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Novartis, SABCS 및 ASH에서 Kisqali, iptacopan, Scemblix 및 YTB323 데이터로 과학적 발전을 강조 - 희귀 질환인 발작성 야간 혈색소뇨증 치료를 위한 investigational 경구 단독 요법 iptacopan의 글로벌 주요 APPLY-PNH 임상 시험에서 첫 데이터가 후반부 초록으로 발표될 예정

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중요도

AI 요약

Novartis가 주요

학회에서 Kisqali, iptacopan, Scemblix, YTB323 관련 긍정적인 데이터를 발표하며 파이프라인 강점을 부각했다.

특히 iptacopan의 PNH 치료 가능성과 Kisqali의 전이성 유방암 치료 효과에 대한 새로운 데이터는 향후 매출 성장에 대한 기대감을 높인다.

전반적으로 NVS에게는 긍정적인 뉴스이다.

핵심 포인트

  • Novartis가 주요 학회에서 Kisqali, iptacopan, Scemblix, YTB323 관련 긍정적인 데이터를 발표하며 파이프라인 강점을 부각했다.
  • 특히 iptacopan의 PNH 치료 가능성과 Kisqali의 전이성 유방암 치료 효과에 대한 새로운 데이터는 향후 매출 성장에 대한 기대감을 높인다.
  • 전반적으로 NVS에게는 긍정적인 뉴스이다.

긍정 / 부정 요인

긍정 요인

  • iptacopan의 PNH 치료 가능성 제시
  • Kisqali의 전이성 유방암 치료 효과 데이터 발표
  • Scemblix 및 YTB323 관련 데이터 발표
  • 다수의 임상 데이터 발표를 통한 파이프라인 강점 부각

기사 전문

노바티스, 유방암 및 혈액암 분야 최신 연구 결과 발표 글로벌 제약사 노바티스(Novartis, 티커: NVS)가 오는 12월 개최되는 2022 샌안토니오 유방암 심포지엄(SABCS)과 미국혈액학회(ASH) 연례 회의에서 유방암 및 혈액암 분야의 최신 연구 결과를 발표한다고 밝혔습니다. 이번 발표에는 130건 이상의 초록이 채택되었으며, 이는 노바티스의 항암 및 혈액학 분야 리더십과 혁신을 다시 한번 강조하는 결과입니다. 제프 레고스 노바티스 항암·혈액학 개발 총괄 부사장은 "노바티스는 암 및 비악성 혈액 질환 치료 목표를 재정의하는 중요한 의약품 개발에 앞장서고 있다"며, "이번 SABCS와 ASH에서 공격적인 전이성 유방암 치료제 Kisqali®, 생명을 위협하는 혈액암 치료제 Scemblix® 및 YTB323, 그리고 희귀 혈액 질환인 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제 iptacopan에 대한 임상적으로 관련성 높고 환자 중심적인 데이터를 공유할 것"이라고 말했습니다. **SABCS에서 발표될 주요 연구 결과:** * **Kisqali® (ribociclib):** 공격적인 HR+/HER2- 진행성 유방암을 앓는 폐경 전 환자를 대상으로 ribociclib와 내분비 요법 병용 요법의 효과를 기존 화학 요법과 비교한 3상 RIGHT Choice 연구의 주요 결과가 발표됩니다. 또한, MONALEESA-2, -3, -7 연구에서 1차 ribociclib 및 내분비 요법 후 진행된 환자들의 치료 후 분석 및 유전자 발현 분석과 치료 반응 연관성에 대한 연구 결과도 공유될 예정입니다. * **Piqray® (alpelisib):** PIK3CA 변이가 있는 HR+/HER2- 진행성 유방암 환자를 대상으로 한 BYLieve 연구 코호트 A에서의 장기 및 초장기 질병 조절 효과와 METALLICA 연구에서 Piqray® 관련 고혈당증 예방을 위한 메트포르민 사용에 대한 연구 결과가 발표됩니다. **ASH에서 발표될 주요 연구 결과:** * **Iptacopan (LNP023):** 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 환자를 대상으로 iptacopan 단독 요법이 기존 표준 치료법인 보체 억제제 대비 우수한 효능과 안전성을 보인 3상 APPLY-PNH 연구의 결과가 발표됩니다. 또한, PNH 환자에서의 iptacopan 용량-효과 관계에 대한 분석 결과도 공유됩니다. * **Scemblix® (asciminib):** 만성 골수성 백혈병(CML-CP) 환자를 대상으로 한 ASC4MORE 연구의 효능 및 안전성 결과와 ASCEMBL 연구에서 재발성/불응성 CML-CP 환자의 반응 동역학 및 반응 요인 분석 결과가 발표됩니다. 또한, 새로 진단된 CML-CP 환자를 대상으로 한 3상 ASC4FIRST 연구 및 ASC4START 연구 결과도 공유될 예정입니다. * **Kymriah® (tisagenlecleucel):** 재발성/불응성 여포성 림프종 환자를 대상으로 한 ELARA 연구의 장기 임상 결과와 실제 임상 환경에서의 공격성 B세포 비호지킨 림프종 환자 치료 결과에 대한 분석이 발표됩니다. * **YTB323 (rapcabtagene autoleucel):** 재발성/불응성 미만성 거대 B세포 림프종(r/r DLBCL) 환자를 대상으로 한 1상 연구 업데이트를 통해 YTB323의 지속적인 효능과 관리 가능한 안전성 프로파일이 발표됩니다. * **Jakavi® (ruxolitinib):** 치료 경험이 없거나 스테로이드 불응성 급성 이식편대숙주병(GVHD) 소아 환자를 대상으로 한 1/2상 REACH4 연구의 주요 결과가 발표됩니다. * **Sabatolimab (MBG453):** 고위험 골수이형성증후군(MDS) 환자를 대상으로 Sabatolimab과 저메틸화제 병용 요법의 효과를 평가한 2상 STIMULUS-MDS1 연구의 주요 결과와 두 건의 3상 연구(STIMULUS-MDS1 및 MDS2) 참여 환자들의 질병 특성 및 예후 인자에 대한 분석 결과가 발표됩니다. 노바티스는 이번 학회들을 통해 혁신적인 파이프라인을 바탕으로 항암 및 혈액학 분야의 발전에 기여할 것으로 기대하고 있습니다.

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