Novartis, BeiGene과 TIGIT 억제제 ociperlimab에 대한 옵션, 협업 및 라이선스 계약 체결로 면역항암제 파이프라인 강화Ociperlimab, 성장세를 보이는 항암 포트폴리오에 혁신적이고 보완적인 후기 단계 TIGIT 억제제 추가비소세포폐암에 대한 두 건의 3상 임상시험 및 추가 연구 진행 중

노바티스, BeiGene과 손잡고 차세대 면역항암제 '오시퍼리맙' 확보 - 비소세포폐암 등 다양한 고형암 대상 임상 3상 진행 중 - PD-1 억제제 '티슬리주맙'과의 병용 요법 통해 시너지 효과 기대 - 중국 시장 내 일부 항암제 판매 협력 통해 사업 영역 확대 글로벌 제약사 노바티스(Novartis)가 BeiGene, Ltd.와 오시퍼리맙(Ociperlimab, BGB-A1217)에 대한 옵션, 협력 및 라이선스 계약을 체결하며 면역항암제 연구개발 역량을 강화한다고 2021년 12월 20일 발표했습니다. 오시퍼리맙은 TIGIT 단백질 수용체를 차단하는 새로운 계열의 항암 치료제인 TIGIT 억제제(inhibitor)로, 현재 비소세포폐암을 대상으로 하는 두 건의 임상 3상 시험과 다양한 고형암에 대한 추가 연구가 진행 중입니다. 이번 계약에 따라 노바티스는 BeiGene에 초기 계약금으로 3억 달러를 지급하며, 2023년 말 이전에 옵션을 행사할 경우 최대 7억 달러를 추가로 지급하게 됩니다. 옵션 행사 시 노바티스는 미국, 캐나다, 멕시코, 유럽연합, 영국, 노르웨이, 아이슬란드, 리히텐슈타인, 스위스, 러시아, 일본 등에서 오시퍼리맙의 개발 및 상업화 권리를 확보하게 됩니다. BeiGene은 승인 후 미국 내 공동 판매 노력의 50%를 제공하고, 중국 및 기타 국가에서의 오시퍼리맙 권리는 유지합니다. Susanne Schaffert 박사, 노바티스 항암사업부 대표는 "이번 계약은 노바티스의 확장되는 면역항암 플랫폼에 잠재적으로 혁신적인 신규 치료제를 추가하는 것"이라며, "오시퍼리맙은 비소세포폐암에서 유망한 후기 단계 화합물이며, 다양한 고형암에서도 잠재력을 가지고 있다"고 설명했습니다. 이어 "PD-1 억제제 티슬리주맙과의 시너지 효과를 낼 수 있는 강력한 후보 물질이라고 믿는다"며, "BeiGene과의 강력하고 혁신적인 파트너십은 이미 티슬리주맙에 대한 기존 협력을 기반으로 하며, 암 환자들의 삶을 재정의하는 데 계속 기여할 것"이라고 덧붙였습니다. 오시퍼리맙은 현재 비소세포폐암을 대상으로 하는 임상 3상 시험에서 연구되고 있으며, 이는 노바티스의 PD-1 억제제 티슬리주맙 개발 계획과 상호 보완적입니다. 초기 연구에 따르면 TIGIT 억제제는 폐암, 식도암, 위암, 유방암, 흑색종을 포함한 광범위한 종양에 효과를 보일 수 있습니다. 옵션 기간 동안 노바티스와 BeiGene은 티슬리주맙과의 병용 요법에 대한 임상 개발을 협력하며, 노바티스가 글로벌 병용 임상 시험을 설계, 후원, 수행 및 자금을 지원하게 됩니다. 또한, 노바티스와 BeiGene은 전략적 상업 협력을 통해 BeiGene이 중국 내 일부 지역에서 노바티스가 현재 영업망을 갖추지 못한 지역을 대상으로 select Novartis Oncology 제품을 홍보할 수 있도록 지원합니다. 노바티스는 기존 영업망을 통해 동일한 제품 및 광범위한 포트폴리오를 계속 판매할 예정입니다. 이 시장 개발 파트너십은 혁신적인 치료법을 환자들에게 제공하기 위해 노력하는 노바티스의 중국 시장 내 입지를 강화할 것으로 기대됩니다. 오시퍼리맙과 TIGIT 억제에 대한 이해 면역 관문 분자인 오시퍼리맙은 항암 활성에 중요한 것으로 여겨지는 완전한 Fc 기능을 가진 강력한 TIGIT 억제제입니다. TIGIT를 표적으로 하는 것은 면역 세포(T세포, NK세포, 수지상세포 등)를 면역 억제성 종양 미세 환경으로부터 구출하여 효과적인 항암 면역 반응을 유도하는 잠재적 메커니즘을 제공합니다. TIGIT 경로는 PD-1과 협력하여 효과적인 종양 침윤 면역 세포의 억제를 극대화하고 항-PD-1 치료에 대한 내성을 촉진하는 것으로 이해됩니다. TIGIT는 항-PD-1 치료의 치료적 이점을 더 많은 환자에게 개선하거나 연장할 잠재력을 가진 유망한 표적입니다. 오시퍼리맙은 현재 비소세포폐암에서 티슬리주맙과 병용하여 AdvanTIG-301 및 AdvanTIG-302 임상 3상 시험에서 연구되고 있습니다. 현재까지 폐암, 식도 편평세포암, 자궁경부암 환자를 대상으로 하는 6건의 글로벌 임상 시험을 포함한 오시퍼리맙 개발 프로그램에 약 600명의 환자가 등록되었습니다. BeiGene과의 기존 파트너십 확대 올해 초 체결된 계약을 통해 BeiGene은 노바티스에게 북미, 유럽, 일본에서 티슬리주맙을 개발, 제조 및 상업화할 수 있는 권리를 부여했습니다. 티슬리주맙은 FcγR에 대한 결합을 최소화하도록 특별히 설계된 인간화 항-PD-1 단클론 항체입니다. 전임상 연구에서 FcγR에 대한 결합은 항체 의존적 대식세포 매개 T 세포 제거 활성화를 통해 PD-1 항체의 항암 활성을 손상시키는 것으로 나타났습니다. 이러한 특징의 임상적 영향은 아직 알려지지 않았습니다. 노바티스는 다양한 종양 및 치료 단계에 걸쳐 새로운 병용 요법을 통해 더 많은 환자의 생존 기간을 연장하는 것을 목표로, 티슬리주맙을 시너지 효과를 위한 잠재적 연결고리로 발전시키고 있습니다. 노바티스와 폐암 노바티스는 폐암 치료를 재정의하고 질병으로 고통받는 사람들의 생존 기간을 연장할 수 있는 의학 발전을 추구하기 위해 과학 및 의료 커뮤니티와 협력하는 데 전념하고 있습니다. 회사는 암 성장을 차단하는 실험적 치료법을 개발하고, 신체의 면역 체계를 활성화하는 방법을 배우고 있으며, 만성 염증과 종양 성장 및 진행 간의 관계에 대한 이해를 높이고, 고급 핵의학의 질병 퇴치 잠재력을 탐구하고 있습니다. 폐암은 전 세계적으로 가장 흔한 암 중 하나로, 매년 2백만 건 이상의 새로운 사례가 진단됩니다. 매년 다른 어떤 암보다 더 많은 사람들이 폐암으로 사망합니다.