생물학적 제제 및 JAK 억제제 발전으로 2034년까지 아토피 피부염 시장 급속 성장 전망 | DelveInsight

아토피 피부염 치료제 시장, 신약 출시로 2034년까지 성장 전망 최근 발표된 아토피 피부염 시장 인사이트 보고서에 따르면, 글로벌 아토피 피부염 치료제 시장은 2034년까지 긍정적인 성장세를 이어갈 것으로 전망됩니다. 특히 미국 시장이 EU4(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인), 영국, 일본 등 주요 시장 중 가장 큰 규모를 차지할 것으로 예상됩니다. 보고서에 따르면 2024년 기준 7개 주요 시장(미국, EU4, 영국, 일본)에서 약 5,300만 명의 아토피 피부염 진단 환자가 있는 것으로 집계되었습니다. Kyowa Kirin (TYO: 4151), Amgen (NASDAQ: AMGN), Sanofi (EPA: SAN), UNION Therapeutics, Biosion, LEO Pharma, Connect Biopharma (NASDAQ: CNTB), Nektar Therapeutics (NASDAQ: NKTR), Apogee Therapeutics (NASDAQ: APGE), Roche (SWX: ROG), Genentech 등 주요 제약사들이 차세대 아토피 피부염 치료제 개발에 박차를 가하고 있으며, 이들 신약은 향후 시장에 출시될 것으로 기대됩니다. 현재 임상 시험 단계에 있는 유망한 치료제로는 Rocatinlimab, Amlitelimab, Orismilast, Bosakitug, Temtokibart, Rademikibart, Rezpegaldesleukin, APG777, Afimkibart 등이 있습니다. 아토피 피부염 시장 성장의 주요 동력으로는 ▲아토피 피부염의 높은 유병률 ▲전신 치료법의 발전 ▲신규 치료제 출시 등이 꼽힙니다. 유전적 요인, 생활 습관 변화, 환경적 요인 등으로 인해 아토피 피부염 환자 수는 전 세계적으로 증가하는 추세이며, 이는 혁신적인 치료 옵션에 대한 지속적인 수요를 창출하고 있습니다. 또한, IL-4 및 IL-13 경로 억제제, JAK 억제제 등 새로운 기전의 전신 치료제들이 개발 및 승인되면서 치료 패러다임이 변화하고 있습니다. 특히 Kyowa Kirin과 Amgen이 공동 개발 중인 Rocatinlimab (AMG451)은 OX40을 표적으로 하는 인간 단일클론항체로, 중등도-중증 아토피 피부염 치료에 대한 기대를 모으고 있습니다. 현재 임상 3상 ROCKET 프로그램에는 3,300명 이상의 환자가 참여했으며, 모든 임상 시험의 환자 모집이 완료된 상태입니다. Amgen의 2025년 3분기 재무 보고서에 따르면, 이 프로그램은 순조롭게 진행되고 있습니다. Sanofi가 개발 중인 Amlitelimab 역시 OX40-Ligand를 차단하는 인간 단일클론항체로, 면역 매개 및 염증성 질환 치료에 대한 잠재력을 보여주고 있습니다. 현재 임상 3상 개발 단계에 있으며, 2025년 9월 발표된 COAST-1 연구에서 긍정적인 결과를 얻었습니다. Eli Lilly 역시 아토피 피부염 시장에서 중요한 역할을 할 것으로 예상됩니다. 경구용 치료제 OLUMIANT와 주사제 EBGLYSS를 통해 유럽 및 일본 시장에서 상당한 점유율을 확보할 것으로 보입니다. 다만, OLUMIANT는 현재 미국 FDA에서 아토피 피부염 치료제로 승인되지 않은 상태입니다. 현재 아토피 피부염 치료는 국소 치료제(보습제, 국소 스테로이드, 국소 칼시뉴린 억제제 등)와 전신 치료제(면역억제제, 스테로이드 등)를 병행하는 방식으로 이루어지고 있습니다. 특히 중등도-중증 환자의 경우 전신 치료가 필수적입니다. 2017년 DUPIXENT (dupilumab)의 승인을 시작으로, EBGLYSS (lebrikizumab), RINVOQ (upadacitinib), CIBINQO (abrocitinib), ADBRY/ADTRALZA (tralokinumab) 등 다양한 치료제들이 승인받으며 치료 환경이 개선되었습니다. 일본에서는 VTAMA (tapinarof), MITCHGA (nemolizumab), MOIZERTO (difamilast), CORECTIM ointment (delgocitinib) 등이 승인되어 사용되고 있습니다. Aclaris Therapeutics는 2026년 하반기 중등도-중증 아토피 피부염 환자를 대상으로 한 임상 2상 시험의 주요 결과를 발표할 예정이며, ATI-052에 대한 임상 1b상 시험도 진행 중입니다. Connect Biopharma의 Rademikibart는 미국 FDA의 승인을 받아 만성 아토피 피부염 치료를 위한 임상 3상 시험에 진입했습니다. 이러한 신약들의 출시는 향후 아토피 피부염 치료 시장의 판도를 바꿀 것으로 예상되며, 새로운 치료 표준을 제시하고 의료 혁신 및 경제 성장의 기회를 열어줄 것으로 기대됩니다.