Novartis R&D 데이, 강력한 시장 내 브랜드, 20개의 잠재적 고가치 파이프라인 자산, 기술 플랫폼에 힘입은 매력적인 성장 프로필 조명. 강력한 운영 성과를 제공하는 집중 치료제 기업. 5개 핵심 치료 영역의 깊이 강화, 기술 플랫폼의 강점, 균형 잡힌 지리적 입지. 자신감 있게...

노바티스, 핵심 치료 영역 집중 및 기술 플랫폼 강화로 견고한 성장세 지속 글로벌 제약사 노바티스(Novartis)가 2021년 12월 2일 개최한 투자자 이벤트에서 회사의 연구개발(R&D) 엔진 강화 및 미래 성장 전략에 대한 포괄적인 개요를 발표했습니다. 노바티스는 핵심 치료 영역에서의 깊이 있는 전문성과 첨단 기술 플랫폼의 강점, 그리고 균형 잡힌 지역별 사업 포트폴리오를 바탕으로 견고한 운영 성과를 이어갈 것이라고 밝혔습니다. 바스 나라시만(Vas Narasimhan) CEO는 "노바티스는 이제 집중된 의약품 기업으로 변모했으며, 핵심 치료 영역에서의 전문성과 주요 기술 플랫폼에서의 강점을 구축했습니다"라며, "수십억 달러 규모의 성장 동력 모멘텀을 바탕으로 2026년까지 연평균 4% 이상의 매출 성장을 지속할 것으로 예상합니다. 2026년까지 최대 20개의 신규 파이프라인이 승인될 가능성이 있으며, 이는 다음 성장 단계를 촉진하고 충족되지 않은 주요 의료 수요를 해결할 것입니다. 우리는 첨단 기술 플랫폼과 데이터 과학에 대한 투자를 통해 장기적인 차별화된 성장의 기반을 마련하고 있습니다. 노바티스는 전략을 실행하는 과정에서 주주 중심의 자본 배분 우선순위를 유지하며 규율을 지켜나갈 것입니다"라고 말했습니다. 노바티스는 2026년까지 연평균 4% 이상의 매출 성장률(CAGR)을 달성할 것으로 자신하고 있습니다. 이는 Cosentyx®, Entresto®, Kesimpta®, Zolgensma®, Kisqali®, Leqvio®와 같은 수십억 달러 규모의 매출을 기록하는 주요 의약품들의 강력한 성장세에 힘입은 결과입니다. 특히, Cosentyx®는 두 건의 수포성 표피 박리증(hidradenitis suppurativa) 3상 임상시험에서 주요 유효성 평가 지표를 충족했으며, ianalumab은 쇼그렌 증후군(Sjögren’s syndrome) 2b상 임상시험에서 유효성을 입증했습니다. 또한, 차세대 T-Charge™ 플랫폼은 3개월 시점에서 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자의 75%에서 완전 관해(CR)를 보인 YTB323과 다발성 골수종 환자에서 100% 전체 반응률(BOR)을 보인 PHE885의 성공적인 결과를 통해 그 가능성을 입증했습니다. 노바티스는 타겟 단백질 분해(Targeted Protein Degradation), 세포 치료(Cell Therapy), 유전자 치료(Gene Therapy), 방사성 리간드 치료(Radioligand Therapy), xRNA 등 첨단 기술 플랫폼으로의 선도적인 전환을 추진하고 있습니다. 이번 R&D Day 2021에서 발표된 주요 내용은 다음과 같습니다. 신규 적응증 가능성: 매출 1위 의약품인 Cosentyx®는 중등도 및 중증 수포성 표피 박리증(HS)에 대한 긍정적인 임상시험 결과를 발표했습니다. 두 건의 3상 임상시험(SUNRISE 및 SUNSHINE)에서 16주차에 위약 대비 Cosentyx® 투여군에서 더 많은 환자들이 HS 임상 반응(HiSCR)을 달성하며 주요 평가 지표를 충족했습니다. HS에서의 Cosentyx® 안전성은 기존의 알려진 안전성 프로파일과 일관되었습니다. 임상시험은 52주까지 진행되며 2022년 하반기에 완료될 예정이며, 2022년 규제 당국 제출을 계획하고 있습니다. 차세대 CAR-T 세포 치료 플랫폼 T-Charge™ 공개: 노바티스는 CAR-T 효능을 높이고 처리 시간을 단축할 수 있는 공정 효율성을 갖춘 차세대 CAR-T 세포 치료 플랫폼인 T-Charge™를 발표했습니다. ASH 2021에서 발표될 초기 임상시험 결과에 따르면, 주요 후보 물질인 YTB323은 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자에서 3개월 시점에 75%의 완전 관해율(CR)을, PHE885는 다발성 골수종 환자에서 100%의 전체 반응률(BOR)을 보였습니다. 노바티스는 T-Charge™를 혁신적인 CAR-T 세포 치료제 개발의 기반 플랫폼으로 활용할 계획입니다. 5대 핵심 치료 영역에서의 임상 개발 가속화: 심혈관-신장(Cardio-Renal), 심장(IHD), 신경과학(Neuroscience), 종양학(Oncology), 혈액학(Hematology) 등 5대 핵심 치료 영역에서 다수의 3상 임상시험이 시작되었거나 진행 중입니다. 파킨슨병 치료제 공동 개발 계약 체결: 노바티스는 UCB와 파킨슨병 치료를 위한 질병 조절 치료제 개발을 위한 글로벌 공동 개발 및 공동 상업화 계약을 체결했습니다. 이 계약에는 현재 2상 임상 개발 중인 최초의 소분자 알파-시누클레인 응집 억제제인 UCB0599가 포함됩니다. 또한, 현재 진행 중인 1상 임상 프로그램 완료 후, 알파-시누클레인 항체인 UCB7853에 대한 공동 개발 옵션도 포함됩니다. 이 두 후보 물질은 질병 조절 치료제가 부족한 파킨슨병 환자 1천만 명의 치료 환경을 변화시킬 잠재력을 가지고 있습니다. 미래 성장 동력 확보: 노바티스는 2026년까지 최대 20개의 신규 의약품이 승인될 가능성이 있으며, 이들 신약은 10억 달러 이상의 매출 잠재력을 가지고 있어 2030년 이후의 지속적인 성장을 견인할 것으로 기대하고 있습니다. 노바티스는 혁신적인 과학과 디지털 기술을 활용하여 의료적 미충족 수요가 높은 분야에서 혁신적인 치료제를 개발하고 있습니다. 연구개발 투자를 꾸준히 늘리며 신약 개발에 매진하고 있으며, 전 세계 약 8억 명의 사람들에게 노바티스의 의약품이 제공되고 있습니다.