AbbVie와 I-Mab, 차별화된 면역항암 치료제 글로벌 전략적 파트너십 체결

글로벌 제약사 AbbVie(ABBV)가 중국 바이오 기업 I-Mab과 면역항암제 분야에서 손을 잡았습니다. 양사는 I-Mab이 개발한 혁신적인 항-CD47 단클론 항체 'lemzoparlimab'(TJC4)의 글로벌 개발 및 상업화를 위한 전략적 파트너십을 체결했다고 9월 4일 발표했습니다. 이번 파트너십을 통해 AbbVie는 중국 본토, 마카오, 홍콩을 제외한 지역에서 lemzoparlimab에 대한 독점적인 글로벌 라이선스를 확보하게 됩니다. 양사는 다양한 암종에 대한 lemzoparlimab의 효능을 평가하기 위한 글로벌 임상 시험을 공동으로 설계하고 진행할 예정입니다. I-Mab은 중국 본토, 마카오, 홍콩 지역에서의 lemzoparlimab 개발 및 상업화 권리를 유지합니다. I-Mab은 이번 계약으로 초기 지급금으로 1억 8천만 달러를 받게 되며, 임상 1상 결과에 따른 마일스톤 지급금 2천만 달러를 포함해 총 2억 달러를 확보했습니다. 또한, lemzoparlimab의 성공적인 개발 및 상업화에 따라 최대 17억 4천만 달러의 성공 기반 마일스톤 지급금을 받을 수 있습니다. 이 중 8억 4천만 달러는 임상 개발 및 규제 승인 관련 마일스톤이며, 나머지는 상업화 관련 마일스톤입니다. 중국 외 지역에서의 lemzoparlimab 상업화 시, AbbVie는 글로벌 순매출액의 저금리에서 중금리 퍼센티지의 로열티를 I-Mab에 지급하게 됩니다. Lemzoparlimab은 I-Mab의 자체 파이프라인 중 선도적인 후보 물질로, 정상 적혈구에 대한 결합을 최소화하면서 강력한 항종양 활성을 유지하도록 설계되었습니다. 이는 현재 개발 중인 다른 CD47 항체와 차별화되는 중요한 특징입니다. 최근 발표된 임상 1상 시험 결과는 lemzoparlimab이 약물 안전성 및 환자에서의 유리한 약동학적 프로파일 측면에서 차별화될 가능성을 보여주었습니다. 임상 1상 결과에 따르면, lemzoparlimab은 프라이밍 용량 없이 최대 30mg/kg 용량 범위에서 단독 요법으로도 잘 내약되었으며, 용량 제한 독성이나 심각한 혈액학적 이상 반응은 관찰되지 않았습니다. AbbVie의 R&D 수석 부사장 겸 최고 과학 책임자인 Thomas J. Hudson 박사는 "암은 전 세계 사망 원인 2위이며, 새로운 암 치료제에 대한 필요성은 그 어느 때보다 절실합니다. I-Mab의 새로운 CD47 프로그램은 저희의 혈액학 및 면역항암 분야 글로벌 임상 전략을 보완할 것입니다. 저희는 I-Mab이 연구 및 임상 개발에서 이룬 성과에 깊은 인상을 받았으며, 전 세계 수백만 명의 환자들의 삶에 의미 있는 변화를 가져오기 위해 함께 일하기를 기대합니다."라고 말했습니다. I-Mab의 창립자, 명예 회장 겸 이사인 Jingwu Zang 박사는 "신약 혁신의 최전선에서 I-Mab의 목표는 항상 전 세계 환자들에게 혁신적인 치료제를 제공하는 것이었습니다. 이번 전략적 협력은 면역항암 분야에서 I-Mab의 선도적인 입지를 강화하고 저희 혁신의 잠재력을 최대한 발휘할 수 있게 합니다. AbbVie와 파트너십을 맺게 되어 매우 자랑스럽습니다. 양사의 결합된 개발 역량을 활용하여 필요한 환자들에게 lemzoparlimab을 더 빨리 시장에 출시하는 것을 목표로 합니다."라고 덧붙였습니다. 이번 파트너십은 또한 양사가 I-Mab의 lemzoparlimab과 AbbVie의 venetoclax(Venclexta®)를 병용하는 치료법의 잠재력을 탐색할 수 있는 기회를 제공합니다. CD47은 다양한 암종에서 과발현되는 세포 표면 단백질로, 종양을 보호하는 신호를 전달하여 대식세포가 종양을 포식하는 것을 막습니다. CD47 항체는 이 신호를 차단하여 대식세포가 종양 세포를 공격하도록 유도하는 잠재력 있는 항암 치료제로 주목받고 있습니다. 그러나 CD47 항체 개발은 적혈구와의 자연적인 결합으로 인한 심각한 빈혈과 같은 혈액학적 부작용으로 인해 어려움을 겪어왔습니다. I-Mab의 과학자들은 종양 세포를 효율적으로 표적하면서도 적혈구에 미치는 영향을 최소화하여 심각한 빈혈을 피할 수 있는 독특한 CD47 항체인 lemzoparlimab을 발견했습니다. I-Mab은 현재 미국에서 고형암을 대상으로 Keytruda®와의 병용 연구, 림프종을 대상으로 Rituxan®과의 병용 연구를 진행 중이며, 중국에서는 급성 골수성 백혈병(AML) 환자를 대상으로 임상 시험을 진행하고 있습니다. I-Mab은 9월 4일 오전 8시(미국 동부 시간 기준)에 투자자 대상 컨퍼런스 콜을 개최할 예정입니다.