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Soleno 판매 증가에도 불구하고 하락; Madrigal의 MASH 약물 상승세 지속

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중요도

AI 요약

이는 4년 전 19억 달러에 인수한 약물에 대한 최신 차질로, 이전 임상 시험에서 통계적으로 유의미한 생존율 개선 효과가 희석되었습니다.

Amgen은 위암 치료를 위한 실험적 항체 약물 bemarituzumab의 임상 시험을 중단했습니다.

핵심 포인트

  • Amgen은 위암 치료를 위한 실험적 항체 약물 bemarituzumab의 임상 시험을 중단했습니다.
  • 이는 4년 전 19억 달러에 인수한 약물에 대한 최신 차질로, 이전 임상 시험에서 통계적으로 유의미한 생존율 개선 효과가 희석되었습니다.

긍정 / 부정 요인

부정 요인

  • be­marituzumab 임상 시험 중단
  • 실험 약물 개발 차질

기사 전문

솔레노 테라퓨틱스, 프라더-윌리 증후군 치료제 성장 전망에 주가 급락 솔레노 테라퓨틱스(Soleno Therapeutics)의 주가가 프라더-윌리 증후군 치료제 'Vykat XT'의 성장 궤적에 대한 의문이 제기되면서 30% 가까이 급락했습니다. 회사는 3분기 실적 발표에서 7월부터 9월까지 Vykat XT 매출이 6,600만 달러를 기록했으며, 출시 2분기 만에 흑자 전환했다고 밝혔습니다. 그러나 컨퍼런스 콜에서 환자 시작 양식(patient start forms)의 둔화와 8월 및 9월 치료 중단율 증가가 보고되었습니다. Stifel의 분석가 James Condulis는 이러한 회사의 "메시징"이 약물의 성장 궤적과 안전성에 대한 의문을 증폭시키고 있다고 지적했습니다. 안전성 문제는 이미 지난 8월 공매도 활동가 펌프 Scorpion Capital의 보고서에서도 다루어진 바 있습니다. 마드리갈 파마슈티컬스, MASH 치료제 'Rezdiffra' 호조세 지속 마드리갈 파마슈티컬스(Madrigal Pharmaceuticals)의 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 'Rezdiffra'가 시장 예상치를 다시 한번 상회하는 매출을 기록했습니다. 3분기 실적 발표에 따르면 Rezdiffra는 2억 8,700만 달러 이상의 순매출을 올렸으며, 이는 컨센서스 전망치보다 4,000만 달러 높은 수치입니다. 치료 중인 환자 수도 2분기 말 약 23,000명에서 9월 30일 기준 29,500명으로 증가하며 "환자/처방 의사 수요 가속화"를 시사했습니다. Cantor Fitzgerald의 Prakhar Agrawal 분석가는 이러한 수치가 MASH 치료제 시장이 "우리가 예상했던 것보다 훨씬 빠르게 확장되고 있음"을 반영한다고 덧붙였습니다. 마드리갈 파마슈티컬스의 주가는 올해 들어 40% 이상 상승했습니다. 암젠, 위암 치료제 임상 시험 중단 암젠(Amgen)이 4년 전 19억 달러에 인수한 실험용 항체 약물 'bmarituzumab'을 포함한 위암 치료 요법에 대한 임상 시험을 중단했습니다. 암젠은 3분기 실적 발표에서 연구 중단을 공개했지만, 추가적인 세부 사항은 제공하지 않았습니다. 이전 3상 임상 시험에서는 화학 요법과 병용 투여 시 bemarituzumab이 화학 요법 단독 투여 대비 유의미하게 생존 기간을 연장하는 것으로 나타났으나, 추가 추적 관찰 후에는 통계적으로 유의미한 차이가 사라졌습니다. 베링거인겔하임, B세포 매개 자가면역 질환 치료제 개발 계약 체결 독일 제약사 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)은 스위스 기반의 CDR-Life로부터 B세포 매개 자가면역 질환 치료를 위한 실험용 삼중 특이 항체 약물 'CDR111'에 대한 권리를 확보하기 위해 선지급금 4,800만 달러를 지급했습니다. CDR111은 루푸스, 다발성 경화증, 특정 유형의 관절염과 같은 질환을 앓고 있는 환자의 면역 체계를 "재설정"하여 비정상적인 B세포 수치를 감소시키는 것을 목표로 합니다. 이번 계약은 베링거인겔하임과 CDR-Life 간의 기존 안과 질환 치료제 협력을 기반으로 하며, 프로그램이 성공적으로 진행될 경우 CDR-Life는 추가로 5억 2,200만 달러와 잠재적인 판매 로열티를 받을 수 있습니다. 아젤리아 테라퓨틱스, 노벨상 수상자 제니퍼 다우드나 공동 설립 신생 기업 8,200만 달러 자금 확보 노벨상 수상자 제니퍼 다우드나(Jennifer Doudna)가 공동 설립한 신생 기업 아젤리아 테라퓨틱스(Azalea Therapeutics)가 8,200만 달러의 자금을 확보하고 출범했습니다. 이번 자금 조달에는 Third Rock Ventures가 주도하고 RA Capital Management, Yosemite, Sozo Ventures 등이 참여한 최근 마감된 6,500만 달러 규모의 시리즈 A 펀딩이 포함됩니다. 아젤리아 테라퓨틱스는 이 자금을 B세포 매개 자가면역 질환 및 악성 종양, 다발성 골수종 치료제 후보, 그리고 미공개 고형암 치료제 개발에 사용할 예정입니다. 이 신생 기업은 이달 말 열리는 의료 회의에서 초기 연구 결과를 발표할 계획입니다.

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