Novartis, ASH 2021에서 차세대 CAR-T 플랫폼 T-Charge™ 발표, 첫 인간 대상 데이터 공개

노바티스, 차세대 CAR-T 플랫폼 'T-Charge' 공개… 혁신 신약 개발 가속화 노바티스가 CAR-T 세포 치료의 패러다임을 바꿀 차세대 플랫폼 'T-Charge™'를 공개하며, 혁신 신약 개발에 대한 기대감을 높이고 있습니다. 이 플랫폼은 다양한 연구 단계의 CAR-T 세포 치료제 개발의 기반이 될 예정입니다. 최근 공개된 YTB323 및 PHE885의 임상 1상 초기 데이터는 기존 CAR-T 치료법의 한계를 극복할 잠재력을 보여주며, 연구 개발에 대한 긍정적인 전망을 뒷받침하고 있습니다. 특히, YTB323 연구에서는 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자군에서 3개월 시점 기준 73%의 완전 관해율(CR)을 기록했으며, PHE885 연구에서는 다발성 골수종 환자군에서 100%의 최고 전체 반응률(BOR)을 달성했습니다. T-Charge 플랫폼은 T세포의 줄기세포 특성(stemness)을 보존하는 데 중점을 둡니다. 이는 T세포의 치료 잠재력과 직결되는 중요한 특성으로, 세포의 증식 능력은 높이고 피로도는 낮추는 효과를 가져옵니다. 또한, 기존 CAR-T 치료 대비 신속하고 안정적인 공정 효율성을 구현하여, 환자 체내(in-vivo)에서 CAR-T 세포 증식이 주로 이루어지도록 설계되었습니다. 이는 체외(ex-vivo) 배양 시간을 단축시켜 치료 과정을 간소화하고 품질 관리를 효율화합니다. 노바티스 연구개발 부문 사장인 Jay Bradner 박사는 "T-Charge 플랫폼을 통해 CAR-T 연구 및 임상 시험에서 축적된 방대한 지식을 바탕으로, 기존의 점진적인 발전을 넘어 CAR-T 세포 치료를 재정의하고 환자들에게 더 높은 완치 가능성을 제공하고자 합니다"라며, "T-Charge 플랫폼으로 개발된 첫 CAR-T 세포 치료제의 초기 임상 데이터에 고무적이며, 환자들에게 신속하게 전달될 수 있도록 개발을 가속화할 것입니다"라고 밝혔습니다. YTB323 임상 1상 연구에서는 T-Charge 플랫폼으로 개발된 CD19 표적 자가 CAR-T 세포 치료제인 YTB323이 거대 B세포 림프종 환자군에서 유망한 결과를 보였습니다. 2차 투여 용량(DL2)을 투여받은 15명의 환자 중 73%가 3개월 시점에서 완전 관해(CR)를 달성했습니다. 안전성 평가 대상 20명의 환자에서는 기존 CD19 표적 CAR-T 세포 치료와 관련된 알려진 안전성 신호 외에 새로운 안전성 문제는 보고되지 않았습니다. PHE885 임상 1상 연구에서는 BCMA 표적 자가 CAR-T 세포 치료제인 PHE885가 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자에서 유망한 결과를 나타냈습니다. 5×10^6 또는 14.3×10^6 CAR-T 세포 용량을 투여받은 환자군에서 100%의 최고 전체 반응률(BOR)을 보였으며, 반응은 시간이 지남에 따라 깊어졌습니다. 노바티스는 종양학 분야의 세포 및 유전자 치료제 개발에 대한 투자를 지속하며, 혈액암뿐만 아니라 다른 암종으로의 적용 확대 및 새로운 표적과 플랫폼을 활용하는 차세대 CAR-T 세포 치료제 개발에도 힘쓰고 있습니다. 노바티스는 CAR-T 연구에 선도적으로 투자하고 글로벌 임상 시험을 시작한 최초의 제약사로서, 혁신적인 치료법 개발을 통해 전 세계 환자들에게 희망을 제공하고 있습니다.