AMGEN, 40억 달러 현금에 Chemcenryx 인수

Amgen, ChemoCentryx 인수 발표… 40억 달러 규모, 자가면역질환 치료제 TAVNEOS® 확보 글로벌 바이오 제약 기업 Amgen(NASDAQ: AMGN)이 희귀 자가면역질환 치료제 개발사 ChemoCentryx, Inc.(NASDAQ: CCXI)를 약 40억 달러(주당 52달러)에 인수한다고 발표했습니다. 이번 인수는 Amgen의 염증 및 신장 질환 분야 리더십을 강화하고, 혁신적인 신약 파이프라인을 확장하는 데 기여할 것으로 기대됩니다. 인수 대상에는 ChemoCentryx의 주요 파이프 2022년 8월 4일 – Amgen(NASDAQ: AMGN)과 경구용 자가면역질환, 염증성 질환 및 암 치료제를 전문으로 하는 바이오 제약 기업 ChemoCentryx, Inc.(NASDAQ: CCXI)는 오늘 Amgen이 ChemoCentryx를 주당 52달러 현금, 약 37억 달러의 기업 가치로 인수하는 최종 계약을 체결했다고 발표했습니다. Amgen의 Robert A. Bradway 회장 겸 최고경영자(CEO)는 "ChemoCentryx 인수는 ANCA 관련 혈관염 치료에 혁신적인 최초의 치료제인 TAVNEOS®를 통해 염증 및 신장 질환 분야에서 수십 년간 쌓아온 Amgen의 리더십을 강화할 수 있는 매력적인 기회"라며, "이 심각하고 때로는 생명을 위협하는 질환으로 고통받는 더 많은 환자들에게 도움을 주기 위해 TAVNEOS® 출시를 지원하게 되어 기쁘다. 또한, 심각한 질환으로 고통받는 환자들에게 봉사하려는 우리의 열정을 공유하는 ChemoCentryx의 뛰어난 팀을 맞이하게 되어 기대가 크다"고 말했습니다. ChemoCentryx의 Thomas J. Schall 박사(사장 겸 CEO)는 "인류의 삶을 개선하려는 확고한 의지가 오늘날 Amgen과 ChemoCentryx를 하나로 묶는 유대"라며, "지난해, 25년간의 자랑스러운 역사를 뒤로하고 CCXI는 ANCA 관련 혈관염 환자를 위한 TAVNEOS® 승인을 통해 창립 당시의 약속을 이행했다. 이제 Amgen의 위대한 사명에 동참하여 TAVNEOS®와 같이 판도를 바꾸는 의약품을 가장 큰 혜택을 받을 사람들에게 제공하는 밝은 새 시대를 함께 시작하게 되어 영광"이라고 덧붙였습니다. TAVNEOS®는 경구 투여되는 선택적 보체 C5a 수용체 억제제입니다. 이 약물은 2021년 10월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 심각한 활동성 ANCA 관련 혈관염, 특히 육아종증 다발혈관염(GPA) 및 현미경적 다발혈관염(MPA) 성인 환자의 표준 치료와 병용하는 보조 치료제로 승인받았습니다. ANCA 관련 혈관염은 소혈관 염증을 동반하는 다계통 자가면역 질환의 총칭입니다. 염증이 생긴 혈관은 파열되거나 막혀 신장, 폐 및 기타 장기에 심각한 손상과 기능 장애를 초래할 수 있는 전신 염증 반응과 관련된 광범위한 임상 증상을 유발할 수 있습니다. Amgen은 염증 및 신장 질환 분야의 선두 주자입니다. 회사의 염증 포트폴리오에는 Otezla®, ENBREL®, TEZSPIRE®, AMGEVITA™(HUMIRA® 바이오시밀러), RIABNI™(Rituxan® 바이오시밀러), AVSOLA®(REMICADE® 바이오시밀러) 등이 포함됩니다. 또한, Amgen의 파이프라인에는 전신 홍반성 루푸스 및 궤양성 대장염 치료를 위한 efavaleukin alpha, 셀리악병 치료를 위한 ordesekimab, 아토피성 피부염 치료를 위한 rocatinlimab, 전신 홍반성 루푸스 치료를 위한 rozibafusap alfa 등 4가지 혁신적인 2상 염증 의약품과 STELARA® 바이오시밀러인 ABP 654(3상 개발 중)가 있습니다. 신장 질환 포트폴리오에는 EPOGEN®, Aranesp®, Parsabiv®, Sensipar® 등이 있습니다. TAVNEOS®는 2022년 1분기(첫 전체 판매 분기) 미국 매출 540만 달러를 기록했습니다. TAVNEOS®는 유럽 연합 및 일본을 포함한 주요 해외 시장에서도 승인받았습니다. Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.는 일본(Kissei Pharmaceutical Co., Ltd. 보유) 및 캐나다(Otsuka Canada Pharmaceutical 보유)를 제외한 미국 외 지역에서 TAVNEOS®의 상업화 독점권을 유지합니다. TAVNEOS® 외에도 ChemoCentryx는 다른 염증성 질환의 화학주성 수용체를 표적으로 하는 3가지 초기 단계 약물 후보와 암 치료를 위한 경구용 면역관문 억제제를 보유하고 있습니다. 이번 거래는 양사 이사회의 만장일치 승인을 받았습니다. ChemoCentryx 주주 승인, 규제 승인 및 기타 관례적인 거래 종결 조건이 충족되면 2022년 4분기에 거래가 완료될 것으로 예상됩니다. Amgen 경영진은 오늘 진행되는 2분기 실적 발표에서 ChemoCentryx 거래에 대해 자세히 설명할 예정입니다. PJT Partners는 Amgen의 재무 자문사로, Wachtell, Lipton, Rosen & Katz는 법률 자문사로 참여했습니다. Goldman Sachs & Co. LLC는 ChemoCentryx의 재무 자문사로, Latham & Watkins LLP는 법률 자문사로 참여했습니다. Amgen 소개 Amgen은 혁신적인 인간 치료제를 발견, 개발, 제조 및 제공함으로써 심각한 질병으로 고통받는 환자들을 위해 생명공학의 잠재력을 실현하는 데 전념하고 있습니다. 이 접근 방식은 고급 인간 유전학 도구를 사용하여 질병의 복잡성을 풀고 인간 생물학의 기본 원리를 이해하는 것에서 시작됩니다. Amgen은 높은 미충족 의료 수요가 있는 분야에 집중하고 전문성을 활용하여 건강 결과를 개선하고 사람들의 삶을 극적으로 향상시키는 솔루션을 위해 노력합니다. 1980년부터 생명공학의 선구자였던 Amgen은 세계 최고의 독립 생명공학 기업 중 하나로 성장했으며, 전 세계 수백만 명의 환자에게 도달했으며 획기적인 잠재력을 가진 의약품 파이프라인을 개발하고 있습니다. Amgen은 Dow Jones Industrial Average를 구성하는 30개 기업 중 하나이며 Nasdaq-100 지수에도 포함됩니다. 2021년 Amgen은 Fortune 및 Great Place to Work™로부터 25개 세계 최고 일터 중 하나로 선정되었으며 Barron's로부터 세계 100대 지속 가능한 기업 중 하나로 선정되었습니다. 자세한 내용은 www.amgen.com에서 확인할 수 있으며, 트위터 www.twitter.com/amgen에서 팔로우할 수 있습니다. ChemoCentryx 소개 ChemoCentryx는 염증성 및 자가면역 질환, 암 치료를 위한 신약을 상업화하고 개발하는 바이오 제약 기업입니다. ChemoCentryx는 케모카인 및 화학주성 시스템을 표적으로 하여 경구 투여 치료제를 발견, 개발 및 상업화합니다. 미국에서 ChemoCentryx는 ANCA 관련 혈관염 성인 환자의 보조 치료제로 승인된 최초의 경구 투여 보체 C5a 수용체 억제제인 TAVNEOS®(avacopan)를 판매하고 있습니다. TAVNEOS®는 또한 심각한 피부 사상충증 및 C3 사구체신염(C3G) 치료를 위한 임상 개발 후기 단계에 있습니다. 또한 ChemoCentryx는 다른 염증성 및 자가면역 질환, 암 치료를 위한 화학주성 수용체를 표적으로 하는 초기 단계 약물 후보를 보유하고 있습니다. ChemoCentryx에 대한 자세한 내용은 www.ChemoCentryx.com에서 확인할 수 있습니다. TAVNEOS®(avacopan)는 ANCA 관련 혈관염의 보조 치료제로 FDA 승인을 받았으며, 보체 매개 자가면역 및 염증성 질환에서 새로운 표적 작용 방식을 사용하는 최초의 경구 투여 저분자 화합물입니다. ANCA 혈관염에서의 정확한 작용 메커니즘은 아직 명확하게 확립되지 않았지만, TAVNEOS®는 염증 유발 보체 시스템 단편인 C5a에 대한 보체 C5a 수용체(C5aR)를 차단함으로써, ANCA 혈관염의 원인으로 알려진 C5a 활성화에 대한 반응으로 파괴적인 염증 세포(예: 혈액 호중구)의 손상 능력을 억제하는 것으로 추정됩니다. TAVNEOS®의 C5aR에 대한 선택적 억제는 유익한 C5a 경로를 C5L2 수용체를 통해 정상적으로 기능하게 합니다. ChemoCentryx는 또한 TAVNEOS®를 C3 사구체신염(C3G), 심각한 피부 사상충증(HS) 및 루푸스 신염(LN) 환자 치료를 위해 개발 중입니다. 미국 FDA는 TAVNEOS®에 대해 ANCA 관련 혈관염 및 C3G에 대한 희귀의약품 지정을 부여했습니다. 유럽 위원회는 TAVNEOS®에 대해 두 가지 형태의 ANCA 관련 혈관염(미세 다발 혈관염 및 육아종증 다발 혈관염(이전 명칭: 베게너 육아종증)) 및 C3G 치료를 위한 희귀의약품 지정을 부여했습니다. ANCA 관련 혈관염은 소혈관 염증을 동반하는 다계통 자가면역 질환의 총칭입니다. 염증이 생긴 혈관은 파열되거나 막혀 신장, 폐 및 기타 장기에 심각한 손상과 기능 장애를 초래할 수 있는 전신 염증 반응과 관련된 광범위한 임상 증상을 유발할 수 있습니다. TAVNEOS® 승인 이전에는 ANCA 관련 혈관염 치료가 비특이적 면역억제제(사이클로포스파미드 또는 리툭시맙)와 장기간의 매일 스테로이드(글루코코르티코이드) 투여 병용으로 제한되었으며, 이는 감염으로 인한 사망을 포함한 심각한 임상적 위험과 관련될 수 있습니다. 미국 처방 정보 TAVNEOS®(avacopan)는 표준 치료법(글루코코르티코이드 포함)과 병용하여 심각한 활동성 항호중구세포질항체(ANCA) 관련 혈관염(육아종증 다발혈관염[GPA] 및 현미경적 다발혈관염[MPA]) 성인 환자의 보조 치료제로 적응증을 받았습니다. TAVNEOS®는 글루코코르티코이드 사용을 중단시키지 않습니다. 중요 안전 정보 금기 사항 avacopan 또는 부형제에 대한 심각한 과민 반응 경고 및 주의 사항 간독성: TAVNEOS® 복용 환자에게서 생명을 위협하는 심각한 간 손상 사례가 관찰되었습니다. TAVNEOS® 시작 전, 치료 시작 후 6개월 동안 매 4주마다, 그리고 이후 임상적으로 필요에 따라 간 기능 검사 패널을 검사하십시오. 간 부작용에 대해 환자를 면밀히 모니터링하고 임상적으로 필요에 따라 치료를 일시 중단하거나 중단하는 것을 고려하십시오(처방 정보 섹션 5.1 참조). TAVNEOS®는 활동성, 미치료 및/또는 미치료 환자에게는 권장되지 않습니다.