TREMFYA® (guselkumab) 장기 데이터, 궤양성 대장염 환자에서 3년간 지속적인 임상 및 내시경 관해 보여줌

존슨앤드존슨, 궤양성 대장염 치료제 TREMFYA® 장기 유효성 데이터 발표 [서울=뉴스핌] 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson, NYSE: JNJ)은 성인 중등도-중증 활동성 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis, UC) 환자를 대상으로 진행된 QUASAR 장기 연장 연구(LTE)에서 TREMFYA®(구셀쿠맙)가 140주차까지 임상적, 내시경적, 조직학적 지표를 지속적으로 개선하는 것으로 나타났다고 발표했습니다. 이번 데이터는 유럽 크론병 및 대장염 학회(ECCO) 2026에서 발표될 30건의 회사 후원 초록 중 하나입니다. 140주차에 TREMFYA®를 투여받은 환자의 80.8%가 임상적 관해(clinical remission) 상태를 유지했으며, 78.6%는 조직-내시경 점막 개선(histo-endoscopic mucosal improvement, HEMI)을 달성했습니다. 또한, 53.6%의 환자가 내시경적 관해(endoscopic remission) 상태를 보였습니다. 연구 대상자의 약 89%가 140주차까지 치료를 완료했으며, 140주차에 임상적 관해를 달성한 환자 거의 모두가 최소 8주간 스테로이드 없이 지냈습니다. 특히, 44주차에 임상적 관해를 보인 환자의 87.5%는 140주차까지 이를 유지했습니다. 이러한 유효성은 이전 생물학적 제제 및/또는 JAK 억제제 치료 이력과 관계없이 일관되게 나타났으며, 새로운 안전성 문제는 관찰되지 않았습니다. 연구 책임자인 Laurent Peyrin-Biroulet 박사는 "궤양성 대장염은 환자의 전반적인 건강에 상당한 영향을 미칠 수 있는 평생 질환이며, 시간이 지나도 효과적이고 내약성이 좋은 치료 옵션이 필요합니다"라며, "QUASAR 장기 연구는 TREMFYA®가 이전 생물학적 제제 또는 JAK 억제제 치료 이력과 무관하게 일관된 결과를 보여주며 지속적인 효과를 제공할 수 있음을 입증했습니다. 높은 연구 참여율과 장기간에 걸친 새로운 안전성 문제 미발견은 궤양성 대장염 치료에 TREMFYA®를 장기적으로 사용하는 것에 대한 신뢰를 강화합니다"라고 말했습니다. 존슨앤드존슨의 면역학 분야 위장병학 질환 부문 책임자인 Esi Lamousé-Smith 박사는 "이번 결과는 TREMFYA®로 달성할 수 있는 내시경적 결과를 강조하며, 궤양성 대장염 환자들에게 가능한 치료의 기대치를 높입니다"라며, "내시경적 관해를 달성한 환자는 재발이 적고, 장기적으로 스테로이드 사용이나 수술 필요성이 줄어듭니다. 우리는 이러한 결과에 고무되어 있으며, 더 많은 환자가 의미 있고 지속적인 질병 조절을 달성하도록 돕는 치료법을 제공하는 데 집중할 것입니다"라고 덧붙였습니다. TREMFYA®는 IL-23을 차단하고 IL-23을 생성하는 세포에 있는 수용체인 CD64에 결합하는 최초이자 유일한 이중 작용 단일클론항체입니다. IL-23은 면역 매개 질환의 주요 원인으로 알려진 사이토카인입니다. TREMFYA®는 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 집행위원회(EC)로부터 중등도-중증 활동성 크론병 치료를 위한 피하(SC) 및 정맥주사(IV) 유도 요법 모두에 대해 승인받았으며, 중등도-중증 활동성 궤양성 대장염 치료를 위한 미국 FDA 승인도 받았습니다. 유럽 집행위원회는 중등도-중증 활동성 궤양성 대장염 성인 환자 치료에 대해 TREMFYA®를 승인했으며, 현재 IV 유도 요법 후 SC 유지 요법으로 투여됩니다. 존슨앤드존슨은 또한 염증성 장 질환 환자들에게 치료 옵션을 제공하기 위한 지속적인 노력을 보여주는 두 건의 추가 초록이 ECCO의 Top 10 구두 발표로 선정되었습니다. 여기에는 인터루킨-23 수용체를 선택적으로 차단하는 최초의 경구용 표적 펩타이드인 icotrokinra의 2b상 ANTHEM-UC 연구 결과와, 소아 크론병 환자 치료에서 STELARA®(우스테키누맙)의 효과와 안전성을 보여주는 UNITI Jr 연구의 1차 안전성 결과가 포함됩니다. 존슨앤드존슨이 ECCO에서 발표하는 모든 데이터 목록은 https://www.jnj.com/innovativemedicine/immunology/gastroenterology 에서 확인할 수 있습니다.