는 아프리카계 미국인에서 Lp(a) 수치, 유전자 변이, 임상 요인 및 심혈관 결과 간의 연관성을 규명하는 것입니다. 참가자들은 전자 건강 기록에서 얻은 실제 증거를 활용하여 최소 3년간 추적 관찰될 예정입니다. Lp(a)는 유전적으로 결정되며 심혈관 질환(CVD)의 독립적인 위험 인자로 추정됩니다. Lp(a) 상승에 대한 합의된 기준치는 확립되지 않았지만, 성인의 약 20%가 Lp(a) >125 nmol/L (또는 약 50 mg/dL)를 갖는 것으로 추정됩니다. 병태생리학적, 역학적, 유전적 연구를 통해 Lp(a) 상승이 심근경색, 뇌졸중 및 말초 동맥 질환에 기여할 수 있는 잠재적 역할에 대한 증거가 나타났습니다. 암젠은 혁신적인 인간 치료제를 발견, 개발, 제조 및 제공함으로써 심각한 질병으로 고통받는 환자들을 위해 생물학의 잠재력을 발휘하는 데 전념하고 있습니다. 이러한 접근 방식은 고급 인간 유전학과 같은 도구를 사용하여 질병의 복잡성을 풀고 인간 생물학의 기본 원리를 이해하는 것에서 시작됩니다. 암젠은 높은 미충족 의료 수요가 있는 분야에 집중하고 전문성을 활용하여 건강 결과를 개선하고 사람들의 삶을 극적으로 향상시키는 솔루션을 위해 노력합니다. 1980년부터 생명공학 분야의 선구자였던 암젠은 세계 최고의 독립 생명공학 기업 중 하나로 성장했으며, 전 세계 수백만 명의 환자에게 도달했고, 획기적인 잠재력을 가진 의약품 파이프라인을 개발하고 있습니다. 암젠은 다우존스 산업평균지수를 구성하는 30개 기업 중 하나이며 나스닥 100 지수에도 포함되어 있습니다. 2022년 암젠은 포브스로부터 '세계 최고의 고용주' 중 하나로, 배런스로부터 '미국 지속 가능한 기업 100곳' 중 하나로 선정되었습니다.