AMGEN, ASCO 2022에서 혁신적인 종양학 포트폴리오 및 파이프라인을 통해 암 치료의 모든 측면을 발전시키고 있음을 새로운 데이터로 조명

Amgen, ASCO 2022에서 혁신적인 항암 포트폴리오 및 파이프라인으로 암 치료 전반의 발전을 조명 Amgen(NASDAQ: AMGN)은 6월 3일부터 7일까지 시카고에서 열리는 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 회의에서 광범위한 혁신 신약 및 바이오시밀러 포트폴리오와 강력한 파이프라인에 대한 새로운 데이터를 발표했습니다. 이번 학회에서는 폐암 및 대장암 치료제에 대한 구두 발표가 진행되었으며, 특히 일본 다케다제약이 진행한 PARADIGM 3상 임상시험의 결과가 플레너리 세션에서 주목받았습니다. 이 연구는 이전에 치료받은 적 없는 RAS 야생형 전이성 대장암 환자를 대상으로 화학요법과 병용 투여된 Vectibix®(panitumumab)와 Avastin®(bevacizumab)의 효능을 직접 비교했습니다. 또한, LUMAKRAS®/LUMYKRAS®(sotorasib)의 KRAS G12C 억제에 대한 후천적 내성 기전에 대한 가장 큰 규모의 평가를 포함하는 CodeBreaK 100 임상시험의 통합 분석 데이터는 LUMAKRAS®와의 병용 치료 접근법에 대한 새로운 통찰력을 제공했습니다. Amgen의 연구개발부문 총괄 부사장인 David M. Reese 박사는 "Amgen은 KRAS G12C 억제 분야에서 과학을 선도하고 있으며, LUMAKRAS가 더 많은 환자의 치료 결과를 개선할 수 있도록 연구를 발전시키는 데 전념하고 있습니다. 특히 내성 패턴을 명확히 정의하여 강력한 병용 치료 개발 프로그램을 안내할 것입니다."라고 말했습니다. 그는 또한 "더불어, Vectibix®의 대장암 치료에서 중요한 역할을 더욱 강화하는 PARADIGM 임상시험의 설득력 있는 직접 비교 결과는 Amgen이 가장 치료하기 어려운 암 중 일부에서 최초의 계열 치료제들의 영향을 어떻게 확대하고 있는지를 보여줍니다."라고 덧붙였습니다. CodeBreaK 100 분석에서 연구진은 질병 진행 후 비소세포폐암(NSCLC, n=67) 및 대장암(CRC, n=45) 환자의 LUMAKRAS® 내성 패턴을 평가했습니다. 진행 시점에서 최소 하나 이상의 새로운 유전적 변이가 19%(28%)의 NSCLC 환자와 33%(73%)의 CRC 환자에서 검출되었습니다. 이러한 변이는 두 종양 유형 모두에서 이질적이었으며, 여러 유전자 및 경로에 걸쳐 변이가 발견되었습니다. Amgen Oncology의 정밀 의학 및 T세포 이중특이항체 파이프라인의 성장을 보여주는 다른 연구 하이라이트로는 섬유아세포 성장인자 수용체 2b(FGFR2b)를 과발현하는 특정 위암 및 위식도접합부암 치료를 위한 잠재적인 최초 계열 치료제인 bemarituzumab에 대한 연구 업데이트, 고형암 치료를 위해 연구 중인 소분자 메틸티오아데노신(MTA) 협력 단백질 아르기닌 메틸전이효소 5(PRMT5) 억제제인 AMG 193, 그리고 신경내분비암에서 델타 유사 리간드 3(DLL3)을 표적으로 하도록 독특하게 설계된 최초 계열의 반감기 연장(HLE) 이중특이항체(BiTE®) 분자인 tarlatamab에 대한 연구 업데이트 등이 있습니다. Amgen의 초록에 대한 추가 정보는 ASCO 웹사이트에서 확인할 수 있습니다. 초록 및 발표 시간: Amgen 후원 초록 LUMAKRAS®/LUMYKRAS®(sotorasib) KRAS p.G12C 변이 비소세포폐암(NSCLC) 및 대장암(CRC)에 대한 후천적 내성 평가: CodeBreaK 100의 혈장 바이오마커 분석 초록 #102, 구두 발표 세션: 임상 과학 심포지엄, ctDNA: 새로운 시대의 여명, 6월 4일 토요일 오전 8:00-9:30 CDT KRAS p.G12C 변이를 가진 췌장암 환자에서 sotorasib의 첫 데이터: 효능 및 안전성을 평가하는 1/2상 연구 초록 #360490, 플레너리 시리즈: 신속 초록 업데이트, 6월 5일 일요일 오후 4:30-6:00 CDT 진행 중인 임상시험: KRAS p.G12C 변이를 가진 4기 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 sotorasib의 1차 치료제로서의 2상 연구 (CodeBreaK 201) 초록 #TPS9150, 포스터 발표 세션: 폐암—비소세포폐암 전이성, 6월 6일 월요일 오전 8:00-11:00 CDT IMLYGIC®(talimogene laherparepvec) 이전 항-PD-1 치료에 진행을 보인 진행성 흑색종(MEL) 환자 치료를 위한 talimogene laherparepvec (T-VEC)과 pembrolizumab (pembro) 병용 요법의 2상, 공개, 다기관 임상시험 1차 분석: MASTERKEY-115 초록 #9518, 포스터 토론 세션: 흑색종/피부암, 6월 6일 월요일 오후 4:30-6:00 CDT 연구 중인 BiTE® 플랫폼 진행 중인 임상시험: 재발/불응성 소세포폐암(SCLC)에서 DLL3 표적 반감기 연장 이중특이항체(HLE BiTE®) 면역항암 요법인 tarlatamab의 2상 연구 초록 #TPS8603, 포스터 발표 세션: 폐암-비소세포폐암 국소/국소 진행성/소세포폐암/기타 흉부암, 6월 6일 월요일 오전 8:00-11:00 CDT 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 환자에서 AMG 509의 1상 연구 초록 #TPS5101, 포스터 세션: 비뇨생식기암—전립선, 고환 및 음경암, 6월 6일 월요일 오후 1:15-4:15 CDT AMG 193 진행 중인 임상시험: 메틸티오아데노신(MTA)-협력 PRMT5 억제제인 AMG 193의 용량 증량 1상 연구 설계 및 근거, 진행성 메틸티오아데노신 포스포릴라제(MTAP)-음성 고형암 환자 대상 초록 #TPS3167, 포스터 발표 세션: 개발 치료제—분자 표적 치료제 및 종양 생물학, 6월 5일 일요일 오전 8:00-11:00 CDT Bemarituzmab 진행 중인 임상시험: FGFR2b 과발현이 있는 이전에 치료받지 않은 진행성 위암 또는 위식도접합부(GEJ)암 환자에서 bemarituzumab + mFOLOFOX6 대 위약 + mFOLFOX6의 3상 연구 (FORTITUDE-101) 초록 #TPS4164, 포스터 발표: 위장관암—위식도, 췌장 및 담도암, 6월 4일 토요일 오전 8:00-11:00 CDT FGFR2b 과발현이 있는 이전에 치료받지 않은 진행성 위암 및 위식도접합부(GEJ)암 환자에서 bemarituzumab + mFOLFOX6 + nivolumab 대 mFOLFOX6 + nivolumab의 1b/3상 연구 (FORTITUDE-102) 초록 #TPS4165, 포스터 발표: 위장관암—위식도, 췌장 및 담도암, 6월 4일 토요일 오전 8:00-11:00 CDT 파트너 주도 초록 Vectibix®(panitumumab) RAS/BRAF 야생형 전이성 대장암 환자에서 혈장 RAS 역학 및 항-EGFR 재도전 효능: REMARRY 및 PURSUIT 임상시험 초록 #3518, 포스터 토론 세션: 위장관암—대장 및 항문암, 6월 4일 토요일 오전 8:00-11:00 CDT RAS/RAF 야생형 대장암에서 항-EGFR 치료에 대한 내성 기전은 요법 및 치료 라인에 따라 다름 초록 #3554, 포스터 발표: 위장관암—대장 및 항문암, 6월 4일 토요일 오전 8:00-11:00 CDT RAS 야생형 전이성 대장암(mCRC) 환자에서 1차 치료로서 panitumumab (PAN) + mFOLFOX6 대 bevacizumab (BEV) + mFOLFOX6 결과: 3상 PARADIGM 임상시험 결과 초록 #LBA1, 플레너리 세션: 주요 트랙: 특별 세션, 6월 5일 일요일 오후 1:00-4:00 CDT Prolia®(denosumab) 유방암에서 보조 denosumab의 장기 결과: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 ABCSG-18 임상시험 3,425명 환자의 골절 감소 및 생존 결과 초록 #507, 구두 발표: 유방암—국소/국소 진행성/보조 요법, 6월 7일 화요일 오전 9:45-12:45 CDT 연구자 후원 연구(ISS) IMLYGIC®(talimogene laherparepvec) 진행 중인 임상시험: 절제 가능한 조기 또는 전이성(IIIB-IVM1a) 흑색종 환자에서 주사 가능한 질병을 가진 환자를 대상으로 한 neoadjuvant T-VEC과 nivolumab 병용 요법: NIVEC 임상시험 초록 #TPS9607, 포스터 세션: 흑색종/피부암, 6월 6일 월요일 오후 1:15-4:15 CDT KYPROLIS®(carfilzomib) 재발 및 불응성 다발성 골수종 환자에서 daratumumab과 주간 carfilzomib, pomalidomide, dexamethasone 병용 요법의 2상 연구 초록 #8012, 포스터 토론 세션: 혈액 악성 종양 – 형질세포 질환, 6월 4일 토요일 오후 4:30-6:00 CDT 다발성 골수종의 줄기세포 이식 후 carfilzomib, lenalidomide, dexamethasone 대 lenalidomide 단독 요법의 3상 무작위 임상시험 ATLAS 초록 #8001, 구두 초록 세션: 혈액 악성 종양—형질세포 질환, 6월 5일 일요일 오전 8:00-11:00 CDT 새롭게 진단된 다발성 골수종의 고위험, 이식 적격 환자에서 유도 요법으로서 daratumumab carfilzomib lenalidomide 및 dexamethasone 병용 요법: 2상 연구 IFM 2018-04 결과 초록 #8002, 구두 초록 세션: 혈액 악성 종양—형질세포 질환, 6월 5일 일요일 오전 8:00-11:00 CDT LUMAKRAS®/LUMYKRAS®(sotorasib) 진행 중인 임상시험: KRAS p. G12C 변이 진행성 췌장암의 2차 치료를 위한 sotorasib과 화학요법 병용 요법의 1b/II상 연구 초록 #TPS4194, 포스터 세션: 위장관암—위식도, 췌장 및 담도암, 6월 4일 토요일 오전 8:00-11:00 CDT 전이성 비소세포폐암(mNSCLC) 환자에서 바이오마커 검사의 예측 인자 초록 #9130, 포스터 세션: 폐암—비소세포폐암 전이성, 6월 6일 월요일 오전 8:00-11:00 CDT Vectibix®(panitumumab) 진행성 대장암에서 panitumumab 단독 또는 trametinib 병용 요법의 항-EGFR 재도전 요법에 대한 2상 연구 초록 #3520, 포스터 토론 세션: 위장관암—대장 및 항문암, 6월 4일 토요일 오전 8:00-11:00 CDT RAS 야생형 전이성 대장암(mCRC)에서 항-EGFR 항체 내성과 관련된 돌연변이에 대한 음성 초선택: PANAMA 임상시험 평가 (AIO-KRK-0212, 5-FU, folinic acid (FU/FA)와 panitumumab 병용 또는 단독 유지 요법) 초록 #3536, 포스터 세션: 위장관암