FDA, MERCK Animal Health의 numelvi atinvicitinib 정제 승인 - 알레르기성 피부염 관련 소양증 관리를 위한 최초이자 유일한 2세대 Janus Kinase JAK 억제제

머크 동물 건강, 반려견 알레르기성 피부염 가려움증 완화 신약 NUMELVI™ FDA 승인

머크 동물 건강(Merck Animal Health)은 반려견의 알레르기성 피부염으로 인한 가려움증 관리를 위한 최초이자 유일한 2세대 야누스 키나아제(JAK) 억제제인 NUMELVI™(atinvicitinib tablets)가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 2026년 2월 25일(현지시간) 발표했습니다. 이 신약은 6개월령 이상의 반려견에게 사용될 수 있으며, 2026년 봄부터 미국 전역의 동물병원에서 만나볼 수 있을 것으로 예상됩니다.

NUMELVI™는 반려견의 알레르기성 피부염으로 인한 가려움증을 신속하게 완화하는 데 초점을 맞춘 머크 동물 건강의 최신 혁신 제품입니다. 머크 동물 건강의 크리스틴 맥키니(Christine McKinney) 수의사는 "70년 이상의 혁신과 동물 건강에 대한 헌신을 바탕으로 NUMELVI™가 6개월령의 어린 강아지부터 성견까지 반려견의 건강과 복지를 개선하는 획기적인 솔루션을 제공할 것이라고 확신한다"고 말했습니다. 또한, NUMELVI™는 대부분의 반려견이 4.4파운드(약 2kg)부터 한 알 또는 반 알로 복용이 가능하며, 예방접종 일정 조정이 필요 없고, 표준 조건에서 보관 가능한 안정적인 성분을 함유하여 수의사들에게 편의성을 제공할 것이라고 덧붙였습니다.

NUMELVI™는 반려견에게 흔하게 발생하는 피부 질환, 특히 알레르기성 피부염으로 인한 가려움증과 염증을 효과적으로 제어합니다. 피부 질환은 일반 동물병원 진료의 최대 20%를 차지할 정도로 흔하며, 가려움증과 피부 병변으로 인한 불편함은 반려견의 삶의 질과 보호자와의 유대감에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.

NUMELVI™는 하루 한 번 복용하는 1차 치료제로, 첫 복용부터 가려움증을 크게 감소시키는 효과를 보입니다. 이 약물은 시험관 내 분석에서 JAK1에 대해 JAK2, JAK3, TYK2보다 10배 이상 선택적인 것으로 나타났으며, 알레르기성 피부염과 관련된 가려움증 및 염증에 관여하는 JAK1 의존성 사이토카인의 작용을 억제합니다. JAK1에 대한 높은 선택성은 다른 JAK의 유익한 면역 기능과의 간섭을 최소화하여 안전성과 효능을 모두 갖춘 프로파일을 제공합니다. 또한, NUMELVI™는 6개월령의 어린 반려견에게도 사용할 수 있도록 승인된 유일한 JAK 억제제입니다.

머크 동물 건강의 팀 코왈스키(Tim Kowalski) 박사는 "NUMELVI™는 동물 의학 분야에서 처음으로 출시되는 2세대 JAK 억제제로, 기존 JAK 억제제와는 차별화된 독특한 특성을 가지고 있다"며, "2세대 JAK 억제제는 이미 인간 건강 분야에서 표준 치료법으로 간주되고 있으며, NUMELVI™는 이러한 최첨단 접근 방식을 동물 의학에도 도입한 것"이라고 설명했습니다.

NUMELVI™(atinvicitinib tablets)는 6개월령 이상의 반려견에게 알레르기성 피부염으로 인한 가려움증 관리를 위해 수의사의 처방에 따라 하루 한 번 경구 투여합니다. 심각한 감염이 있거나 6개월 미만의 반려견에게는 사용이 권장되지 않습니다. NUMELVI™는 기회 감염에 대한 감수성을 증가시킬 수 있으며, 면역억제제와 함께 사용할 경우의 안전성은 아직 평가되지 않았습니다.

머크 동물 건강은 "The Science of Healthier Animals™"를 통해 건강한 동물을 위한 과학을 선도하는 글로벌 동물 건강 기업입니다. 130년 이상 혁신적인 과학을 개척해 왔으며, 현재는 혁신적인 의약품, 백신 및 기술 개발을 위한 끊임없는 혁신에 힘쓰고 있습니다.

NUMELVI™에 대한 자세한 정보는 numelvi.com에서 확인할 수 있습니다.