ImmunoGen, 최근 진행 상황 및 2020년 3분기 재무 결과 발표

면역항암제 기업 ImmunoGen, 3분기 실적 발표 및 파이프라인 진전 소식 미국 매사추세츠주 월섬 – 2020년 11월 6일 – 항암제 분야의 차세대 항체-약물 접합체(ADC) 개발 선도 기업인 ImmunoGen, Inc.(Nasdaq: IMGN)가 2020년 9월 30일 마감된 분기 실적과 함께 최근 사업 진행 상황을 발표했습니다. Mark Enyedy ImmunoGen 사장 겸 최고경영자(CEO)는 "지난 몇 달간 사업 전반에 걸쳐 중요한 이정표를 달성하며 상당한 추진력을 얻었다"고 말했습니다. 그는 "Huadong Medicine과의 협력은 광범위한 지역 및 종양학 개발 및 상업화 경험과 역량을 갖춘 이상적인 파트너와 함께 중국 지역의 난소암 환자들이 mirvetuximab에 더 쉽게 접근할 수 있도록 할 것"이라며, "중국 외 지역에서는 주요 임상시험 환자 등록을 계속 우선시하고 있으며, SORAYA는 2021년 3분기, MIRASOL은 2022년 상반기에 최상위 데이터를 발표할 예정"이라고 덧붙였습니다. Enyedy CEO는 또한 "9월 ESMO 학회에서 FORWARD II 삼제 요법 코호트의 최종 데이터를 발표했으며, 이는 FRα 양성 재발성, 백금 민감성 난소암 환자에서 카보플라틴 및 Avastin®과 병용한 mirvetuximab의 고무적인 효능과 양호한 내약성을 입증했다"고 설명했습니다. 그는 "우리는 초기 치료 단계의 환자들에게 혜택을 주기 위해 병용 요법의 라벨 확장 경로를 정의하고, 난소암에서 mirvetuximab을 다른 약물과 병용하는 선택적 치료제로 자리매김하기 위해 노력하고 있다"고 말했습니다. 또한 "규제 측면에서는 재발성 또는 불응성 BPDCN 환자에 대한 IMGN632의 FDA 혁신 치료제 지정(Breakthrough Therapy Designation)을 받게 되어 기쁘게 생각한다. 이는 이 희귀하고 공격적인 암에 대한 안전하고 효과적인 치료법에 대한 높은 미충족 수요를 확인시켜 준다"고 강조했습니다. 그는 "IMGN632에 대한 여러 코호트 임상을 계속 진행 중이며, ASH 학회에서 단독 요법 BPDCN 확장 데이터 업데이트를 구두 발표할 예정"이라고 밝혔습니다. 더불어 "MacroGenics와 공동 개발 중인 ADAM9 표적 ADC인 IMGC936의 1상 임상시험에 첫 환자가 등록된 것도 기쁘게 생각한다"고 말했습니다. 마지막으로 "ATM(At-the-Market) 시설 및 사업 개발 활동을 통해 재무 건전성을 더욱 강화했으며, 이를 통해 2022년 하반기까지 운영 자금을 확보할 것으로 예상한다"고 덧붙였습니다. 최근 주요 성과 - 중국 본토, 홍콩, 마카오, 대만(이하 중국 지역)에서 mirvetuximab soravtansine의 개발 및 상업화를 위한 독점 협력 계약 체결. 계약금으로 $40 million을 받았으며, 특정 개발, 규제 및 상업적 목표 달성에 따라 최대 $265 million의 추가 마일스톤 지급 가능성 및 mirvetuximab 상업 판매액의 저두 자릿수에서 고십일 자릿수 로열티를 받을 수 있음. Lazard가 본 거래에 대한 ImmunoGen의 재무 자문사로, Ropes & Gray LLP가 법률 자문사로 참여. - 주요 임상시험인 SORAYA 및 확증 임상시험인 MIRASOL의 임상시험 기관 활성화 및 환자 등록 지속. - 유럽종양학회(ESMO) 학회에서 카보플라틴 및 Avastin®(베바시주맙)과 병용한 mirvetuximab 평가를 위한 FORWARD II 백금 민감성 삼제 요법 코호트의 성숙 데이터 발표. - 미국 식품의약국(FDA)으로부터 재발성 또는 불응성 모세포성 수지상세포 백혈병(BPDCN)에 대한 IMGN632의 혁신 치료제 지정 획득. - IMGN632에 대한 여러 코호트 임상 진행 지속. 여기에는 BPDCN 단독 요법 확장, 전선 유도 요법 후 최소 잔존 질환 양성(MRD+) 급성 골수성 백혈병(AML) 및 재발성 또는 불응성 AML 환자 대상 Vidaza®(아자시티딘) 및 Venclexta®(베네토클락스)와의 병용 요법 포함. - MacroGenics와 공동 개발 중인 새로운 ADAM9 표적 ADC인 IMGC936의 비소세포폐암, 대장암, 췌장암, 위암, 삼중음성 유방암 등 고형암 대상 1상 임상시험에 첫 환자 등록. - Viridian Therapeutics, Inc.와 독점 라이선스 계약 체결. 방사성 의약품을 사용하지 않는 모든 비종양학적 적응증에 대한 IGF-1R(인슐린 유사 성장 인자-1 수용체) 항체 개발 및 상업화 권리 확보. 계약금으로 일정 금액을 받았으며, 최대 약 $50 million의 추가 개발 마일스톤 지급 가능성 및 최대 $95 million의 판매 마일스톤 지급, 그리고 결과 제품 상업 판매액의 중간 한 자릿수 로열티를 받을 수 있음. 향후 예상 이벤트 - 12월 미국혈액학회(ASH) 연례 회의에서 IMGN632 단독 요법 BPDCN 확장 코호트의 업데이트 데이터 구두 발표 예정. 이는 최근 공개된 초록 데이터에 기반하며, 중증의 재발/불응성 환자 23명에서 30%의 전체 반응률(ORR)과 함께 모세혈관 누출 증후군이나 투여를 위한 입원 필요 없이 양호한 안전성 및 내약성 프로파일을 보임. AML 단독 요법 및 병용 요법 코호트에 대한 임상 진행 포스터도 발표될 예정. - 재발성 백금 민감성 난소암 환자에서 mirvetuximab과 카보플라틴 병용 요법과 표준 백금 기반 요법을 비교하는 연구자 주도 무작위 임상시험 개시 지원. 2020년 3분기 재무 결과 2020년 9월 30일 마감된 분기 매출은 $18.2 million으로, 2019년 9월 30일 마감된 분기의 $13.3 million(주로 비현금 로열티 수익으로 구성) 대비 증가했습니다. 2020년 3분기 영업 비용은 $34.9 million으로, 2019년 같은 기간의 $31.2 million 대비 증가했습니다. 이러한 증가는 주로 연구개발(R&D) 비용 증가에 기인하며, 2020년 3분기 R&D 비용은 $24.7 million으로 2019년 3분기의 $21.0 million 대비 증가했습니다. 이는 주로 MIRASOL, SORAYA, IMGN632 연구 관련 임상시험 비용 증가 및 파트너 비용 분담 환급 감소 때문입니다. 2020년 3분기 일반 관리비는 2019년 3분기의 $9.2 million 대비 $10.2 million으로 증가했으며, 이는 주로 전문 서비스 수수료 증가에 따른 것입니다. 이전 분기 영업 비용에는 유지 비용 관련 $1.0 million의 구조 조정 비용이 포함되었습니다. 2020년 3분기 순손실은 $22.4 million(주당 기본 및 희석 손실 $0.13)으로, 2019년 3분기 순손실 $21.8 million(주당 기본 및 희석 손실 $0.15) 대비 소폭 증가했습니다. 가중 평균 발행 주식 수는 전년 동기 148.5 million에서 174.5 million으로 증가했습니다. ImmunoGen은 2020년 9월 30일 기준 현금 및 현금 등가물로 $188.2 million을 보유하고 있으며, 이는 2019년 12월 31일 기준 $176.2 million 대비 증가한 수치입니다. 두 기간 모두 전환 사채는 $2.1 million이었습니다. 2020년 첫 9개월 동안 영업 활동으로 인한 현금 유출은 $87.2 million으로, 2019년 같은 기간의 $55.8 million 대비 증가했습니다. 2019년 동기에는 2019년 1월 Kadcyla®(ado-trastuzumab emtansine) 로열티 잔여 권리 매각으로 인한 순수익 $65.2 million이 반영되었습니다. 2020년 첫 9개월 동안 장비 매각 순수익은 $0.6 million이었으며, 2019년 같은 기간의 자본 지출은 $(2.8) million이었습니다. 2020년 10월, 회사는 ATM 시설을 통해 보통주 12.9 million주를 매각하여, 인수 수수료 및 예상 제공 비용을 제외한 약 $54 million의 순수익을 창출했습니다. 또한, 2020년 10월 Huadong Medicine과의 협력 계약에 따라 $40 million의 선지급금을 수령했습니다. 2020년 재무 전망 ImmunoGen은 2020년 재무 전망을 다음과 같이 업데이트했습니다. - 매출: $60 million ~ $65 million - 영업 비용: $160 million ~ $165 million - 2020년 12월 31일 기준 현금 및 현금 등가물: $245 million ~ $250 million 매출 전망에는 Huadong Medicine과의 계약으로 인한 잠재적 영향이 포함되지 않았습니다. ImmunoGen은 Huadong Medicine과의 협력 계약으로 수령한 $40 million의 선지급금과 최근 ATM 시설에서 발생한 $54 million의 순수익, 그리고 예상되는 향후 파트너로부터의 현금 수령액을 포함한 현재 보유 현금으로 2022년 하반기까지 운영 자금을 조달할 수 있을 것으로 예상합니다. 컨퍼런스 콜 정보 ImmunoGen은 오늘 오전 8:00 ET(미국 동부 시간)에 컨퍼런스 콜을 개최할 예정입니다. 컨퍼런스 콜은 immunogen.com에서 생중계됩니다. 통화 종료 후에는 동일한 위치에서 다시 듣기가 제공될 예정입니다. ImmunoGen은 암 환자의 치료 결과를 개선하기 위해 차세대 항체-약물 접합체(ADC)를 개발하고 있습니다. 향상된 항종양 활성과 양호한 내약성 프로파일을 갖춘 표적 치료제를 개발함으로써, 암 진행을 방해하고 환자들에게 더 많은 '좋은 날'을 제공하는 것을 목표로 합니다. 이를 '더 나은 현재를 위한 노력(target a better now)'이라고 부릅니다. 자세한 내용은 immunogen.com에서 확인할 수 있습니다.