ImmunoGen과 Huadong Medicine, Greater China에서 Mirvetuximab Soravtansine 개발 및 상용화 위한 전략적 협력 발표

이뮤노젠, 화동제약과 중국 시장 진출 협력 발표 항암제 개발 기업 이뮤노젠(ImmunoGen, Inc.)이 중국 제약사 화동제약(Huadong Medicine Co., Ltd.)의 자회사인 항저우 중메이 화동제약(Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.)과 항암 신약 '미르베투시맙 소라브탄신(mirvetuximab soravtansine)'의 중국 지역 개발 및 상업화에 대한 독점적 협력 계약을 체결했다고 19일(현지시간) 발표했습니다. 이번 협력을 통해 이뮤노젠은 중국 본토, 홍콩, 마카오, 대만을 포함하는 광의의 중국 시장에서 미르베투시맙의 개발 및 상업화를 진행할 수 있게 되며, 화동제약은 이뮤노젠으로부터 초기 계약금 4,000만 달러를 지급받고, 향후 개발, 규제 승인, 상업화 관련 마일스톤 달성에 따라 최대 2억 6,500만 달러를 추가로 받을 수 있습니다. 또한, 화동제약의 중국 내 상업 판매액의 일정 비율(낮은 두 자릿수에서 높은 십자릿수 비율)에 해당하는 로열티를 지급받게 됩니다. 이뮤노젠은 이번 파트너십으로 세계 2위 규모의 제약 시장인 중국에 진출하는 발판을 마련했으며, 화동제약은 항암, 내분비, 자가면역 질환 분야의 파이프라인을 강화할 수 있게 되었습니다. 특히, 미르베투시맙은 화동제약의 항암 포트폴리오에 강력한 후기 임상 단계의 자산이 될 것으로 기대됩니다. 마크 에니디(Mark Enyedy) 이뮤노젠 사장 겸 최고경영자(CEO)는 "화동제약은 광범위한 지역 경험과 개발 및 규제 역량, 그리고 중국 전역의 깊이 있는 병원 및 클리닉 네트워크를 갖춘 이상적인 파트너"라며, "이번 협력은 난소암 환자들에게 의미 있는 가치를 제공할 미르베투시맙의 잠재력과, ADC 분야에서의 우리의 노력이 이뮤노젠과 파트너들에게 지속 가능한 가치를 창출하는 장기적인 관계로 이어질 수 있음을 보여준다"고 말했습니다. 그는 또한 "2022년 미국에서의 첫 상업 출시를 준비하며 미르베투시맙 프로그램을 발전시키는 동시에, 화동제약과 긴밀히 협력하여 중국 시장에서 미르베투시맙을 개발하고 상업화할 것"이라고 덧붙였습니다. 량 루(Liang Lu) 화동제약 회장은 "이뮤노젠은 ADC 개발 분야의 선두 주자이며, 이번 파트너십은 혁신적인 항암 프로그램 파이프라인을 더욱 확장할 수 있는 후기 임상 단계의 자산을 확보하게 해준다"며, "지금까지 생성된 강력한 임상 데이터는 미르베투시맙이 치료하기 매우 어려운 질병에 대한 유망한 치료제가 될 잠재력을 강조하며, 중국 내 난소암 환자들의 증가하는 요구를 충족시키기 위해 개발을 시작할 것"이라고 밝혔습니다. 화동제약은 이뮤노젠과의 공동 운영 위원회의 의견을 바탕으로 중국 지역 내 미르베투시맙의 개발, 잠재적 규제 제출 및 상업화를 책임지게 됩니다. 또한, 이뮤노젠이 진행하는 미르베투시맙의 글로벌 임상 연구에도 참여할 기회를 갖게 됩니다. 이뮤노젠은 미국 및 기타 지역에서의 미르베투시맙 개발 및 상업화를 계속 담당합니다. 미르베투시맙 소라브탄신(IMGN853)은 엽산 수용체 알파(FRα) 결합 항체, 분해 가능한 링커, 그리고 강력한 튜불린 표적 제제인 메이탄신 유도체 DM4로 구성된 최초의 ADC(항체-약물 접합체)로, 표적 암세포를 사멸시키는 작용을 합니다. 이뮤노젠은 암 환자의 치료 결과를 개선하기 위해 차세대 ADC를 개발하고 있으며, 향상된 항종양 활성과 유리한 내약성 프로파일을 가진 표적 치료제를 개발함으로써 암의 진행을 방해하고 환자들에게 더 많은 '좋은 날'을 제공하는 것을 목표로 합니다. 화동제약(Huadong Medicine Co., Ltd.)은 중국 항저우에 본사를 둔 선도적인 중국 제약 회사로, 1993년 설립 이후 연구개발, 제조, 유통, 판매 및 마케팅 역량을 통합해 왔습니다. 항암, 면역, 신장학, 당뇨병 분야에 특화된 제품 포트폴리오와 파이프라인을 보유하고 있으며, 2019년 연간 매출은 50억 달러를 초과했습니다. 12,000명의 직원을 보유하고 있으며, 이 중 1,000명이 연구개발에 전념하고 있습니다. 중국 내에서 가장 광범위한 상업적 커버리지와 마케팅 역량을 갖추고 있습니다.