Medicus Pharma Ltd., 나스닥 상장 1주년 기념 2026년 1월 22일 오프닝 벨 행사 개최

Medicus Pharma, 나스닥 상장 1주년 기념 개장 벨 타종 [2026년 1월 20일] – 정밀 의학 기반 바이오/생명과학 기업 Medicus Pharma Ltd.(NASDAQ: MDCX)는 나스닥 상장 1주년을 기념하여 오는 1월 22일 목요일, 뉴욕 타임스퀘어 나스닥 마켓사이트에서 나스닥 개장 벨을 타종한다고 발표했습니다. Medicus는 상장 이후 간결한 임상 포트폴리오 전반에 걸쳐 규율 있는 실행에 집중해 왔습니다. 회사는 선별된 치료 자산을 2상 개념 증명 단계로 발전시키고 있으며, 후기 개발 및 상용화를 가장 잘 수행할 수 있는 기성 제약 회사와의 라이선싱 또는 전략적 파트너십을 모색하고 있습니다. 현재 Medicus의 파이프라인에는 기저세포암에 대한 국소 면역 유발 정밀 치료제인 SkinJect와 차세대 GnRH 길항제로서 심혈관 위험이 높고 급성 요폐 재발을 겪는 진행성 전립선암 환자를 대상으로 하는 Teverelix가 포함되어 있습니다. 이 두 파이프라인은 총 60억 달러 규모의 시장 기회를 창출할 것으로 예상됩니다. Dr. Raza Bokhari Medicus 최고경영자(CEO) 겸 경영이사회 의장은 "나스닥 상장 1주년을 맞이하는 것은 Medicus에게 중요한 이정표입니다. 공모 기업이 된 이후 저희의 중점은 실행이었습니다. 저희는 Skinject 2상 프로그램에 기반한 집중된 치료 포트폴리오를 발전시키고 있으며, 이 프로그램은 데이터베이스 잠금 및 임상 데이터 판독을 앞두고 있어 잠재적인 파트너링 기회를 제공할 것입니다. 저희는 상당한 미충족 의료 수요가 있는 치료 적응증에서 의사 결정 등급의 임상 및 규제 패키지를 구축하는 데 있어 주주들의 지속적인 지원에 깊이 감사드립니다."라고 말했습니다. 개장 벨 타종식은 동부 표준시 오전 9시 15분경부터 나스닥 마켓사이트 라이브스트림(https://www.nasdaq.com/marketsite/bell-ringing-ceremony)을 통해 생중계될 예정입니다. Medicus Pharma Ltd. (Nasdaq: MDCX)는 혁신적이고 잠재적으로 파괴적인 치료 자산의 임상 개발 프로그램을 가속화하는 데 중점을 둔 정밀 유도 바이오/생명과학 기업입니다. 현재 3개 대륙에 걸쳐 여러 국가에서 활발하게 사업을 진행하고 있습니다. 자회사인 SkinJect Inc.는 특허받은 용해성 마이크로니들 패치를 사용하여 화학요법제를 전달하여 종양 세포를 제거하는 새로운 비침습적 기저세포암 치료법을 상용화하는 데 주력하는 개발 단계 생명과학 기업입니다. SkinJect는 2021년 3월 1상 연구(SKNJCT-001)를 완료했으며, 안전성 및 내약성 입증이라는 주요 목표를 달성했습니다. 또한, 6명의 참가자가 절제된 병변의 조직 검사에서 완전 관해를 경험하는 등 조사 대상 제품인 독소루비신 함유 마이크로니들 어레이(D-MNA)의 효능을 보여주었습니다. 현재 미국과 유럽에서 무작위 대조 이중 맹검 다기관 임상 연구(SKNJCT-003)를 진행 중이며, 아랍에미리트에서도 유사한 연구(SKNJCT-004)를 시작했습니다. 2025년 8월, Medicus는 독점적인 고급 mRNA 플랫폼 개발에 주력하는 보스턴 기반 바이오텍 기업 Helix Nanotechnologies, Inc.(HelixNano)와 양해각서(MoU)를 체결했다고 발표했습니다. 이 MoU는 구속력이 없으며, 양 당사자가 최종 계약을 체결하기 전까지는 합작 투자 또는 추가 개발/상용화 계약을 진행할 의무를 부과하지 않습니다. 같은 해 8월, Medicus는 영국 기반의 후기 임상 단계 바이오텍 기업 Antev를 인수했습니다. Antev는 차세대 성선자극호난소자극호르몬(GnRH) 길항제인 Teverelix를 개발 중이며, 이는 심혈관 위험이 높은 진행성 전립선암 환자 및 전립선 비대로 인한 첫 급성 요폐 재발(AURr) 환자를 위한 시장 최초 제품입니다. Teverelix는 테스토스테론 수치를 초기에 급증시킬 수 있는 GnRH 작용제와 달리, 이러한 급증 없이 직접적으로 성호르몬 생성을 억제하여 심혈관 위험을 줄일 수 있습니다. 이 메커니즘은 기존 심혈관 질환 환자에게 특히 유익합니다. Teverelix는 미세결정 현탁액으로 제형화되어 지속 방출 및 6주 간격 투여가 가능하여 환자 순응도 및 결과 개선에 기여할 수 있습니다. 2020년 9월, Antev는 Teverelix가 잘 내약성이 있고 용량 제한 독성이 없으며 신속한 테스토스테론 억제 효과를 보인 1상 임상 시험을 완료했습니다. 이 연구에는 48명의 건강한 남성 자원자가 참여했습니다. 2023년 2월, Antev는 진행성 전립선암(APC) 환자 50명을 대상으로 한 2a상 연구를 완료했으며, Teverelix는 테스토스테론 수치를 90% 이상 억제(97.5%)하는 1차 목표를 달성했지만, 42일차에 82.5%로 감소하여 90% 이상을 유지하는 2차 목표는 달성하지 못했습니다. 2023년 1월, 미국 식품의약국(FDA)은 1상 및 2a상 데이터를 검토하고 Antev가 제안한 Teverelix 3상 임상 시험 설계에 대한 서면 지침을 제공했습니다. 이 성과는 Medicus의 Teverelix를 심혈관 위험이 증가된 진행성 전립선암 환자 치료제로 개발하려는 임상 계획을 지원합니다. 2023년 12월, FDA는 40명의 환자를 대상으로 하는 진행성 전립선암 2b상 임상 시험 설계를 승인했으며, 2024년 11월에는 390명의 환자를 대상으로 하는 AURr 2b상 임상 시험 설계를 승인했습니다. 2025년 10월, Medicus는 Gorlin 증후군(신생 기저세포 모반 증후군이라고도 함)으로 고통받는 환자들에게 SkinJect에 대한 인도적 접근을 확대하기 위해 Gorlin 증후군 연합(GSA)과 전략적 협력을 발표했습니다. 이 협력을 통해 Medicus와 GSA는 FDA와 함께 확대 접근 IND 프로그램을 공동으로 추진하여 다발성, 재발성 또는 수술 불가능한 기저세포암(BCC) 환자가 의사 감독 치료 프로토콜 하에 SkinJect에 접근할 수 있도록 할 예정입니다. 이 계획은 확대 접근을 위한 프레임워크를 구축하는 동시에, 이 희귀 질환 환자 집단에서 SkinJect의 향후 규제 제출에 정보를 제공할 귀중한 실제 안전성 및 내약성 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다. 또한, 환자 커뮤니티 주도의 통찰력과 데이터를 SkinJect의 설계, 모니터링 및 장기 개발에 더욱 긴밀하게 통합할 것입니다. 2025년 11월, Medicus는 영국에서 피부 BCC를 비침습적으로 치료하는 D-MNA를 평가하는 진행 중인 2상 임상 연구(SKNJCT-003)를 확대하기 위한 규제 및 윤리 승인을 모두 받았습니다. 이 승인은 의약품 및 건강 관리 제품 규제청(MHRA), 건강 연구청(HRA), 웨일스 연구 윤리 위원회(WREC)로부터 발급되었습니다. MHRA 승인은 조사 의약품 문서(IMPD) 및 프로토콜에 대한 포괄적인 과학적 검토를 거쳐 이루어졌습니다. WREC는 유리한 윤리적 의견을 제시했으며, HRA는 영국 우수 임상 실습 및 국민 보건 서비스 역량 표준 준수를 확인하는 연구 전반의 거버넌스 승인을 부여했습니다. 2025년 12월, Medicus는 피부 BCC를 비침습적으로 치료하는 D-MNA를 평가하는 2상 임상 연구(SKNJCT-003)를 위해 미국에서 90명의 환자 등록을 성공적으로 완료했다고 발표했습니다. 회사는 2026년 1분기에 SKNJCT-003의 최상위 결과를 발표하고, 2026년 상반기에 FDA와 2상 종료 회의를 확보할 것으로 예상합니다. 같은 달, Medicus는 생명 과학 산업을 위한 생성 AI를 전문으로 하는 의사 결정 인텔리전스 회사인 Reliant AI Inc.와 AI 기반 임상 데이터 분석 플랫폼 개발을 위한 협력 의향서(LOI)를 체결했다고 발표했습니다. 최종 계약 체결을 전제로, 이 플랫폼은 데이터 기반의 동적 임상 시험 기관 선정, 환자 계층화 및 등록 예측을 통해 자본 효율적인 임상 개발을 지원할 것으로 예상됩니다. 협력의 초기 단계는 2026년에 계획된 Teverelix 임상 시험을 지원할 것으로 예상되며, 전략적 파트너와의 협력을 통해 후기 개발 프로그램으로 확장될 가능성이 있습니다.