Novartis Leqvio®, 스타틴 투여 후 우선 처방 시 가이드라인 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 목표 조기 달성률 향상 및 근육통 감소 효과 V-DIFFERENCE 연구에서 입증

노바티스, LDL-C 목표 달성 및 근육 통증 감소 효과 입증한 Leqvio® 임상 결과 발표 [서울=뉴스핌] 시니어 편집장 = 노바티스(Novartis)는 고콜레스테롤혈증 환자의 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 목표 달성을 돕고 근육 통증을 줄이는 데 효과적인 Leqvio®(inclisiran)의 긍정적인 임상 결과가 발표되었다고 30일 밝혔다. V-DIFFERENCE라는 이름의 이번 4상 연구는 스타틴 치료 후에도 LDL-C 목표에 도달하지 못한 환자들을 대상으로 Leqvio®를 개별 맞춤형 지질 저하 요법(LLT)에 추가했을 때의 효과를 위약과 비교 평가했다. 이번 연구 결과는 8월 29일부터 9월 1일까지 스페인 마드리드에서 열리는 2025 유럽심장학회(ESC) 연례 학술대회의 주요 세션에서 발표될 예정이다. 연구 결과에 따르면, Leqvio®를 LLT에 병용 투여한 환자의 85%가 치료 90일 이내에 가이드라인에서 권고하는 LDL-C 목표 수치에 도달한 것으로 나타났다. 이는 위약을 LLT에 병용 투여한 환자 그룹의 31%에 비해 현저히 높은 수치다. 특히, 치료 30일 시점부터 81%의 환자가 LDL-C 목표를 달성하는 등 빠른 효과를 보였다. 이러한 효과는 환자의 연령, 성별, 심혈관 위험도와 관계없이 일관되게 나타났다. Ulf Landmesser 독일 샤리테 대학병원 심장학 교수는 "V-DIFFERENCE 연구는 Leqvio®를 이용한 LDL-C 강하 연구 중 가장 큰 규모이며, 환자 중심의 결과에 초점을 맞춘 최초의 연구"라며, "권장 LDL-C 수치를 초과하는 환자가 다수인 상황에서, 위험군 환자들의 지질 관리를 개선할 수 있는 효과적인 옵션을 제시한다는 점에서 매우 중요하다"고 강조했다. 또한, V-DIFFERENCE 연구는 스타틴 및 기타 LLT 치료 시 흔하게 발생하는 근육 관련 증상 및 통증에 대한 Leqvio®의 영향을 평가한 최초의 연구다. Leqvio®를 LLT에 병용한 환자 그룹은 위약을 LLT에 병용한 환자 그룹에 비해 근육 관련 이상 반응(MRAE) 발생 가능성이 43% 낮았으며, 통증 관련 삶의 질 점수에서도 개선을 보였다. 치료 360일 후, Leqvio®는 LLT 병용 시 평균 59%의 LDL-C 감소 효과를 보였으며, 이는 위약 병용 그룹 대비 35% 더 높은 수치다. 치료 60일 시점부터 임상적으로 유의미한 차이가 관찰되었다. Ruchira Glaser 노바티스 심혈관, 신장 및 대사 질환 개발 부문 글로벌 책임자는 "노바티스는 심혈관 질환의 가장 어려운 문제들을 해결하기 위해 노력하고 있다"며, "이번 결과는 Leqvio®가 환자들에게 의미 있는 결과를 개선함으로써 심혈관 질환 치료에 혁신을 가져올 잠재력을 보여준다"고 말했다. 이어 "V-DIFFERENCE 연구는 추가적인 치료나 스타틴 용량 증량 없이도 환자들이 더 빨리 LDL-C 목표에 도달하도록 돕는 효과적인 방법임을 입증했다"고 덧붙였다. Leqvio®(inclisiran)는 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)을 낮추는 최초이자 유일한 저분자 간섭 RNA(siRNA) 치료제다. 의료 전문가에 의해 피하 주사로 투여되며, 초기 투여 후 3개월 뒤 추가 투여, 이후 6개월마다 투여하는 방식으로 진행된다. 1년에 두 번 투여하는 방식은 콜레스테롤 관리에서 흔히 발생하는 치료 순응도 문제를 해결하는 데 도움을 줄 수 있다. Leqvio®는 미국, 유럽, 일본, 중국 등 100개국 이상에서 승인받았다. V-DIFFERENCE 연구는 VictORION 임상 프로그램의 일환으로, Leqvio®의 LDL-C 강하 효과에 대한 근거를 다양한 환자군에서 확장하기 위해 진행되고 있다. VictORION 프로그램은 전 세계 50개국 이상에서 60,000명 이상의 환자를 대상으로 30개 이상의 임상시험을 포함하는 대규모 프로그램이다.