Novartis, ESMO 2025에서 진행성 전립선암 및 조기 유방암 관련 혁신적인 데이터 공개 예정; PSMAAddition의 주요 데이터, Presidential 세션에서 발표 예정; PluvictoTM과 표준 치료법(SoC) 병용 요법 대 SoC 단독 요법의 PSMA+ mHSPC에서의 효능 및 안전성 데이터 공개 예정; NATALEE 5가지…

노바티스, ESMO 2025서 혁신적인 항암 치료 데이터 공개 [서울=뉴스핌] 노바티스(Novartis)가 오는 10월 17일부터 21일까지 독일 베를린에서 개최되는 유럽종양학회(ESMO) 2025에서 자사의 항암 포트폴리오 전반에 걸친 34개의 초록을 통해 최신 임상 데이터를 발표한다고 26일 밝혔다. 이번 학회에서는 전이성 호르몬 민감성 전립선암(PSMA+ mHSPC) 환자를 대상으로 한 Pluvicto™(lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan)와 표준 치료법(SoC) 병용 요법의 효과 및 안전성을 입증하는 PSMAddition 연구 데이터가 대통령 세션에서 발표될 예정이다. 또한, 조기 유방암(EBC) 환자군에서 Kisqali®(ribociclib)의 5년 장기 추적 관찰 데이터인 NATALEE 연구 결과도 공개된다. Dushen Chetty 박사, 노바티스 종양학 개발 총괄(임시)은 "이번 학회에서 발표될 새로운 임상 데이터는 유방암과 전립선암 치료의 패러다임을 어떻게 바꾸고 있는지 보여줄 것"이라며, "환자들의 삶의 질을 개선하고, 더욱 개인화된 치료를 가능하게 하며, 궁극적으로는 더 많은 시간을 환자들에게 제공하는 혁신적인 치료법을 발전시키고 있다"고 말했다. 그는 이어 "방사성 리간드 치료와 같은 혁신적인 기술을 선도함으로써 가장 흔한 암종에서 새로운 표준 치료법을 제시하는 것이 우리의 목표"라고 덧붙였다. ESMO에서 주목받는 주요 데이터 발표 내용은 다음과 같다. Pluvicto™(lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan) 관련 데이터: - PSMA 양성 전이성 호르몬 민감성 전립선암 환자에서 [177Lu]Lu-PSMA-617과 ADT + ARPI 병용 요법의 3상 임상시험(PSMAddition) 결과가 대통령 심포지엄 2에서 발표된다. (발표일: 10월 19일) - PSMAfore 연구에서 정량적 68Ga-PSMA-11 PET 파라미터와 177Lu-PSMA-617의 효능 간의 연관성에 대한 데이터가 포스터 발표된다. (발표일: 10월 18일) - 프랑스에서 진행된 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 환자 대상 조기 접근 프로그램에서 [177Lu]Lu-PSMA-617 치료 환자의 최종 분석 결과가 포스터 발표된다. (발표일: 10월 18일) - PSMA 양성 전이성 거세 저항성 전립선암 환자 중 [177Lu]Lu-PSMA 치료 후 진행된 환자를 대상으로 [225Ac]Ac-PSMA-617과 표준 치료법을 비교하는 PSMAcTION 2/3상 임상시험 진행 상황이 포스터 발표된다. (발표일: 10월 18일) Kisqali®(ribociclib) 관련 데이터: - HR+/HER2- 조기 유방암(EBC) 환자에서 보조 요법으로 Kisqali®와 비스테로이드성 아로마타제 억제제(NSAI)를 병용한 NATALEE 5년 장기 추적 관찰 결과가 발표된다. (발표일: 10월 17일) - NATALEE 3상 임상시험의 하위 그룹 분석을 통해 신보조항암화학요법(NACT) 반응이 HR+/HER2- EBC 환자의 임상 결과에 미치는 영향에 대한 데이터가 포스터 발표된다. (발표일: 10월 20일) - NATALEE 연구 데이터를 기반으로 CDK4/6 억제제 치료 경험이 없는 HR+/HER2- 조기 유방암 환자의 원격 전이 및 치료 효과 예측을 위한 머신러닝(ML) 모델 개발 결과가 포스터 발표된다. (발표일: 10월 20일) - 핀란드 헬싱키 및 우시마 지역 병원(HUS)의 NATALEE 및 monarchE 적격 HR+/HER2- 조기 유방암 환자의 실제 임상 특성, 치료 및 결과에 대한 데이터가 포스터 발표된다. (발표일: 10월 20일) - 임상적으로 고위험군인 ER+/HER2- 유방암 환자에서 신보조 요법으로 리보시클립과 내분비 요법(ET) 병용 후 재발 위험(ROR)에 대한 SOLTI-RIBOLARIS 연구 예비 분석 결과가 발표된다. (발표일: 10월 17일) 노바티스는 지난 30년 이상 혁신적이고 실질적인 변화를 가져오는 신약을 개발하여 환자들의 삶을 연장하고 개선하는 데 주력해왔다. 현재 고형암, 혈액암, 방사성 리간드 치료 분야에서 약 35개의 연구개발 프로젝트를 진행하며, 기술, 과학, 환자 중심 연구를 통해 모든 환자에게 선도적인 암 치료를 제공하기 위해 노력하고 있다.