C4 Therapeutics, Cemsidomide를 잠재적 최고 등급 IKZF1/3 분해제로 발전시키기 위한 전략적 마일스톤 및 임상적으로 검증된 경로의 새로운 표적에 초점을 맞춘 발견 전략 개요

C4 Therapeutics, 2028년까지의 주요 마일스톤 공개: 젬시도미드 임상 2상, 신규 파이프라인 가속화 C4 Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CCCC)는 오늘 2028년까지의 주요 마일스톤과 최근 성과를 발표했습니다. 회사는 다발골수종 치료제 후보물질인 젬시도미드(cemsidomide)의 임상 개발을 가속화하고, 염증, 신경염증 및 신경퇴행성 질환 분야의 신규 표적 발굴에 집중하는 내부 개발 전략의 진전을 알렸습니다. 또한, 2028년 말까지 자금 조달이 가능하여 주요 가치 변곡점을 통과할 수 있을 것으로 전망했습니다. 앤드류 허쉬 C4 Therapeutics 사장 겸 CEO는 "2026년을 시작하며 젬시도미드가 여러 치료 라인에 걸쳐 환자들에게 도달함으로써 다발골수종의 기반 치료제가 될 수 있는 매력적인 기회를 맞이하고 있습니다. 향후 몇 달 안에 두 가지 젬시도미드 임상 시험을 시작할 준비를 하면서, BiTE 치료제와의 병용 요법을 탐색하는 초기 데이터가 젬시도미드의 등록 개발을 신속하게 진행하려는 우리의 전략을 위험 감소시키고 있다고 믿습니다."라고 말했습니다. 이어 "우리는 또한 TPD 분야에서 10년간의 학습 경험과 플랫폼의 강점을 활용하여 검증된 염증 경로를 조절하는 새로운 표적을 분해함으로써 염증, 신경염증 및 신경퇴행성 질환에 대한 미충족 수요를 해결하는 새로운 발견 전략에 대해서도 똑같이 기대하고 있습니다. 우리의 강력한 대차대조표는 주요 변곡점을 통과할 수 있는 자금 조달 능력을 제공하여, 우리의 포트폴리오를 발전시키고 환자들에게 혁신적인 의약품을 제공할 수 있도록 합니다."라고 덧붙였습니다. C4 Therapeutics는 2028년까지 다음과 같은 주요 전략적 마일스톤을 예상하고 있습니다. 젬시도미드 (Cemsidomide) - 재발성/불응성 다발골수종 (4차 이상 치료): 임상 2상 MOMENTUM 시험 개시 (2026년 1분기) - 재발성/불응성 다발골수종 (2차 이상 치료): 엘란타맙(Elranatamab)과의 병용 요법 임상 1b 시험 개시 (2026년 2분기) 초기 포트폴리오 - CFT8919: 임상 개발 진행 - 염증, 신경염증 및 신경퇴행성 질환에 초점을 맞춘 내부 발견 프로젝트: 임상 전 연구 진행 - 발견 협업: 신규 파이프라인 개발 2025년 성과 - 젬시도미드: 임상 1상 시험 등록 완료 - 내부 발견 파이프라인: 주요 마일스톤 달성 젬시도미드에 대한 설명 젬시도미드는 다발골수종을 유발하는 전사 인자인 IKZF1/3의 경구 생체 이용 가능한 분자 접착제 분해제입니다. 등록이 완료된 임상 1상 시험의 데이터는 젬시도미드의 차별화된 안전성 및 내약성 프로파일과 잠재적으로 업계 선도적인 항골수종 활성을 보여주며, 지속적인 치료 결과를 제공할 가능성을 뒷받침합니다. MOMENTUM 시험에 대한 설명 MOMENTUM (Multi-center trial Of cemsidoMidE iN relapsed/refracTory mUltiple Myeloma)은 재발성/불응성 다발골수종 환자를 대상으로 젬시도미드와 덱사메타손 병용 요법의 효능, 안전성, 약동학 및 약력학을 평가하는 2상, 공개, 단일 팔 임상 시험입니다. 임상 1상 시험 데이터는 100 µg를 2상 권장 용량으로 확인했습니다. 주요 평가 변수는 독립적인 검토 위원회에서 평가한 국제 골수종 실무 그룹(International Myeloma Working Group) 반응 기준에 따른 전체 반응률입니다. IKZF1/3 분해제, 프로테아좀 억제제, 항-CD38 항체, T세포 결합제 또는 CAR-T 치료를 포함하여 최소 3가지 이전 항골수종 요법을 받은 약 100명의 환자가 이 시험에 등록될 예정입니다. 엘란타맙(Elranatamab)과의 병용 요법에 대한 설명 엘란타맙(ELREXFIO®)과의 병용 요법에 대한 1b상 임상 시험은 젬시도미드와 엘란타맙(FDA 승인 B세포 성숙 항원 CD3 표적 이중 특이 항체) 병용 요법의 안전성, 내약성 및 예비 효능을 평가하도록 설계되었습니다. 이 연구는 1~4회의 이전 치료를 받은 환자를 대상으로 다양한 젬시도미드 용량 수준(75 µg부터 시작하여 50 µg 및 100 µg를 동시에 탐색할 기회 포함)을 평가할 것입니다. 이들 이전 치료에는 최소한 하나의 IKZF1/3 분해제가 포함되어야 합니다. 환자 제외 기준에는 BCMA 표적 T세포 결합제 또는 BCMA 표적 CAR-T 치료를 받은 환자는 포함되지 않습니다. 다발골수종에 대한 설명 다발골수종(MM)은 형질 세포에 영향을 미치는 희귀 혈액암입니다. 미국에서는 매년 약 36,000명이 다발골수종 진단을 받습니다. 치료법의 발전에도 불구하고 다발골수종은 완치되지 않는 질병입니다. 치료 조합에는 치료 라인 전반에 걸쳐 확립된 기본 요법인 IKZF1/3 분해제가 포함됩니다. C4 Therapeutics에 대한 설명 C4 Therapeutics (C4T) (Nasdaq: CCCC)는 환자의 삶을 변화시키는 차세대 의약품을 만들기 위해 표적 단백질 분해 과학의 약속을 이행하는 데 전념하는 임상 단계 바이오 제약 회사입니다. C4T는 표적 항암 프로그램의 임상 연구를 진행하고 있으며, TORPEDO® 플랫폼을 활용하여 치료하기 어려운 질병을 해결하기 위한 경구 생체 이용 가능한 소분자 의약품을 효율적으로 설계하고 최적화하고 있습니다. C4T의 분해제 의약품은 신체의 자연적인 단백질 재활용 시스템을 활용하여 질병을 유발하는 단백질을 신속하게 분해하도록 설계되어, 약물 내성, 치료 불가능한 표적을 극복하고 환자 결과를 개선할 잠재력을 제공합니다. C4 Therapeutics, Inc.는 2026년 1월 14일 기준으로 이 보도 자료를 발표했습니다.