ImmunoGen, ESMO에서 Carboplatin 및 Avastin® 병용 요법으로 Mirvetuximab Soravtansine 평가한 Phase 1b FORWARD II 삼제 코호트 최종 데이터 발표

ImmunoGen, 난소암 치료제 병용 요법 임상 결과 발표 미국 제약사 ImmunoGen은 유럽종양학회(ESMO) 2020 가상 학회에서 난소암 치료제 '미르베투시맙 소라브탄신(mirvetuximab soravtansine)'을 카보플라틴 및 아바스틴(Avastin®)과 병용한 임상 1b상 FORWARD II 연구의 최종 데이터를 발표했습니다. 이번 연구는 난소암 환자 중 특히 폴산 수용체 알파(FRα) 양성 재발성 난소암 환자를 대상으로 진행되었습니다. 연구 결과, 세 가지 약물을 병용 투여했을 때 종양 성장 억제 효과와 내약성이 고무적인 것으로 나타났습니다. 오하이오 주립대학교의 데이비드 오말리(David O'Malley) 교수는 "표적 치료제와 유지 요법의 발전에도 불구하고, 백금 민감성 난소암 치료에서 효과적이고 내약성이 우수한 병용 요법에 대한 필요성은 여전히 크다"며, "이번 연구에서 미르베투시맙을 베바시주맙, 카보플라틴과 병용했을 때, 이전에 여러 차례 치료받은 환자들에게서 현재 표준 치료법과 비교했을 때 고무적인 효능을 보였다"고 밝혔습니다. FORWARD II 임상 1b상 연구의 삼제 병용 요법 코호트에는 평균 연령 63세의 환자 41명이 참여했습니다. 이들은 FRα 발현이 중간 또는 높은 수준인 재발성 백금 민감성 난소암 환자로, 최대 두 차례의 이전 치료 경험이 있었습니다. 환자의 73%는 한 차례, 27%는 두 차례의 이전 치료를 받았으며, 42%는 PARP 억제제, 24%는 베바시주맙 치료 경험이 있었습니다. 주요 연구 결과는 다음과 같습니다. FRα 발현이 중간 또는 높은 수준인 재발성 백금 민감성 난소암 환자 41명을 대상으로 한 연구에서, 삼제 병용 요법의 확정적 전체 반응률(ORR)은 83%를 기록했습니다. 반응 지속 기간(DOR) 중앙값은 10.9개월, 무진행 생존 기간(PFS) 중앙값은 12.8개월로 나타났습니다. 이러한 효능 결과는 이전에 치료 경험이 적은 환자군에서 보고된 다른 카보플라틴 및 베바시주맙 기반 삼제 병용 요법의 결과와 비교했을 때 고무적입니다. 미르베투시맙은 카보플라틴 및 베바시주맙과 표준 용량으로 쉽게 병용될 수 있었으며, 각 약물의 부작용 프로파일을 고려했을 때 예상 가능한 수준의 관리 가능한 이상 반응(AE) 프로파일을 보였습니다. 카보플라틴 치료 시 흔한 이상 반응인 혈소판 감소증이 약물 관련 중단 사례의 가장 흔한 원인이었습니다. 카보플라틴 치료 종료 후(중앙값 6주기), 미르베투시맙 소라브탄신 및 베바시주맙의 지속/유지 요법은 잘 내약되었습니다. ImmunoGen의 안나 버켄블리트(Anna Berkenblit) 최고 의료 책임자는 "고무적인 효능과 우수한 내약성을 입증하는 풍부한 데이터를 생성했으며, 미르베투시맙은 삼제 병용뿐만 아니라 베바시주맙 또는 카보플라틴과 이중 병용했을 때도 지속적으로 유망한 결과를 보여주고 있다"며, "향후 승인된 약물과의 병용 요법에 대한 공식적인 등록 경로를 정의하여, 초기 치료 단계로 사용을 확대하고 난소암 치료에서 선호되는 병용 요법이 되기를 기대한다"고 말했습니다. 이번 학회에서는 또한 City of Hope 연구팀이 FRα 양성 재발성 난소암, 자궁내막암, 삼중 음성 유방암 환자를 대상으로 미르베투시맙과 젬시타빈(gemcitabine)을 병용한 연구 데이터도 발표했습니다. FORWARD II 연구는 FRα 양성 재발성 상피성 난소암, 원발성 복막암, 난관암 환자를 대상으로 미르베투시맙을 아바스틴(Avastin®), 카보플라틴 또는 키트루다®(pembrolizumab)와 병용한 임상 1b/2상 연구이며, FRα 양성 백금 민감성 난소암 환자를 대상으로 미르베투시맙, 카보플라틴, 베바시주맙의 삼제 병용 요법도 포함하고 있습니다. 미르베투시맙 소라브탄신(IMGN853)은 FRα 결합 항체, 절단 가능한 링커, 그리고 강력한 튜불린 표적 제제인 maytansinoid DM4로 구성된 최초의 항체-약물 접합체(ADC)로, 표적 암세포를 사멸시킵니다. ImmunoGen은 암 환자의 치료 결과를 개선하기 위해 차세대 항체-약물 접합체(ADC)를 개발하고 있습니다. 향상된 항종양 활성과 우수한 내약성 프로파일을 가진 표적 치료제를 개발함으로써 암 진행을 억제하고 환자들에게 더 나은 일상을 제공하는 것을 목표로 합니다. Avastin® 및 Keytruda®는 각 소유주의 등록 상표입니다.