Repatha evolocumab의 고위험 환자군 전반에 걸친 효능, ACC21에서 재확인

Amgen, 레파타(Repatha®)의 고위험군 환자 대상 효과 입증 데이터 발표 Amgen(NASDAQ:AMGN)은 최근 개최된 미국심장학회(ACC.21)에서 레파타(Repatha®, evolocumab)의 다양한 고위험군 환자 집단에서의 효과를 재확인하는 연구 결과들을 발표했습니다. 특히, HIV 감염 환자 중 고지혈증을 앓고 있는 환자들을 대상으로 한 개방형 연장 연구의 최종 데이터와 함께, 주요 심혈관 질환(CV) 발생 및 복합 재관류 시술을 예측하는 바이오마커에 대한 새로운 데이터를 공개했습니다. 이번 ACC.21에서는 LDL-C(저밀도 지단백 콜레스테롤) 목표치 달성에 대한 다양한 가이드라인의 영향을 시뮬레이션한 연구와 PCSK9 억제제와 다른 치료법 비교 시 잔여 편향을 평가하기 위한 음성 대조군 결과 연구도 함께 발표되었습니다. Amgen의 연구개발부문 총괄 부사장인 David M. Reese 박사는 "레파타가 백만 명 이상의 환자에게 투여되었다는 사실은 매우 고무적입니다. 이는 특히 취약하고 위험에 처한 환자 집단에서 심혈관 질환 치료를 발전시키고 충족되지 않은 의료 수요를 해결하려는 우리의 확고한 의지를 보여주는 중요한 성과"라고 말했습니다. 그는 또한 "심혈관 질환 환자의 예후 개선을 돕기 위한 우리의 노력은 치료제 개발을 넘어섭니다. 우리는 미국심장학회(ACC)와 함께 급성 관상동맥 증후군(ACS) 환자의 지질 저하 치료를 조기에 시작하여 후속 심혈관 질환 발생 위험을 줄이는 것을 목표로 하는 TRANSFORM: ACS 프로그램과 같은 다양한 프로그램에서 선도적인 옹호 단체들과 협력하고 있습니다."라고 덧붙였습니다. TRANSFORM: ACS 프로그램은 ACC 및 Veradigm과의 협력을 통해 급성 관상동맥 증후군(ACS) 환자가 병원에서 콜레스테롤 검사를 받고 퇴원 후 LDL-C를 낮추기 위한 가이드라인 권장 치료를 받을 수 있도록 지원하는 데 중점을 두고 있습니다. 이 프로그램의 목표는 ACS 환자의 지질 패널 검사율과 지질 저하 치료 강도 강화를 개선하는 것입니다. 이번 ACC.21에서 발표된 Amgen 후원 초록 목록은 다음과 같습니다. * HIV 감염 및 이상지질혈증 환자에서의 에볼로쿠맙(Evolocumab) 사용: 개방형 연장 기간 최종 결과 (BEIJERINCK) * 안정형 죽상동맥경화증 환자에서 주요 관상동맥 사건 및 복합 재관류 시술의 바이오마커 예측 * 죽상동맥경화성 심혈관 질환 환자를 위한 2019 ESC/EAS 대 2018 ACC/AHA LDL-C 목표 달성 비교: DA VINCI 연구의 심혈관 위험 시뮬레이션 * 고콜레스테롤혈증 치료법 비교 평가를 위한 음성 대조군 결과 사용 레파타는 죽상동맥경화성 심혈관 질환(ASCVD)이 있고 LDL-C가 70mg/dL 이상이거나 비-고밀도 지단백 콜레스테롤(non-HDL-C)이 100mg/dL 이상인 고위험 환자를 대상으로 진행된 연구에서 효과를 입증했습니다. 이 연구에서 환자들은 격주 140mg 또는 월 420mg의 레파타 피하 주사 또는 위약 피하 주사를 효과적인 스타틴 요법과 병용 투여받았습니다. 최적화된 스타틴 요법은 아토르바스타틴 20mg 이상 또는 이에 상응하는 용량을 매일 투여하는 것으로 정의되었으며, 승인된 경우 아토르바스타틴 40mg 이상 또는 이에 상응하는 용량을 권장했습니다. Amgen의 PROFICIO(Program to Reduce LDL-C and cardiovascular Outcomes Following Inhibition of PCSK9 In different POpulations) 프로그램의 일환으로 진행된 이번 연구들은 스타틴 치료를 받는 환자, 스타틴 불내약성 환자, 유전 질환 환자, 죽상동맥경화증 환자 등 다양한 고위험군 환자 집단에서 레파타가 LDL-C 및 심혈관 질환에 미치는 영향을 조사하고 있습니다. 현재까지 PROFICIO 프로그램은 전 세계 43,000명 이상의 환자를 포함한 50건의 임상 시험으로 구성되어 있습니다. Amgen은 30년 이상 심각한 질병을 앓고 있는 환자를 위한 생명공학 의약품 개발 경험을 바탕으로, 전 세계적으로 높은 질병 부담과 사망률을 차지하는 심혈관 질환 치료를 발전시키고 환자의 삶을 개선하기 위한 중요한 과학적 질문에 답하기 위해 노력하고 있습니다. Amgen의 심혈관 질환 연구 및 잠재적 치료 옵션 개발은 인간 유전학을 활용하여 약물 표적을 발굴하고 검증하는 Amgen의 역량을 확장하는 부분입니다. 자체 연구 개발 노력과 파트너십을 통해 Amgen은 고지혈증, 고콜레스테롤혈증, Lp(a) 및 심부전과 같은 현재의 중요한 미충족 의료 수요를 해결하기 위해 여러 승인 및 개발 중인 분자를 포함하는 강력한 심혈관 포트폴리오를 구축하고 있습니다. Amgen은 혁신적인 인간 치료제를 발굴, 개발, 제조 및 제공함으로써 심각한 질병으로 고통받는 환자를 위해 생물학의 잠재력을 발휘하는 데 전념하고 있습니다. 이 접근 방식은 질병의 복잡성을 풀고 인간 생물학의 근본을 이해하기 위해 첨단 인간 유전학과 같은 도구를 사용하는 것에서 시작됩니다. Amgen은 높은 미충족 의료 수요가 있는 분야에 집중하고 생물학적 제제 제조 전문성을 활용하여 건강 결과를 개선하고 사람들의 삶을 극적으로 향상시키는 솔루션을 위해 노력합니다. 1980년부터 생명공학 분야의 선구자로서 Amgen은 세계 최대의 독립 생명공학 기업으로 성장했으며, 전 세계 수백만 명의 환자에게 도달했으며, 획기적인 잠재력을 가진 의약품 파이프라인을 개발하고 있습니다.