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제약, 바이오텍, 의료기기, FDA 승인 관련 뉴스

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JNJ긍정

JOHNSON & JOHNSON의 inlexzo 방광내 주입 시스템, BCG 불응성 고위험 파필라리 단독 방광암(nmibc) 환자에서 1년차 질병 무생존율 74% 기록

MRK긍정

FDA, MERCK animal health의 Exzolt cattle ca1에 대해 신세계 스크루웜(cochliomyia hominivorax) 유충 마이아시스 예방 및 치료를 위한 조건부 승인

BMY긍정

Bristol Myers Squibb의 Breyanzi, 재발성 또는 불응성 외투세포 림프종 성인 환자를 위한 최초이자 유일한 CAR T세포 치료제로 미국 FDA 승인

XENE긍정

Xenon, AES 2025의 Azetukalner 및 간질 데이터 강조 투자자 웨비나 발표

ALNY중립

Alnylam Pharmaceuticals, 이사회 구성원 변경 발표

BABA중립

8MM 호흡기 세포융합 바이러스 예방 약물 예측 보고서 2025: 2030년까지 72억 달러 시장 규모, 후기 파이프라인 강세로 예방 옵션 지속적 다양화 전망

AMGN긍정

TSLP 억제제 및 TSLP 수용체 길항제 경쟁사 분석 보고서 2025: Tezspire 바이오시밀러의 초기 R&D 또한 성장 기회 제공

GILD긍정

TROP-2 표적 면역치료제 파이프라인 및 경쟁 정보 보고서 2025: 승인된 치료제 Trodelvy와 Datroway, 상업적 성공 및 임상적 검증 보여주다

LLY긍정

Abemaciclib 연구 보고서 2025: Eli Lilly and Company, 16억 달러 시장 지배 - 2029년 및 2034년 장기 전망

AMGN긍정

북미 질량 분석 시장 보고서 2025-2033, Agilent Technologies, Bruker, Danaher, Hitachi, JEOL, LECO, PerkinElmer, Thermo Fisher Scientific 프로필 포함

MRNA긍정

RNA 치료제 및 백신 시장, 혁신적인 RNA 기술에 힘입어 2034년까지 폭발적인 연평균 87% 성장률로 1,077억 달러 규모로 급증할 전망

AZN긍정

AstraZeneca, ASH 최대 규모 참가로 혈액학 및 세포 치료 야심 진전

LLY긍정

미국 FDA, Lilly의 Jaypirca(pirtobrutinib) 적응증 확대 승인 - 기존 공유 결합 BTK 억제제 치료받은 재발성 또는 불응성 CLL/SLL 성인 환자 대상 최초이자 유일한 비공유 결합(가역적) BTK 억제제

EXEL중립

Exelixis, 2025년 12월 10일 수요일 가상 2025 연구개발(R&D) 데이 웹캐스트 진행

JNJ긍정

Johnson & Johnson, Naomi Watts와 협력하여 40대 이상 여성을 위한 궁극적인 자기 관리 방법으로 안과 검진을 소개하다

BMY중립

불규칙성 발견 후 Bristol Myers, 알츠하이머 정신병 치료제 Cobenfy 주요 임상시험 연장

TAK긍정

Pharvaris의 경구용 약물, 희귀 부종 질환에 대한 후기 임상 시험 성공

BMY중립

Bristol Myers Squibb, 알츠하이머병 관련 정신증 ADEPT-2 임상 3상 연구 지속 발표

AMGN중립

어코드 헬스케어, 두 번째 골다공증 바이오시밀러 데노수맙 출시

JNJ긍정

JOHNSON JOHNSON, 나오미 와츠와 협력하여 40대 이상 여성을 위한 궁극적인 자기 관리 방법으로서의 안과 검진 이유 공개

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