Immunic, 상업 단계 회사로의 전환 가속화를 위해 4억 달러 규모의 사모 펀딩 초과 청약 완료 발표

Immunic, 최대 4억 달러 규모의 사모 펀딩 완료… 상업화 단계 전환 가속화 [서울=뉴스핌] 시니어 편집장 = 신경 및 위장 질환 치료제 개발에 주력하는 후기 임상 단계 바이오테크 기업 Immunic, Inc.(Nasdaq: IMUX)가 최대 4억 달러 규모의 사모 펀딩을 성공적으로 완료했다고 밝혔습니다. 이번 펀딩은 기존 투자자인 BVF Partners L.P.가 주도했으며, Aberdeen Investments, Avidity Partners, Coastlands Capital, EcoR1 Capital, Janus Henderson Investors, OrbiMed, RA Capital Management, TCGX, Trails Edge Capital Partners, Vivo Capital, Woodline Partners LP 등 다수의 기관 투자자들이 참여했습니다. 이번 자금 조달은 Immunic이 연구개발(R&D) 중심 기업에서 완전 통합된 상업화 단계 기업으로 전환하는 데 중요한 동력이 될 것으로 예상됩니다. 향후 몇 달간 Immunic은 다음과 같은 전략적 우선순위에 집중할 계획입니다. 첫째, 재발성 다발성 경화증(RMS) 환자를 대상으로 진행 중인 3상 ENSURE 임상 시험의 완료입니다. 2026년 말까지 주요 결과 데이터(top-line data)가 발표될 것으로 예상되며, 이후 2027년 중반 미국 식품의약국(FDA)에 신약 허가 신청(NDA)을 제출하고 2028년 승인을 목표로 하고 있습니다. 이와 병행하여 Immunic은 vidofludimus calcium의 잠재적 상업화를 위한 준비 작업에 착수할 예정이며, 여기에는 사전 상업화 준비 및 의료/영업팀 확장이 포함됩니다. 둘째, 원발 진행성 다발성 경화증(PPMS) 환자를 대상으로 하는 3상 임상 프로그램의 개시입니다. Immunic은 올해 말 PPMS 3상 임상 프로그램 시작을 목표로 하고 있으며, 완료까지 약 3.5년에서 4년이 소요될 것으로 예상됩니다. 이러한 핵심 프로그램들을 통해 Immunic은 재발성 및 진행성 다발성 경화증(MS) 치료 분야의 차세대 경구 치료제 선도 혁신 기업으로 자리매김한다는 계획입니다. Immunic의 핵심 파이프라인인 vidofludimus calcium은 핵수용체 관련 1(Nurr1) 활성화를 통해 신경 세포 생존 및 기능을 향상시키는 직접적인 신경 보호 효과를 제공하며, 선택적 디하이드로오로테이트 탈수소효소(DHODH) 억제를 통해 염증성 손상을 감소시키는 독특한 작용 기전을 가지고 있습니다. 이러한 계열 내 최초(first-in-class)의 작용 방식은 장애 진행의 두 가지 주요 생물학적 동인인 재발 관련 악화(RAW)와 재발 활동과 무관한 진행(PIRA)을 모두 해결할 잠재력을 지니고 있어, 현재 주로 염증성 재발에 초점을 맞춘 기존 치료제 대비 우위를 제공할 수 있을 것으로 기대됩니다. 경영진 변화도 주목할 만합니다. Immunic의 공동 창립자이자 최고경영자(CEO)인 Daniel Vitt 박사와 이사회는 회사의 다음 성장 단계와 상업화를 이끌 MS 분야의 깊이 있는 상업 전문성을 갖춘 새로운 CEO를 물색할 예정입니다. 이후 Vitt 박사는 회사의 과학 전략 강화 및 포트폴리오 발전에 집중하는 새로운 고위 임원직으로 전환할 계획입니다. 그는 이 직책과 이사회 멤버로서 조직을 계속 지원할 것입니다. 이번 거래와 동시에, 2024년 7월 Immunic 이사회에 합류한 Simona Skerjanec(전 Roche 신경과학 및 희귀질환 부문 글로벌 총괄 부사장)이 이사회 임시 의장으로 선임되었습니다. Duane Nash 박사(전 이사회 의장)는 이사회 멤버로 남을 예정입니다. 또한, BVF Partners L.P.의 Principal인 Thor Nagel이 이사회 멤버로 임명되었습니다. 이사회는 Immunic의 미래 전략 목표와 더 잘 부합하도록 이사회 구성을 더욱 쇄신할 것을 검토하고 평가할 예정입니다. 이러한 쇄신의 일환으로, 이사회는 다가오는 연례 회의에서 2명의 신임 이사가 기존 이사를 교체하고, 2027년 연례 회의에서는 3번째 이사가 교체될 것으로 예상하고 있습니다. Daniel Vitt 박사는 "Immunic 팀과 vidofludimus calcium으로 이룬 성과에 대해 매우 자랑스럽게 생각합니다. vidofludimus calcium의 잠재적 규제 승인을 향한 여정에 동참해 준 BVF와 다른 투자자들에게 감사드립니다. 초기 거래 완료로 확보된 자금은 2027년 중반 미국 FDA에 NDA를 제출하고, RMS에 대한 vidofludimus calcium의 잠재적 출시 준비 및 PPMS 3상 임상 프로그램 개시에 필요한 충분한 운영 자금을 제공할 것으로 예상됩니다."라고 말했습니다. 그는 이어 "Immunic을 성공적인 상업화 기업으로 전환할 준비를 하기에 완벽한 시기라고 믿습니다. Immunic이 R&D 중심 조직에서 완전한 상업 기업으로 발전함에 따라, 저는 제 근본으로 돌아가 Immunic의 과학적 우수성을 더욱 강화하는 데 에너지를 집중하기로 결정했습니다. 새로운 임시 의장인 Simona 및 이사회 다른 멤버들과 함께, Immunic의 다음 성장 단계를 이끌고 첫 의약품 출시를 준비할 MS 분야의 강력한 상업적 배경을 가진 새로운 CEO를 맞이하기를 기대합니다. 저는 현재 및 미래의 임원직과 이사회 멤버로서 이 전환 과정과 Immunic의 성공을 계속 지원할 것입니다."라고 덧붙였습니다. Duane Nash 박사는 "vidofludimus calcium을 발명하는 데 기여했을 뿐만 아니라, 이 분자와 회사를 현재 위치까지 이끈 Daniel의 엄청난 리더십에 감사드립니다."라며, "Simona가 이 전환을 이끌 임시 의장직을 수락한 것에 대해 매우 기쁘게 생각합니다. Roche의 신경과학 및 희귀질환 부문 전 책임자로서 MS 역사상 가장 성공적인 출시 중 하나를 직접 이끌었던 그녀는 Immunic의 상업적 전환 노력을 이끌기에 적합한 위치에 있습니다. 그녀가 이사회에 합류한 지난 18개월 동안 그녀의 기여, 통찰력, 연결은 매우 귀중했으며, 그녀의 리더십 기술은 흠잡을 데가 없습니다. Simona와 이사회 나머지 멤버들을 제가 할 수 있는 모든 방법으로 지원하기를 기대합니다."라고 말했습니다. 새롭게 임명된 Simona Skerjanec 이사회 임시 의장은 "이 중요한 시점에서 Immunic의 변화를 돕는 역할을 맡게 되어 영광입니다."라며, "MS에는 치료 옵션이 존재하지만, 환자와 그 가족들에게는 여전히 파괴적인 질병이며, 저는 새롭고 의미 있는 치료법을 환자들에게 제공하기 위해 최선을 다할 것입니다. vidofludimus calcium은 MS에서 직접적인 신경 보호 의약품에 대한 근본적인 미충족 수요를 해결할 잠재력을 가지고 있다고 믿습니다. Daniel, Duane 및 Immunic 이사회 다른 멤버들과 계속 협력하여 Immunic이 매우 흥미로운 미래를 준비하는 데 기여하기를 기대합니다."라고 밝혔습니다. Immunic은 이번 사모 펀딩을 통해 총 2억 2,907만 6,000주에 달하는 보통주에 대한 사전 행사 워런트(pre-funded warrants)를 주당 $0.873 가격으로 발행하여 초기 2억 달러의 총 수익금을 확보했습니다. 또한, 주당 $0.873의 행사 가격으로 최대 2억 2,907만 6,000주의 보통주에 대한 워런트를 발행하여 최대 2억 달러의 추가 수익을 확보할 예정입니다. 이 워런트는 3상 ENSURE 임상 시험의 주요 결과 발표일 또는 2031년 2월 17일 중 먼저 도래하는 날짜에 만료됩니다. 이번 사모 펀딩은 관례적인 종결 조건에 따라 2026년 2월 17일경 마무리될 예정입니다. Leerink Partners가 이번 펀딩의 주간 주관사 역할을 수행했으며, Stifel, Guggenheim Securities, William Blair, LifeSci Capital, B. Riley Securities 및 Brookline Capital Markets(Arcadia Securities, LLC의 사업부)도 주관사로 참여했습니다. Immunic은 이번 공모를 통해 조달된 순수익을 임상 시험 및 운영 자금으로 사용하고, 기타 일반 기업 목적을 위해 활용할 계획입니다. 이번 사모 펀딩으로 확보된 자금과 현재 보유 중인 현금, 현금 등가물 및 시장성 유가증권을 합하면 2027년 말까지 운영 및 자본 지출을 충당할 수 있을 것으로 예상됩니다. 이와 더불어, Immunic은 2026년 2월 12일, 2025년 5월 공모에서 발행된 보통주 매입 워런트(Series B Warrants) 보유자들과 매매 계약을 체결했습니다. 이 계약에 따라 Immunic은 해당 보유자들에게 vidofludimus calcium의 향후 순매출에 대한 총 5% 로열티의 일부를 지급하는 대신, 보유하고 있던 Series B Warrants를 취소할 수 있는 권리를 부여했습니다.