AMGEN, 2021년 2분기 재무 결과 발표

Amgen, 2분기 실적 발표: 매출 5% 증가, 주당순이익(EPS)은 일회성 비용 영향으로 감소 Amgen(NASDAQ:AMGN)이 2021년 2분기 실적을 발표했습니다. 이번 분기 총 매출은 65억 달러로 전년 동기 대비 5% 증가했습니다. 이는 주로 판매량 증가에 힘입은 결과이며, 일부 판매 가격 하락이 상쇄 요인으로 작용했습니다. 제품 판매는 전 세계적으로 3% 증가했으며, Prolia®, Repatha®, 그리고 바이오시밀러 제품인 MVASI®와 KANJINTI® 등 다수의 제품에서 두 자릿수 성장률을 기록했습니다. 그러나 회계 기준 주당순이익(GAAP EPS)은 0.81달러로 전년 동기 대비 73% 감소했습니다. 이는 Five Prime Therapeutics 인수와 관련된 15억 달러 규모의 미개발 연구개발(IPR&D) 자산 상각 비용이 발생했기 때문입니다. 매출 증가는 이러한 감소 요인을 일부 상쇄했습니다. 회계 기준 영업이익은 8억 달러로 64% 감소했으며, 영업이익률은 13.5%로 25.8%p 하락했습니다. 비회계 기준 주당순이익(Non-GAAP EPS)은 4.38달러로 4% 증가했습니다. 이는 매출 증가와 유통 주식 수 감소의 영향으로 분석됩니다. 비회계 기준 영업이익은 31억 달러로 4% 감소했으며, 영업이익률은 50.9%로 4.1%p 하락했습니다. 2분기 잉여현금흐름은 17억 달러를 기록했으며, 이는 전년 동기 27억 달러 대비 감소한 수치입니다. 이는 세금 납부 시점 차이에 따른 결과입니다. Amgen은 2021년 연간 총 매출 가이던스를 258억~266억 달러로 유지했습니다. 회계 기준 주당순이익 가이던스는 8.84~9.90달러로 수정되었으며, 비회계 기준 주당순이익 가이던스는 16.00~17.00달러로 유지되었습니다. Robert A. Bradway Amgen 회장 겸 CEO는 "팬데믹의 영향에서 회복하며 견고한, 판매량 중심의 성장을 달성했다"며, "올해 하반기에는 최초의 폐암 치료제인 LUMAKRAS™를 출시하고, 전 세계 환자들의 요구를 충족시킬 잠재력 있는 신약 파이프라인을 발전시키는 데 집중할 것"이라고 밝혔습니다. 주요 제품별 판매 성과는 다음과 같습니다. COVID-19 팬데믹의 영향은 점진적으로 회복되고 있으나, 환자 방문 및 검사 건수는 여전히 팬데믹 이전 수준을 하회하고 있습니다. 이로 인해 신규 환자 치료 시작이 지연되어 하반기 사업에 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 전체 제품 판매는 2분기 기준 전년 동기 대비 3% 증가했습니다. 판매량은 8% 증가했으나, 순 판매 가격은 5% 하락했습니다. 전 분기 대비로는 판매량 6% 증가에 힘입어 9% 성장했습니다. Prolia® 판매는 2분기 기준 전년 동기 대비 24% 증가했으며, 판매량은 20% 늘었습니다. 골다공증 진단율이 팬데믹 이전 수준의 약 90%를 유지함에 따라 환자 증가에 집중하고 있으며, 하반기에도 Prolia®의 강세를 기대하고 있습니다. EVENITY® 판매는 2분기 기준 전년 동기 대비 30% 증가했으며, 판매량은 32% 늘었습니다. 미국 내 판매는 신규 환자 확보에 집중하며 거의 두 배로 증가했으나, 일본 파트너사인 Astellas의 구매 시점 차이로 인해 기타 지역(ROW) 판매는 15% 감소했습니다. Repatha® 판매는 2분기 기준 전년 동기 대비 43% 증가했으며, 판매량은 49% 늘었습니다. 미국 내 판매량은 37% 증가했으며, 미국 외 지역 판매량은 66% 증가했습니다. 다만, 미국 메디케어 파트 D 환자 증가로 인한 보장 범위 축소로 순 판매 가격이 하락했습니다. 향후 메디케어 파트 D 환자 증가에 따라 순 판매 가격 하락이 지속될 것으로 예상됩니다. Repatha®는 현재 100만 명 이상의 환자에게 처방되었습니다. Aimovig® 판매는 2분기 기준 전년 동기 대비 16% 감소했습니다. 판매량은 11% 증가했으나, 순 판매 가격 하락과 판매 공제액 변동으로 인해 상쇄되었습니다. Aimovig®는 강력한 보험 적용 범위를 유지하며 예방적 CGRP 계열 치료제 시장에서 선두를 지키고 있습니다. 현재까지 전 세계 50만 명 이상의 환자가 편두통 예방 치료를 위해 Aimovig®를 처방받았습니다. Otezla® 판매는 2분기 기준 전년 동기 대비 5% 감소했습니다. 이는 주로 판매 공제액 변동과 순 판매 가격 하락에 기인하며, 판매량 5% 증가는 이를 부분적으로 상쇄했습니다. 미국 내에서 Otezla®는 건선 치료제 시장에서 1차 치료제 점유율 선두를 유지하고 있습니다. 신규 브랜드 처방(NBRx) 물량은 10% 증가했으나, 피부과 의사 방문은 팬데믹 이전 수준 대비 15% 낮았습니다. 2분기 Otezla® 신규 환자 수는 팬데믹 이전 수준에 근접했으나, 90일 처방 비율 및 리필율 감소로 인해 이러한 증가세가 상쇄되었습니다. 향후 건선 치료제 시장 회복이 지속될 것으로 예상되며, 미국 내 경증-중등증 건선 적응증 승인 및 중국 출시 등 지역 확대를 준비하고 있습니다. Enbrel® 판매는 2분기 기준 전년 동기 대비 8% 감소했습니다. 이는 주로 순 판매 가격 하락과 판매 공제액 변동에 기인하며, 판매량은 1% 감소했습니다. 향후 순 판매 가격은 지속적으로 하락할 것으로 예상됩니다. AMGEVITA™ 판매는 2분기 기준 전년 동기 대비 73% 증가했으며, 이는 주로 판매량 증가에 힘입은 결과입니다. AMGEVITA™는 유럽에서 가장 많이 처방되는 아달리무맙 바이오시밀러 지위를 유지하고 있습니다. LUMAKRAS™는 종양학계에서 좋은 반응을 얻고 있으며, NCCN(National Comprehensive Cancer Network) 가이드라인에 포함되었고, 종양 전문의들 사이에서 인지도가 크게 상승했습니다. 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 KRAS 검사율은 차세대 염기서열 분석(NGS) 활용 증가 및 KRAS G12C 교육 노력에 힘입어 약 70%에 달하며, 상위 50개 검사 기관 중 46곳이 KRAS G12C 변이를 치료 가능하다고 보고하고 있습니다. KYPROLIS® 판매는 2분기 기준 전년 동기 대비 11% 증가했으며, 이는 주로 판매량 및 순 판매 가격 증가에 기인합니다. 하반기에도 CD38 항체와의 병용 요법을 통한 지속적인 성장이 예상됩니다. XGEVA® 판매는 2분기 기준 전년 동기 대비 12% 증가했으며, 이는 팬데믹 초기 영향에서 회복된 판매량 증가에 힘입은 결과입니다. Vectibix® 판매는 2분기 기준 전년 동기 대비 23% 증가했으며, 이는 일본 파트너사인 Takeda로의 출하 증가에 힘입은 판매량 20% 증가에 기인합니다. 3분기에는 Takeda로부터의 수요 감소가 예상됩니다. Nplate® 판매는 2분기 기준 전년 동기 대비 27% 증가했으며, 이는 판매량 17% 증가와 재고 수준 증가에 기인합니다. BLINCYTO® 판매는 2분기 기준 전년 동기 대비 16% 증가했으며, 이는 지역 병원에서의 광범위한 채택에 힘입은 판매량 18% 증가에 기인합니다. MVASI® 판매는 2분기 기준 전년 동기 대비 71% 증가했으며, 이는 강력한 판매량 증가에 힘입은 결과입니다. 미국 내에서 MVASI®는 베바시주맙 시장에서 50%의 점유율을 유지하며 선두를 지켰습니다. 다만, 전 분기 대비 판매량은 판매 공제액 변동으로 인해 보합세를 보였습니다. 향후 경쟁 심화로 인한 순 판매 가격 하락이 전 세계 판매량 증가를 상쇄할 것으로 예상됩니다. KANJINTI® 판매는 2분기 기준 전년 동기 대비 27% 증가했으며, 이는 주로 판매량 증가에 힘입은 결과입니다. 미국 내에서 KANJINTI®는 트라스투주맙 시장에서 42%의 점유율을 유지하며 선두를 지켰습니다. 전 분기 대비 판매량은 판매 공제액 변동으로 인해 3% 감소했습니다. 하반기에는 순 판매 가격 하락으로 인해 판매량이 점진적으로 감소할 것으로 예상됩니다. Neulasta® 판매는 2분기 기준 전년 동기 대비 18% 감소했으며, 이는 순 판매 가격 및 판매량 감소에 기인합니다. 다만, 환급 관련 긍정적 변동으로 7,500만 달러의 이익이 발생했습니다.