AMGEN, WCIRD 2022에서 신규 AMG 133 임상 1상 데이터 발표

Amgen, 비만 치료제 후보물질 AMG 133 임상 1상 데이터 공개…체중 감소 효과 기대 Amgen(NASDAQ:AMGN)이 새로운 비만 치료제 후보물질인 AMG 133의 임상 1상 데이터를 발표했습니다. 이 데이터는 오는 12월 3일 개최되는 제20회 세계 인슐린 저항성, 당뇨병 및 심혈관 질환 학회(WCIRDC)에서 구두 발표될 예정입니다. AMG 133은 GLP-1 수용체 작용제와 GIPR(Glucose-dependent insulinotropic polypeptide receptor) 길항제를 결합한 혁신적인 이중 작용 분자입니다. 이번 임상 1상은 비당뇨병성 비만 환자를 대상으로 AMG 133의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학적 효과를 평가하기 위해 진행되었습니다. Amgen의 연구개발 부문 총괄 부사장인 David M. Reese 박사는 "AMG 133은 전임상 및 인간 유전체 데이터를 기반으로 설계되었으며, 특히 GLP-1 작용 효과와 결합 시 GIPR 억제가 체중 감소 전략으로서 효과적임을 시사합니다. 월 1회 투여하는 AMG 133의 임상 1상 결과, 특히 체중 감소의 정도, 속도 및 지속성에 고무적입니다. 내년 초 임상 2상 연구를 시작할 계획입니다."라고 밝혔습니다. 임상 시험 참가자들은 무작위로 AMG 133 또는 위약을 투여받았습니다. 다중 상승 용량(MAD) 코호트에서는 최고 용량(420mg Q4W) 투여 시 12주차에 평균 체중 감소율이 14.5%에 달했습니다. 이는 최저 용량(140mg Q4W)에서 기록된 7.2%의 감소율보다 훨씬 높은 수치입니다. 또한, 치료 기간 이후에도 상당한 체중 감소 효과가 유지되는 것으로 나타났으며, 이는 학회에서 상세히 공유될 예정입니다. 대부분의 치료 관련 이상 반응(TEAEs)은 경미하고 일시적이었으며, 가장 흔한 부작용은 메스꺼움과 구토 등 위장관 관련 증상이었습니다. 이러한 증상은 대부분 48시간 이내에 호전되었습니다. 이러한 긍정적인 데이터를 바탕으로 Amgen은 내년 초 임상 2상 시험을 시작하여 AMG 133의 특성을 더욱 심층적으로 연구할 계획입니다. 비만은 전 세계적으로 심각한 만성 질환으로, 미국 성인의 74%가 과체중 또는 비만이며, 이 중 42%가 비만인 것으로 나타났습니다. 지난 40년간 전 세계 비만 유병률은 3배 증가했으며, 이러한 추세는 거의 모든 인구 집단에서 계속되고 있습니다. 비만은 삶의 질을 현저히 저하시키고 다양한 심각한 의학적 합병증과 관련이 있어 전 세계 의료 시스템에 상당한 부담을 주고 있습니다. 비만이 만성 질환으로 공식 인정되고 약물 치료가 권고됨에도 불구하고, 전 세계적으로 약물 처방을 받는 환자의 비율은 1~3%에 불과합니다. Amgen은 생명공학 분야의 선두 주자로서, 1980년 설립 이래 혁신적인 치료제 개발에 힘쓰고 있습니다. Amgen은 현재 다우존스 산업평균지수와 나스닥 100 지수에 포함된 기업이며, 수백만 명의 환자들에게 치료제를 제공하고 있습니다.