Orchestra BioMed, Haemonetics의 Vivasure 인수 통해 최대 2,100만 달러 수익 예상

Orchestra BioMed, Vivasure 인수 관련 최대 2100만 달러 현금 확보 전망 [뉴호프, 펜실베이니아] – 혁신적인 바이오메디컬 기업 Orchestra BioMed Holdings, Inc. (Nasdaq: OBIO)는 지난 1월 9일부로 마감된 Haemonetics Corporation (NYSE: HAE)의 Vivasure 인수에 따라 최대 2100만 달러의 현금 수익을 확보할 것으로 예상한다고 12일 밝혔다. 아일랜드에 본사를 둔 Vivasure는 차세대 경피 혈관 폐쇄 기술을 선도하는 기업이다. Orchestra BioMed는 이번 거래 이전까지 Vivasure의 전략적 보유 지분을 보유하고 있었다. 거래 마감과 관련하여 Orchestra BioMed는 2026년에 약 500만 달러의 선지급금과 약 600만 달러의 첫 번째 마일스톤 지급금을 포함한 총 1100만 달러의 수익을 확보할 것으로 예상한다. 나머지 수익은 향후 특정 마일스톤 달성에 따른 추가 수익(earnout)을 통해 지급될 예정이다. Vivasure의 PerQseal® Elite 시스템은 독자적인 생체 흡수성 패치를 사용하여 내부에서부터 대구경(최대 26F) 동맥 및 정맥 절개 부위를 봉합하는 방식으로, 봉합사 없이 완전히 흡수되는 구조 심장 및 혈관 내 시술 솔루션을 제공한다. Vivasure는 2025년 미국 식품의약국(FDA)에 PerQseal Elite 동맥 폐쇄 시스템에 대한 시판 전 승인(PMA) 신청서를 제출했으며, 유럽에서는 동맥 및 정맥 적응증 모두에 대해 CE 마크 승인을 획득했다. 전향적 단일군 다기관 ELITE 동맥 연구 결과에 따르면, 시술이 용이하며 사전 봉합이 필요 없고, 30일 추적 관찰 결과 주요 합병증 발생률 0%를 기록했으며, 즉각적인 지혈 시간을 보였다. Orchestra BioMed의 회장이자 최고경영자(CEO)이며 Vivasure의 이사회 참관인으로도 활동했던 David Hochman은 “Vivasure는 Orchestra BioMed 설립 초기부터 전략적 보유 자산이었으며, 우리는 수년간 이 회사를 적극적이고 의도적으로 지원해왔다”며, “PerQseal 제품 플랫폼의 뛰어난 임상 결과에 대해 매우 자랑스럽게 생각하며, 이는 대구경 경피 혈관 폐쇄 분야에서 최고 수준의 솔루션으로 자리매김할 것이라고 믿는다”고 말했다. 그는 이어 “이번 거래는 장기적이고 전략적으로 연계된 파트너십을 통해 추진되는 우리의 선호하는 장치 개발 방식이 명확하게 실현된 결과”라며, “Haemonetics가 PerQseal을 상업적으로 성공적으로 이끌어 나가기를 기원한다”고 덧붙였다. Vivasure Medical Limited의 최고경영자(CEO)인 Andrew Glass는 “Orchestra BioMed는 Vivasure 초기부터 깊이 관여해 온 파트너였다”며, “Orchestra BioMed의 공동 창립자들은 우리의 초기 자금 조달을 이끌었고, 개념 단계부터 PerQseal 기술 개발을 지원했다”고 밝혔다. 그는 또한 “Orchestra BioMed의 CEO인 David Hochman이 2019년부터 이사회 참관인으로, COO인 Darren Sherman이 2016년까지 초기 이사회 멤버로 활동하면서 그들의 전략적 통찰력과 지침은 우리 제품 개발과 다음 단계로의 발전에 크게 기여했다”고 강조했다. Haemonetics의 전략 및 기업 개발 수석 부사장인 Rajeev Varma는 “Vivasure 개발에 있어 Orchestra BioMed가 장기 전략 파트너로서 수행한 의미 있는 역할을 인지하고 감사한다”며, “Vivasure는 강력한 임상 성능과 안전성 데이터를 바탕으로 임상적으로 차별화된 폐쇄 장치 기술인 PerQseal Elite를 구축했으며, 이는 대구경 폐쇄 시장과 구조 심장 및 혈관 내 시술 분야에서 우리의 영향력을 강화할 수 있는 매력적인 기회를 제공한다”고 말했다. Orchestra BioMed는 시장을 선도하는 글로벌 의료기기 기업과의 전략적 협력을 통해 영향력 있는 기술을 환자에게 제공하는 바이오메디컬 혁신 기업이다. 현재 주요 적응증에 대한 결정적 임상 시험이 진행 중인 두 가지 주력 제품 후보인 Atrioventricular Interval Modulation (AVIM) Therapy와 Virtue® Sirolimus AngioInfusion™ Balloon (Virtue SAB)은 각각 수십억 달러 규모의 연간 글로벌 시장 기회를 대표한다. AVIM Therapy는 전 세계 사망의 주요 위험 요인인 고혈압에 대한 생체 전기 치료법으로, 심박 조율기에 펌웨어 업그레이드로 제공되어 고혈압성 심장 질환 환자의 혈압을 즉각적이고 상당하며 지속적으로 감소시키는 것을 목표로 한다. Orchestra BioMed는 Medtronic과 AVIM Therapy 개발 및 상용화를 위한 전략적 협력을 진행 중이며, 이 치료법은 FDA로부터 해당 환자군에 대한 혁신 의료기기 지정을 받았고, 미국 내에서 약물 치료에도 불구하고 조절되지 않는 고혈압과 심혈관 위험 증가를 겪는 약 770만 명의 환자에게 적용될 수 있다. Virtue SAB은 죽상동맥경화증 치료를 위한 독자적인 장기 지속형 시롤리무스 제형인 SirolimusEFR™의 대량 액상 투여를 위한 최초의 비코팅 약물 전달 풍선 확장 시스템으로, 차별화된 특징을 가지고 있다. Virtue SAB은 관상동맥 ISR, 관상동맥 소혈관 질환 및 슬개골 하 말초 동맥 질환 치료를 위해 FDA로부터 혁신 의료기기 지정을 받았다. Orchestra BioMed에 대한 자세한 정보는 www.orchestrabiomed.com에서 확인할 수 있으며, LinkedIn을 통해 팔로우할 수 있다. Haemonetics는 의료의 질, 효과 및 효율성을 개선하는 데 전념하는 글로벌 의료 기술 기업이다. Haemonetics의 혁신적인 솔루션은 환자 치료 표준을 발전시키고 결과를 향상시키는 데 도움이 되는 병원 기술, 혈장 센터 운영을 최적화하는 종단 간 혈장 수집 기술, 그리고 혈액 센터가 수요에 맞는 혈액 성분을 수집할 수 있도록 하는 제품을 포함한다. Haemonetics에 대한 자세한 내용은 www.haemonetics.com에서 확인할 수 있다. 아일랜드 골웨이에 본사를 둔 Vivasure는 주로 심장학, 중재 영상의학과 및 혈관 외과 분야의 최소 침습 혈관 폐쇄에 중점을 둔 첨단 폴리머 임플란트 및 전달 시스템 개발에 주력하고 있다. Vivasure는 완전 통합된 연구 개발 및 ISO 13485 인증 제조 시설을 운영하고 있다. PerQseal 및 PerQseal Elite는 미국에서 판매되지 않는다. 자세한 정보는 www.vivasuremedical.com에서 확인할 수 있다.