AI 요약
AbbVie가 혈액암 치료 분야 리더십과 항암 파이프라인 발전을 ASH 연례 회의에서 발표하며 기대감을 높였습니다.
특히 만성 림프구성 백혈병(CLL) 환자를 대상으로 한 ibrutinib와 venetoclax 병용 요법의 질병 무진행 생존율(DFS) 개선 데이터와 5년 장기 분석 결과가 주목받으며, 이는 ABBV의 항암 사업 성장에 긍정적인 신호로 작용할 전망입니다.
핵심 포인트
- AbbVie가 혈액암 치료 분야 리더십과 항암 파이프라인 발전을 ASH 연례 회의에서 발표하며 기대감을 높였습니다.
- 특히 만성 림프구성 백혈병(CLL) 환자를 대상으로 한 ibrutinib와 venetoclax 병용 요법의 질병 무진행 생존율(DFS) 개선 데이터와 5년 장기 분석 결과가 주목받으며, 이는 ABBV의 항암 사업 성장에 긍정적인 신호로 작용할 전망입니다.
긍정 / 부정 요인
긍정 요인
- 혈액암 치료 분야 리더십 강화
- 항암 파이프라인 발전 발표
- 만성 림프구성 백혈병(CLL) 치료제 병용 요법의 질병 무진행 생존율(DFS) 개선 데이터 발표
- ibrutinib 및 venetoclax 장기 데이터 발표
- 신규 파이프라인 후보 물질 데이터 발표 (Genmab, I-Mab 협력)
기사 전문
AbbVie, 혈액암 치료 리더십 및 항암 파이프라인 발전상 ASH 연례 학회서 공개
[2020년 11월 5일] 바이오 제약 기업 AbbVie (티커: ABBV)가 오는 12월 5일부터 8일까지 온라인으로 개최되는 미국혈액학회(ASH) 연례 학회 및 전시회에서 혈액암 관련 최신 연구 결과와 항암 파이프라인의 진전을 선보일 예정이라고 밝혔습니다. 이번 학회에서 AbbVie는 11가지 암종에 걸쳐 8개의 연구 및 승인된 제품에 대한 약 40건의 초록을 발표할 예정이며, 이 중 10건은 구두 발표로 진행됩니다.
Mohamed Zaki AbbVie 항암 개발 부문 부사장은 "혈액암 환자들을 위한 발견, 혁신, 치료 발전에 대한 우리의 헌신은 확고하다"며, "이번 ASH 연례 학회에서 확장되고 있는 혈액학 항암 포트폴리오와 지속적인 연구 및 치료 발전에 대한 연구 결과를 공유할 수 있기를 기대한다"고 말했습니다.
이번 학회에서 AbbVie는 만성 림프구성 백혈병(CLL)/소림프구성 림프종(SLL) 환자를 대상으로 한 CAPTIVATE 연구의 업데이트된 결과를 발표합니다. 이 연구는 이전에 치료받지 않은 환자들에게 ibrutinib (IMBRUVICA®)와 venetoclax (VENCLEXTA®/VENCLYXTO®) 병용 요법을 적용했을 때의 무병 생존율(DFS)을 평가합니다. 또한, venetoclax (VENCLEXTA®/VENCLYXTO®)와 rituximab 병용 요법을 받은 재발/불응성 CLL 환자 하위 그룹을 대상으로 한 MURANO 연구의 5년 분석 결과와 고위험 CLL 환자를 대상으로 한 ibrutinib (IMBRUVICA®)의 8년 추적 관찰 데이터(RESONATE-2 및 iLLUMINATE 연구)도 공개될 예정입니다. 더불어 AbbVie의 신규 파트너사인 Genmab과 I-Mab도 최근 발표된 협력 연구 결과를 발표할 예정입니다.
주요 발표 내용은 다음과 같습니다.
Ibrutinib 관련 발표:
- 만성 림프구성 백혈병(CLL)/소림프구성 림프종(SLL)의 1차 치료를 위한 Ibrutinib (Ibr)와 Venetoclax (Ven) 병용 요법: 2상 CAPTIVATE 연구 MRD 코호트의 1년 무병 생존율(DFS) 결과 (12월 5일, 구두 발표)
- Waldenstrom's Macroglobulinemia 환자를 위한 Ibrutinib와 Rituximab 병용 요법 대 위약과 Rituximab 병용 요법의 5년 추적 관찰 결과: 무작위 3상 iNNOVATE™ 연구 최종 분석 (12월 6일, 구두 발표)
- 1차 치료 또는 재발/불응성(R/R) 치료 중 무진행 CLL 환자에서 B세포 수용체 경로 돌연변이의 희귀성 (12월 6일, 포스터 발표)
- 최대 6.5년 추적 관찰 결과: 1차 치료 Ibrutinib를 받은 고위험 유전적 특징을 가진 CLL/SLL 환자의 결과: 두 개의 3상 연구(RESONATE-2 및 iLLUMINATE) 통합 분석 (12월 6일, 포스터 발표)
- TP53 이상(del(17p) 또는 TP53 돌연변이)을 가진 CLL 환자의 1차 치료 Ibrutinib 장기 유효성: 4개 임상 시험의 통합 분석 (12월 6일, 포스터 발표)
- informCLL™ 전향적 관찰 레지스트리에서 확인된 1461명의 CLL/SLL 환자 대상 실제 임상에서의 예후 바이오마커 검사, 치료 패턴 및 용량 (12월 7일, 구두 발표)
- 재발/불응성 외투세포 림프종 환자를 위한 Ibrutinib와 Venetoclax 병용 요법: 3상 SYMPATICO 연구 안전성 초기 단계 결과 (12월 7일, 포스터 발표)
- Rituximab 불응성 Waldenström's Macroglobulinemia 환자를 위한 Ibrutinib 치료의 장기 추적 관찰: 3상 iNNOVATE™ 임상 시험 개방형 하위 연구 최종 분석 (12월 7일, 포스터 발표)
Venetoclax 관련 발표:
- 급성 골수성 백혈병(AML)에서의 Venetoclax:
- 소아 백혈병 환자의 뇌척수액 약동학 분석: Venetoclax의 혈액뇌장벽 통과 (12월 5일, 포스터 발표)
- 다양한 유전형을 가진 재발/불응성 소아 급성 골수성 백혈병 환자에서 Venetoclax 단독 또는 화학 요법 병용 시 반응 (12월 5일, 포스터 발표)
- 재발/불응성 소아 급성 골수성 백혈병 환자에서 Venetoclax 용량 설정을 위한 제안: 발달 약동학 및 노출-반응 관계 분석 (12월 5일, 포스터 발표)
- IDH 1/2 돌연변이를 가진 화학 요법 비대상성 미치료 급성 골수성 백혈병 환자에서 Venetoclax와 Azacitidine 병용 요법 결과 (12월 6일, 구두 발표)
- 3상 VIALE-A 연구에서 Venetoclax와 Azacitidine 병용 요법으로 치료받은 신규 진단 급성 골수성 백혈병 환자의 호중구 감소증 관리 (12월 6일, 포스터 발표)
- AML 실제 임상 증거(ARC) 이니셔티브 결과: Venetoclax 병용 요법 대 기타 치료법을 받은 신규 진단 급성 골수성 백혈병 환자의 특성 및 결과 (12월 6일, 포스터 발표)
- FLT3 돌연변이를 가진 화학 요법 비대상성 미치료 급성 골수성 백혈병 환자에서 Venetoclax와 Azacitidine 병용 요법 결과 (12월 6일, 포스터 발표)
- 실제 임상에서의 첫 번째 치료 또는 최상의 지지 요법을 받은 미치료 AML 환자의 치료 패턴 및 임상 결과 (CURRENT): 최종 분석 (12월 6일, 포스터 발표)
- 급성 골수성 백혈병(AML) 환자에서 Venetoclax 기반 1차 치료의 전국 전향적 비중재 연구 첫 결과 – REVIVE 연구 (12월 7일, 포스터 발표)
- VIALE-A 연구에서 Venetoclax와 Azacitidine 병용 요법을 받은 환자에서 CYP3A 억제제 및 이러한 약물의 결과에 미치는 영향 (12월 7일, 포스터 발표)
- 급성 림프구성 백혈병(ALL)에서의 Venetoclax:
- 급성 림프구성 백혈병 및 림프구성 림프종 소아 환자에서의 Venetoclax와 Navitoclax (12월 6일, 구두 발표)
- 다양한 유전형을 가진 재발/불응성 급성 림프구성 백혈병 소아 환자의 Venetoclax와 화학 요법 병용 시 반응 (12월 7일, 포스터 발표)
- 만성 림프구성 백혈병(CLL)에서의 Venetoclax:
- MURANO 연구 5년 분석 결과: 고정 기간 Venetoclax-Rituximab 치료 후 재발/불응성(R/R) CLL 환자 하위 그룹에서 지속적인 uMRD 확인 (12월 5일, 구두 발표)
- CLL14 임상 3상 연구에서 얻은 새로운 통찰: Venetoclax-Obinutuzumab 치료 후 클론 역학 (12월 5일, 구두 발표)
- Venetoclax-Oinutuzumab 치료에 부분 반응을 보인 CLL 환자의 특성 및 결과 (12월 5일, 포스터 발표)
- 임상 및 시판 후 환경에서 Venetoclax로 치료받은 CLL 환자의 종양 용해 증후군 평가 (12월 6일, 포스터 발표)
- Venetoclax-Rituximab (VenR) 치료를 받은 재발/불응성 CLL 환자에서 VenR을 포함한 후속 신규 표적 치료법의 유효성: MURANO 연구 (12월 7일, 포스터 발표)
- 미치료 CLL 환자에서 Venetoclax 치료 전 종양 축소 요법 (12월 7일, 포스터 발표)
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