BioAge, BGE-102에 대한 추가 긍정적인 임상 1상 중간 데이터 발표 - 뇌 투과성 NLRP3 억제제로, 심혈관 위험 증가 환자에서 최고 수준의 hsCRP 감소 가능성 시사

BioAge Labs, BGE-102 임상 1상 중간 결과 발표… 염증 지표 유의미한 감소 확인 [서울경제] 바이오에이지 랩스(BioAge Labs, Inc., Nasdaq: BIOA)가 비만 및 염증 수치가 높은 환자를 대상으로 진행 중인 BGE-102 임상 1상 시험에서 긍정적인 중간 데이터를 발표했습니다. 이번 결과는 BGE-102가 염증 표지자를 신속하고 강력하게 감소시키는 잠재력을 보여주며, 심혈관 질환 위험 관리 분야에서 경구용 치료제로서의 가능성을 시사합니다. 발표된 데이터에 따르면, 비만(BMI 32–42) 및 염증 수치(hsCRP >3 mg/L)가 높은 환자군에서 BGE-102 120mg을 매일 투여한 결과, 14일차에 고감도 C-반응성 단백질(hsCRP)이 평균 86% 감소했습니다. 특히, BGE-102 투여 참가자의 93%(14명 중 13명)는 심혈관 질환 위험 감소의 임상적 기준치인 2 mg/L 미만의 hsCRP 수치를 달성했습니다. 이는 지난 2025년 12월 발표된 단회 상승 용량(SAD) 및 초기 다회 상승 용량(MAD) 코호트의 긍정적인 중간 데이터에 이은 결과입니다. 당시 데이터는 BGE-102의 우수한 내약성과 안전성 프로파일, 일일 투여를 뒷받침하는 용량 비례적 약동학적 특성, 그리고 14일차 최저 농도에서 IL-1β를 90-98% 억제하는 효과를 입증한 바 있습니다. 또한, 60mg 이상 용량에서 뇌척수액(CSF) 농도가 IC90을 초과하는 높은 뇌 투과율도 확인되었습니다. BGE-102는 경구 투여가 가능하고 뇌 투과성이 있는 새로운 구조의 NLRP3 억제제로서, 심혈관 질환 위험 요인을 가진 환자 치료를 위해 개발 중입니다. NLRP3는 노화 관련 염증의 주요 원인으로, 심혈관 질환, 신경 퇴행성 질환, 대사 질환 등 광범위한 질병과 관련이 있습니다. 이번 MAD 코호트 결과에 대해 BioAge의 CEO 겸 공동 창립자인 Kristen Fortney 박사는 "BGE-102가 주사제와 유사한 수준의 염증 감소 효과를 경구용 치료제로 제공할 수 있다는 점은 매우 고무적"이라며, "만성 염증은 콜레스테롤과 마찬가지로 심혈관 질환의 주요 원인으로 인식되고 있지만, 치료는 훨씬 덜 일반적입니다. hsCRP 86% 감소와 93% 참가자의 심혈관 위험 감소 관련 수치 달성은 BGE-102를 염증을 직접적으로 치료하는 잠재적인 최고 수준의 경구용 치료제로 자리매김하게 합니다. 이러한 결과는 올해 상반기 내 Phase 2a 연구 진입 계획을 뒷받침합니다."라고 밝혔습니다. 또한, BioAge의 최고 의학 책임자인 Paul Rubin 박사는 "비만 및 염증이 높은 참가자에서 관찰된 hsCRP, IL-6, 피브리노겐의 상당한 감소는 BGE-102가 임상적으로 관련성 있는 인구 집단에서 NLRP3 매개 염증 캐스케이드를 강력하게 억제함을 보여준다"며, "이 데이터는 심혈관 위험이 높은 환자를 대상으로 더 긴 기간 동안 다양한 주요 염증 바이오마커에 대한 BGE-102의 효과를 평가할 예정인 Phase 2a 연구로 나아갈 강력한 근거를 제공한다"고 덧붙였습니다. 이번 임상 1상 시험은 건강한 자원자와 비만 참가자를 대상으로 진행되는 무작위 이중 눈가림 위약 대조 시험입니다. 현재까지 Part 1에서는 4가지 용량 수준(10, 30, 60, 120mg)의 단회 상승 용량 평가가 이루어졌으며, Part 2에서는 건강한 자원자(60, 120mg) 및 비만 및 hsCRP가 높은 참가자(120mg QD 코호트 완료, 2개의 저용량 QD 코호트 진행 중)를 대상으로 14일간 매일 1회 투여하는 다회 상승 용량 평가가 진행되었습니다. 약력학적 효과는 hsCRP, IL-6, 피브리노겐을 포함한 혈청 바이오마커 평가 및 IL-1β 억제를 측정하는 시험관 내 전혈 자극 분석을 통해 평가되었습니다. BioAge는 또한 추가적인 물질 조성 및 새로운 NLRP3 결합 부위를 포함하는 특허를 취득했습니다. BGE-102의 전체 임상 1상 데이터는 2026년 상반기 내에 발표될 예정이며, Phase 2a 연구 역시 2026년 상반기 내 시작될 것으로 예상됩니다.