AMGEN, 2022년 4분기 및 연간 재무 결과 발표

Amgen, 2022년 4분기 및 연간 실적 발표… Horizon Therapeutics 인수 효과 제외한 2023년 가이던스 제시 Amgen(NASDAQ: AMGN)은 2022년 4분기 및 연간 재무 실적을 발표했습니다. 회사는 2022년 한 해 동안 강력한 볼륨 성장과 파이프라인 내 다수의 퍼스트-인-클래스 의약품 개발을 성공적으로 수행했으며, 장기 성장 목표 달성에 순항하고 있다고 밝혔습니다. 로버트 A. 브래드웨이(Robert A. Bradway) 회장 겸 CEO는 "발표된 Horizon Therapeutics 인수는 더 많은 환자들에게 서비스를 제공하고 성장 프로필을 강화할 수 있는 매력적인 기회를 제공할 것"이라며, "올해 상반기 내 완료될 것으로 예상된다"고 덧붙였습니다. 주요 실적을 살펴보면, 2022년 4분기 총 매출은 68억 달러로, 2021년 4분기와 거의 변동이 없었습니다. 제품 판매는 4% 증가했지만, COVID-19 제조 협력 관련 기타 수익 감소로 상쇄되었습니다. 제품 판매 성장은 10%의 볼륨 증가에 힘입었으나, 순 판매 가격 3% 하락 및 외환 영향 2% 감소로 일부 상쇄되었습니다. 외환 영향 2%를 제외하면 총 매출은 2% 증가했습니다. 볼륨 성장 10%에는 LUMAKRAS®/LUMYKRAS™(sotorasib), Nplate®(romiplostim), EVENITY®(romosozumab-aqqg), Repatha®(evolocumab), Parsabiv®(etelcalcetide), AMGEVITA™(adalimumab), KYPROLIS®(carfilzomib), Prolia®(denosumab) 등 다수의 제품에서 두 자릿수 볼륨 성장이 포함되었습니다. 2022년 연간 총 매출은 1% 증가한 263억 달러를 기록했습니다. 이는 9%의 볼륨 증가에 힘입은 제품 판매 2% 증가에 기인하며, 순 판매 가격 5% 하락 및 외환 영향 2% 감소로 일부 상쇄되었습니다. 외환 영향 2%를 제외하면 연간 총 매출은 3% 증가했습니다. GAAP 주당순이익(EPS)은 4분기에 3.36달러에서 3.00달러로 11% 감소했습니다. 이는 기타 비용 증가가 주요 원인이었으며, 2022년 4분기 가중평균 발행 주식 수 감소로 일부 상쇄되었습니다. 연간 GAAP EPS는 10.28달러에서 12.11달러로 18% 증가했으며, 이는 주로 2021년 Five Prime Therapeutics 인수와 관련된 15억 달러의 무형자산(Acquired IPR&D) 상각 효과에 기인합니다. 4분기 GAAP 영업이익은 23억 달러에서 22억 달러로 감소했으며, GAAP 영업이익률은 2.7%p 하락한 34.0%를 기록했습니다. 연간 GAAP 영업이익은 76억 달러에서 96억 달러로 25% 증가했으며, GAAP 영업이익률은 7.2%p 상승한 38.6%를 기록했습니다. 비 GAAP 주당순이익(EPS)은 4분기에 4.40달러에서 4.09달러로 7% 감소했으며, 이는 기타 비용 증가가 주요 원인이었으나 2022년 4분기 가중평균 발행 주식 수 감소로 일부 상쇄되었습니다. 연간 비 GAAP EPS는 13.92달러에서 17.69달러로 27% 증가했으며, 이는 2021년 Five Prime Therapeutics 인수와 관련된 15억 달러의 무형자산 상각 및 2022년 가중평균 발행 주식 수 감소에 기인합니다. 4분기 비 GAAP 영업이익은 30억 달러로 변동이 없었으며, 비 GAAP 영업이익률은 1.9%p 하락한 45.9%를 기록했습니다. 연간 비 GAAP 영업이익은 105억 달러에서 128억 달러로 21% 증가했으며, 비 GAAP 영업이익률은 8.2%p 상승한 51.5%를 기록했습니다. 회사는 2022년 연간 88억 달러의 잉여현금흐름을 창출했으며, 이는 2021년 84억 달러 대비 증가한 수치입니다. 2022년 1월 1일부로 비 GAAP 정책 업데이트로 인해 2021년 4분기 비 GAAP EPS는 0.04달러 증가했으며, 2021년 연간 비 GAAP EPS는 3.18달러 감소했습니다. 제품별 판매 성과를 보면, Prolia® 매출은 4분기에 전년 동기 대비 14% 증가한 9억 9,200만 달러를 기록했으며, 연간으로는 12% 증가했습니다. 이는 주로 볼륨 성장 덕분입니다. EVENITY® 매출은 4분기에 전년 동기 대비 57% 증가한 2억 2,500만 달러를 기록했으며, 연간으로는 48% 증가했습니다. 이는 강력한 볼륨 성장 덕분입니다. Repatha® 매출은 4분기에 전년 동기 대비 22% 증가한 3억 3,300만 달러를 기록했으며, 연간으로는 16% 증가했습니다. 4분기 볼륨 성장률은 31%, 연간으로는 47%였으나, 순 판매 가격 하락으로 일부 상쇄되었습니다. 미국 내에서는 연간 판매가 9% 증가했으나, 환자 접근성 향상을 위한 리베이트 증가로 순 판매 가격이 하락했습니다. 미국 외 지역에서는 연간 판매가 23% 증가했으며, 이는 58%의 볼륨 성장 덕분이었으나 순 판매 가격 하락으로 일부 상쇄되었습니다. 이러한 볼륨 성장과 순 판매 가격 하락은 2022년 1월 1일부터 Repatha®가 중국 국가 보험 약품 목록에 포함된 영향입니다. Repatha®는 글로벌 PCSK9 부문 선두 자리를 유지하고 있으며, 출시 이후 150만 명 이상의 환자가 치료받았습니다. Aimovig®(erenumab-aooe) 매출은 4분기에 전년 동기 대비 27% 증가한 1억 1,400만 달러를 기록했으며, 연간으로는 31% 증가했습니다. 이는 순 판매 가격 상승 덕분이었으나, 볼륨 감소로 일부 상쇄되었습니다. 향후 경쟁 환경을 고려하여 환자들의 광범위한 처방 접근성을 유지하기 위해 순 판매 가격이 하락할 것으로 예상됩니다. EPOGEN®(epoetin alfa) 매출은 4분기에 순 판매 가격 하락으로 전년 동기 대비 11% 감소했습니다. 연간으로는 순 판매 가격 하락 및 재고 수준 감소로 3% 감소했으며, 볼륨 4% 증가는 일부 상쇄 요인이었습니다. DaVita와의 계약 만료에 따라 향후 순 판매 가격 하락 및 볼륨 감소가 지속될 것으로 예상됩니다. Aranesp®(darbepoetin alfa) 매출은 4분기에 환율 악화 및 순 판매 가격 하락으로 전년 동기 대비 4% 감소했으며, 볼륨 증가는 일부 상쇄 요인이었습니다. 연간으로는 순 판매 가격 하락 및 환율 악화로 4% 감소했으며, 추정 판매 공제액 변동 및 볼륨 증가는 일부 상쇄 요인이었습니다. Parsabiv® 매출은 4분기에 전년 동기 대비 35% 증가했으며, 연간으로는 36% 증가했습니다. 이는 2021년 사용량 감소 이후 대형 투석 기관의 2022년 구매 증가에 따른 볼륨 성장 덕분입니다. Sensipar®/Mimpara™(cinacalcet) 매출은 4분기에 추정 판매 공제액의 불리한 변동 및 환율 악화로 전년 동기 대비 61% 감소했습니다. 연간으로는 제네릭 경쟁에 따른 볼륨 감소로 24% 감소했습니다. 염증 부문에서는 TEZSPIRE®(tezepelumab-ekko)가 4분기에 7,900만 달러, 출시 첫해에 1억 7,000만 달러의 매출을 기록했습니다. 이는 미국 내 알레르기 전문의 및 폐 전문의들 사이에서 모든 유형의 중증 천식 환자를 대상으로 강력한 채택률을 보인 결과입니다. 의료 제공자들은 TEZSPIRE®의 독특하고 차별화된 프로필과 표현형 또는 바이오마커 제한 없이 전 세계 250만 명의 중증 천식 환자 중 조절되지 않는 환자들에게 치료할 수 있는 광범위한 잠재력을 인정하고 있습니다. TAVNEOS®(avacopan)는 2022년 10월 20일에 인수되었으며, 4분기에 2,100만 달러의 매출을 기록했습니다.