Novartis, 편두통 예방에서 Aimovig®(erenumab)의 토피라메이트 대비 우수한 내약성 및 효능 데이터 Cephalalgia에 발표

노바티스, 편두통 예방 치료제 Aimovig, 기존 치료제 대비 우월성 입증 [서울=뉴스핌] 노바티스(Novartis)는 편두통 예방 치료제 Aimovig® (erenumab)가 기존 경구용 편두통 예방 치료제인 토피라메이트(topiramate) 대비 우수한 내약성과 효능을 보였다는 HER-MES 임상 4상 연구 결과를 발표했습니다. 이번 연구는 CGRP 경로를 표적으로 하는 항체 치료제와 경구용 예방 치료제를 직접 비교한 최초의 무작위 이중 눈가림 대조 연구입니다. HER-MES 연구 결과, Aimovig 투여군의 55.4%가 월 편두통 일수 기준 최소 50% 감소를 달성한 반면, 토피라메이트 투여군에서는 31.2%만이 동일한 효과를 보였습니다. 이는 Aimovig가 편두통 예방에 있어 더 높은 임상적 유의미한 개선 가능성을 제공함을 시사합니다. 또한, 부작용으로 인한 치료 중단율에서도 Aimovig는 10.6%로 토피라메이트의 38.9%보다 현저히 낮아, 환자들의 삶의 질과 기능적 장애 개선에 크게 기여하는 것으로 나타났습니다. 노바티스 신경과학 부문 글로벌 메디컬 프랜차이즈 책임자인 Lykke Hinsch Gylvin은 "HER-MES 연구는 Aimovig가 토피라메이트 대비 우수한 내약성과 효능을 보임을 입증하며, 편두통으로 고통받는 환자들에게 Aimovig의 가치를 다시 한번 증명했다"고 말했습니다. 그는 또한 "안전하고 효과적인 예방 치료 옵션을 제공함으로써 편두통 치료의 패러다임을 바꾸기 위해 노력할 것"이라고 덧붙였습니다. Aimovig는 현재까지 전 세계적으로 50만 명 이상의 환자에게 처방된 가장 많이 사용되는 항-CGRP 치료제입니다. HER-MES 연구는 삽화성 및 만성 편두통 환자 777명을 대상으로 진행되었으며, 24주간의 이중 눈가림 치료 기간 동안 Aimovig (70mg 또는 140mg)와 토피라메이트(50-100mg/일)의 내약성과 효능을 평가했습니다. Aimovig® (erenumab)는 유럽의약품청(EMA), 스위스메딕(Swissmedic), 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 최초의 편두통 예방 치료제로, 편두통 발생에 중요한 역할을 하는 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드 수용체(CGRP-R)를 차단하도록 특별히 설계되었습니다. 편두통은 전 세계적으로 수백만 명의 삶에 영향을 미치는 신경학적 질환으로, 심각한 두통, 메스꺼움, 구토, 빛과 소리에 대한 민감성 등을 동반하며 개인의 삶의 질을 크게 저하시킵니다. 세계보건기구(WHO)는 편두통을 장애로 인한 삶의 질 손실을 유발하는 주요 질병 중 하나로 보고하고 있습니다. 노바티스는 혁신적인 과학과 디지털 기술을 활용하여 의료적 요구가 큰 분야에서 혁신적인 치료법을 개발하고 있으며, 연구 개발에 대한 투자를 지속적으로 확대하고 있습니다.